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연구 배경
백내장 수술은 미국에서 수행되는 가장 일반적인 외래 절개 수술이다. 확장된 모세혈관의 누출로 인해 중앙 망막에 체액이 축적되는 낭포 황반 부종(CME)은 백내장 수술 후 시력 손상의 가장 흔한 원인이다. 4개월 미만의 CME로 정의되는 급성 CME는 종종 자연적으로 해결된다. 4개월 이상 지속되는 CME를 만성 CME라고 한다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 CME 치료에 사용되었다. 이 업데이트는 이전에 게시된 리뷰에 새로운 근거와 분석을 추가한다.
연구 목적
백내장 수술 후 CME 치료에서 NSAID의 효과를 조사한다.
검색전략
CENTRAL(2022년 3호); Ovid MEDLINE; 엠베이스; PubMed; 라일락; m RCT(2014년 중단, 2011년 8월 마지막 검색), ClinicalTrials.gov 및 WHO ICTRP 데이터베이스를 검색했다. 단, 시험을 위한 전자 검색에서 어떤 날짜나 언어 제한도 사용하지 않았다. 2022년 3월 20일에 전자 데이터베이스를 마지막으로 검색했다.
선택 기준
백내장 수술 후 CME에 대한 NSAID의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험을 포함했다.
데이터 수집과 분석
2명의 검토 저자가 독립적으로 모든 제목과 초록을 심사하고, 적격성 기준에 대해 전체 텍스트 간행물을 검토하고, 새로 포함된 임상시험에서 독립적으로 데이터를 추출하고, 포함된 각 임상시험의 비뚤림 위험을 평가했다. 설명을 위해 또는 누락된 정보를 요청하기 위해 임상시험 저자에게 연락했다. 포함된 모든 시험과 그 결과에 대한 서술적 합성을 제공했다. 연속적이고 이분법적인 결과에 대해 개별적으로 통합 분석을 수행하고 가능할 때마다 평균 차이(MD)와 위험 비율(RR) 및 관련 95% 신뢰 구간(CI)을 보고했다. 2명의 검토 저자가 GRADE 접근 방식을 사용하여 각 결과에 대한 근거의 전반적인 확실성을 독립적으로 평가했다.
주요 결과
총 390명의 참가자(393안)가 포함된 9건의 임상시험을 포함했다. 연구 참가자의 평균 연령은 72.2세(사분위수 범위[IQR] 68.8~73.6)이고 72%는 여성(IQR 69%~74%)이었다. 3건의 시험에는 급성 CME 참가자가 포함되었고 4건에는 만성 CME 참가자가 포함되었다. 나머지 2건의 시험에는 급성 및 만성 CME가 있는 참가자 또는 CME 기간을 알 수 없는 참가자가 등록되었다. 임상시험이 불명확하거나(33%) 비뚤림 위험이 높다(67%)고 평가했다.
치료 종료시 2줄 이상의 시각적 개선
급성 CME 참가자에 대한 한 임상시험의 데이터는 위약에 비해 국소 케토로락의 치료 효과가 없음을 보여준다(RR 2.00, 95% CI 0.46 ~ 8.76, 22명의 참가자). 급성 CME 참가자를 대상으로 한 3군 시험 데이터는 국소 프레드니솔론과 비교했을 때 국소 케토로락(RR 1.33, 95% CI 0.58 ~ 3.07; 참가자 17명) 또는 국소 케토로락 및 프레드니솔론 병용 요법(RR 1.78, 95% CI 0.86 ~ 3.69, 참가자 17명) 시각적 개선에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다. 만성 CME 참가자에 대한 두 연구의 하위 그룹 분석 결과는 90일 이상 치료 후 NSAID가 참가자의 시력 개선 가능성을 위약 대비 1.87배 증가시킬 수 있음을 시사한다(RR 2.87, 95% CI 1.58 ~ 5.22; I 2 = 33 %; 2건의 시험, 121명의 참가자). 그러나 치료 기간이 2개월 이하인 하위 그룹에서는 치료 효과의 근거가 없었다(RR 0.72, 95% CI 0.30 ~ 1.73; P = 0.19, I 2 = 41%; 2건의 임상시험, 34명의 참가자). 전반적으로 이 근거는 확실성이 매우 낮다.
