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연구 배경
플루옥세틴은 주요 우울증에 사용되는 세로토닌 재흡수 억제제다. 또한 체중 조절에 영향을 미치는 것으로 생각된다. 이것은 식욕 변화를 통해 발생하여 음식 섭취가 감소하고 비정상적인 식습관이 정상화되는 것으로 보인다. 그러나 이 오프라벨 약물의 이익?위험 비율은 불분명하다.
연구 목적
과체중 또는 비만 성인에 대한 플루옥세틴의 효과를 평가한다.
검색전략
Cochrane Library, MEDLINE, Embase, LILACS, ICTRP 검색 포털, ClinicalTrials.gov 및 세계보건기구(WHO) ICTRP 검색 포털을 검색했다. 마지막 검색 날짜는 모든 데이터베이스에 대해 2018년 12월이었고 언어 제한을 적용하지 않았다.
선택 기준
우울증, 정신 질환 또는 비정상적인 식습관이 없는 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 플루옥세틴 투여와 위약, 기타 항비만제, 비약물 요법 또는 무치료를 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.
데이터 수집과 분석
2명의 검토 저자가 초록과 제목의 관련성을 독립적으로 선별했다. 포함, 데이터 추출 및 비뚤림 위험 평가에 대한 스크리닝은 한 저자가 수행하고 두 번째 저자가 확인했다. GRADE 도구를 사용하여 근거의 전반적인 확실성에 대한 임상시험을 평가했다. 추가 정보를 위해 시험 저자에게 이메일로 연락했다. 랜덤 효과 메타 분석을 수행하고 이분법적 결과에 대해 95% 신뢰 구간(95% CI)으로 위험비(RR)를 계산하고 연속 결과에 대해 95% CI로 평균 차이(MD)를 계산했다.
주요 결과
1036개의 기록을 식별하고 52개의 전체 텍스트 기사를 면밀히 조사했으며 19개의 완료된 RCT를 포함했다(1건의 임상시험이 평가 대기 중임). 총 2,216명의 참가자가 시험에 참가했고, 1,280명의 참가자가 플루옥세틴(60mg/d, 40mg/d, 20mg/d 및 10mg/d)에 무작위로 할당되었고, 936명의 참가자가 다양한 비교 그룹(위약; 항비만제 디에틸프로피온, 펜프로포렉스, 마진돌, 시부트라민, 메트포르민, 펜플루라민, 덱스펜플루라민, 플루복사민, 5?히드록시?트립토판, 치료 없음, 오메가?3 겔)에 무작위로 할당되었다. 19개의 RCT 내에는 56개의 시험군이 있었다. 15건의 시험은 병렬 RCT였고 4건은 교차 RCT였다. 포함된 시험의 참가자는 3주에서 1년 사이의 기간 동안 추적 관찰되었다. 근거의 확실성은 낮거나 매우 낮았다: 대부분의 임상시험은 비뚤림 위험 영역 중 하나 이상에서 비뚤림 위험이 높았다.
주요 비교 그룹인 플루옥세틴 대 위약의 경우, 그리고 모든 플루옥세틴 용량과 치료 기간에 걸쳐 MD는 ?2.7kg(95% CI ?4 ~ ?1.4, P < 0.001, 10건의 임상시험, 956명의 참가자, 근거 확실성 낮음)이었다. 95% 예측 구간은 ?7.1kg에서 1.7kg 사이였다. 위약과 비교하여 모든 플루옥세틴 용량에 걸친 체질량 지수(BMI)의 MD 감소는 ?1.1kg/m²(95% CI ?3.7 ~ 1.4; 3건의 임상시험, 97명의 참가자, 근거 확실성 매우 낮음)였다. 9개의 위약 대조 시험만이 부작용을 보고했다. 위약을 받은 626명의 참가자 중 352명(56.2%)이 부작용을 경험한 것에 비해 플루옥세틴을 받은 참가자 627명 중 총 399명(63.6%)이 부작용을 경험했다. 무작위 효과 메타 분석에서는 위약과 비교하여 플루옥세틴 그룹에서 모든 유형의 부작용이 하나 이상 발생할 위험이 증가한 것으로 나타났다(RR 1.18, 95% CI 0.99~1.42; P = 0.07; 9건의 임상시험, 1253명의 참가자; 낮은 확실성 근거). 95% 예측 구간의 범위는 0.74에서 1.88 사이이다. 플루옥세틴 치료 후 현기증, 졸음, 피로, 불면증 및 메스꺼움과 같은 부작용이 위약에 비해 약 2배 더 자주 관찰되었다. 위약을 받은 196명의 참가자 중 12명(6.1%)이 우울증을 경험한 것에 비해 플루옥세틴을 받은 참가자 197명 중 총 15명(7.6%)이 우울증을 경험했다. 위약과 비교하여 모든 플루옥세틴 용량에 걸친 RR은 1.20(95% CI 0.57 ~ 2.52; P = 0.62; 3건의 시험, 393명의 참가자; 근거 확실성 매우 낮음)이었다. 모든 원인으로 인한 사망률, 건강 관련 삶의 질 및 사회경제적 영향은 보고되지 않았다.
플루옥세틴과 다른 항비만제(3건의 임상시험, 234명의 참가자), 오메가?3 겔(1건의 임상시험, 48명의 참가자) 및 무치료(1건의 임상시험, 60명의 참가자)와의 비교에서 결정적이지 않은 결과가 나타났다(근거 확실성 매우 낮음).
저자들의 결론
확실성이 낮은 근거는 오프라벨 플루옥세틴이 위약에 비해 체중을 감소시킬 수 있음을 시사한다. 그러나 확실성이 낮은 근거는 플루옥세틴 치료 후 현기증, 졸음, 피로, 불면증 및 메스꺼움의 위험이 증가함을 시사한다.
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