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연구 배경
급성 호흡기 감염(ARTI)은 일반적이며 합병증을 유발할 수 있다. 대부분의 어린이는 매년 3~6개의 ARTI를 경험한다. 대부분의 감염은 자기 제한적이지만 증상은 괴로울 수 있다. 증상을 조절하고 질병 기간을 단축하기 위해 많은 치료법이 사용된다. 대부분의 치료법은 최소한의 이점이 있으며 부작용을 유발할 수 있다. 경구용 동종요법 의약품은 그 효과에 대한 근거가 확립된다면 어린 시절 ARTI 관리에 역할을 할 수 있다. 이것은 2018년에 처음 게시된 리뷰의 업데이트이다.
연구 목적
어린이의 ARTI를 예방하고 치료하기 위해 위약 또는 기존 요법과 비교하여 경구 동종 요법 의약품의 효과 및 안전성을 평가한다.
검색전략
Cochrane Acute Respiratory Infections Specialized Register, MEDLINE(1946년~2022년 3월 16일), Embase(2010년~2022년 3월 16일), CINAHL(1981년~2022년 3월 16일), AMED(1985년~2022년 3월 16일)를 포함한 CENTRAL(2022년 3호) CAMbase(2022년 3월 16일 검색) 및 British Homeopathic Library(2013년 6월 26일 검색 ? 더 이상 운영하지 않음)를 검색했다. 또한 WHO ICTRP 및 ClinicalTrials.gov(2022년 3월 16일)를 검색하고 참고 문헌을 확인했으며 추가 연구를 확인하기 위해 연구 저자에게 연락했다.
선택 기준
0~16세 어린이의 ARTI를 예방하거나 치료하기 위해 경구 동종 요법 의약품을 동일한 위약 또는 자체 선택한 기존 치료법과 비교하는 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT) 또는 이중 맹검 클러스터 RCT를 포함했다.
데이터 수집과 분석
Cochrane에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했다.
주요 결과
이 2022년 업데이트에서 251명의 어린이가 포함된 3개의 새로운 RCT를 확인했으며, 경구용 동종 요법 의약품 또는 ARTI에 대한 대조군 치료(위약 또는 기존 치료)를 받는 1813명의 어린이가 포함된 총 11개의 포함된 RCT에 대해 확인했다. 모든 연구는 상기도 감염(URTI)에 초점을 맞추었고 일부 하기도 감염(LRTI)을 포함하는 연구는 단 한 건에 불과했다. 6건의 치료 연구는 URTI 회복에 대한 효과를 조사했고, 5건의 연구는 치료 1~4개월 후 URTI 예방 효과를 조사했다. 2건의 치료 및 3건의 예방 연구에는 동종 요법의 개별화 치료가 포함되었다. 다른 연구에서는 미리 결정된 비개별화 치료를 사용했다. 모든 연구는 1 x 10 ?4 에서 1 x 10 ?200 범위의 희석으로 매우 희석된 동종 요법 의약품을 포함했다.
포함된 연구에 대한 몇 가지 제한 사항, 특히 방법론적 불일치 및 높은 감소율, 치료 의도 분석 수행 실패, 선택적 보고 및 명백한 프로토콜 편차를 식별했다. 적어도 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 높은 3건의 연구를 평가했으며, 많은 연구에서 비뚤림 위험이 불분명한 추가 영역이 있었다. 4건의 연구는 동종 요법 제조업체로부터 자금을 받았다. 비정부 기관의 연구 지원 1회; 2건의 연구 정부 지원; 한 연구는 대학에서 공동 후원했고, 3건의 연구는 자금 지원을 보고하지 않았다.
방법론적 불일치와 상당한 임상 및 통계적 이질성으로 인해 강력한 정량적 메타 분석이 불가능했다. 하나 이상의 연구에서 공통된 결과는 4개뿐이었고 분석을 위해 결합할 수 있었다. 교차비(OR)는 일반적으로 신뢰 구간(CI)이 넓고 작았으며 기여 연구에서 상충되는 효과가 발견되어 중재의 효능을 확인할 수 있다는 확실성이 거의 없었다. 비뚤림 위험이 낮은 것으로 평가된 모든 연구에서 경구용 동종요법 의약품의 이점이 없는 것으로 나타났으며, 불명확하거나 비뚤림 위험이 높은 임상시험에서는 유익한 효과가 보고되었다.
ARTI 예방을 위한 개별화된 동종 요법과 위약 또는 일반적인 치료를 비교하기 위해 2건의 임상시험에서 질병 중증도에 대해 보고했다. 이질성으로 인해 데이터가 결합되지 않았지만 두 연구 모두 임상적으로 유의미한 차이를 보여주지 않았다. 항생제에 대한 결과 필요성에 대한 두 가지 임상시험의 데이터를 결합했다(OR 0.79, 95% CI 0.35~1.76; 근거 확실성 낮음).
비개별화 동종 요법과 위약 또는 ARTI 예방을 위한 일반적인 치료를 비교하기 위해 ARTI의 결과 재발만이 하나 이상의 시험에서 보고되었다. 세 가지 연구의 데이터가 이 결과에 대해 결합되었다(OR 0.60, 95% CI 0.21 ~ 1.72; 근거 확실성 낮음).
ARTI 치료를 위한 개별화 및 비개별화 동종 요법과 위약 또는 일반적인 치료를 비교하기 위해 두 연구에서 단기 치료(OR 1.31, 95% CI 0.09 ~ 19.54) 및 장기 치료(OR 1.01, 95% CI 0.10 ~ 9.96, 매우 낮은 근거 확실성)에 대한 데이터를 제공했다. 연구는 두 결과 모두에 대해 반대 방향의 효과를 보여주었다.
6건의 연구가 질병의 중증도에 대해 보고했지만 서로 다른 점수 체계와 척도를 사용했기 때문에 결합되지 않았다. 3건의 연구에서 부작용이 보고되었다(OR 0.79, 95% CI 0.16 ~ 4.03, 근거 확실성 낮음).
저자들의 결론
5건의 예방 연구와 6건의 치료 연구를 통합한 결과 어린이의 ARTI 재발 또는 치료율에 대한 위약과 비교하여 동종 요법 의약품의 일관된 이점을 보여주지 못했다. 대부분의 결과에 대해 근거의 확실성을 낮음에서 매우 낮음으로 평가했다. 어린이의 ARTI에 대한 동종 요법 의약품의 효능을 뒷받침하는 근거를 찾지 못했다. 이상 반응은 제대로 보고되지 않았으며 안전성에 대한 결론을 도출할 수 없었다.
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