혼합 CME 환자에 대한 단일 연구 추정치는 국소 디클로페낙이 국소 케토롤락과 비교할 때 시각적 개선 가능성을 40% 증가시킬 수 있음을 나타낸다(RR 1.40, 95% CI 1.02~1.94; 68명의 참가자). 그러나 동일한 시험에서 Snellen 라인의 평균 최종 시력에서 그룹 간에 차이가 없다고 보고했다(MD 0.40, 95% CI ?0.93~1.73). ETDRS의 시각적 변화를 보고하는 혼합 CME 환자의 3군 시험 케토롤락과 디클로페낙(참가자 34명) 또는 브롬페낙(참가자 34명)을 비교한 문자는 효과의 근거가 없음을 시사한다. 전반적으로 NSAID는 혼합 CME 참가자의 시력을 약간 향상시킬 수 있지만 근거는 매우 불확실하다.
치료 중단 1개월 후 시력 개선 지속
만성 CME 참가자에 대한 한 임상시험은 경구 인도메타신(RR 0.40, 95% CI 0.10 ~ 1.60; 참가자 20명)을 테스트했고 다른 임상시험은 국소 케토로락을 위약(RR 4.00, 95% CI 0.51 ~ 31.1; 참가자 26명)과 비교했다. 치료 효과에 대한 근거는 없지만, 근거는 그룹 간 상당한 이질성을 암시한다(P = 0.07, I 2 = 69.9%, 근거 확실성 매우 낮음). 급성 또는 혼합 CME 환자를 대상으로 한 임상시험 중 어느 것도 이러한 결과를 보고하지 않았다.
안저 형광 혈관 조영술에서 누출이 개선된 참가자의 비율
급성 CME 참가자를 대상으로 한 3군 시험에서 국소 프레드니솔론과 비교했을 때 국소 케토로락(RR 1.11, 95% CI 0.45 ~ 2.75; 참가자 17명) 또는 국소 케토로락 및 국소 프레드니솔론 병용 요법( RR 1.56, 95% CI 0.72~3.38, 참가자 17명)의 효과가 없음을 보여준다. 이 근거의 확실성은 매우 낮다.
만성 CME 참가자에 대한 두 임상시험의 결합된 추정치는 NSAID가 누출 개선에 위약에 비해 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는다는 것을 나타낸다(RR 1.93, 95% CI 0.62 ~ 6.02, 참가자 40명, 근거 확실성 매우 낮음). 혼합 CME 환자를 대상으로 한 임상시험 중 어느 것도 이러한 결과를 보고하지 않았다.
향상된 대비 감도를 가진 참가자의 비율
급성 CME 참가자에 대한 한 임상시험의 매우 낮은 확실성의 근거는 케토롤락(RR 1.11, 95% CI 0.45~2.75; 참가자 17명) 또는 케토롤락과 프레드니솔론 병용 요법(RR 1.78, 95% CI 0.86~3.69; 17명의 참가자) 국소 프레드니솔론과 비교했다. 만성 또는 혼합 CME 환자를 대상으로 한 임상시험 중 어느 것도 이러한 결과를 보고하지 않았다.
광학 일관성 단층 촬영에서 중앙 황반 두께가 개선된 참가자의 비율; 삶의 질 측정
포함된 임상시험은 이러한 결과를 보고하지 않았다.
부작용
대부분의 임상시험에서 비교군 간에 각막 독성이나 안압 상승과 같은 안구 부작용의 차이는 관찰되지 않았다.
저자들의 결론
CME 환자에서 NSAID의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하며 추가 조사가 필요하다. 연구 결과는 작은 표본 크기와 중재, 평가 및 임상적으로 중요한 결과 보고의 이질성에 의해 제한된다.
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