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연구 배경
감기는 콧물, 코막힘, 재채기, 기침, 권태감, 인후염, 열(보통 < 37.8ºC)을 특징으로 하는 상기도의 자발적 완화 감염이다. 감기는 일반적으로 해롭지 않지만 학교 및 직장 결근으로 인한 경제적 부담의 원인이다. 미국의 경우 일반 감기로 인한 경제적 손실이 연간 400억 달러 이상으로 추산되는데, 여기에는 직원들이 놓친 근무일 7000만 건, 아이들이 놓친 등교일 1억 8900만 건, 감기에 걸린 아이들을 돌보는 부모들이 놓친 근무일 1억 2600만 건이 포함된다. 또한 유럽의 데이터에 따르면 사건당 총 비용은 최대 1102유로에 이를 수 있다. 부적합한 항균제 처방으로 인한 막대한 지출도 있다. 감기 바이러스의 항원 변이성으로 인해 감기에 대한 백신 개발이 어려웠다. 박테리아조차도 감염원으로 작용할 수 있다. 건강한 사람들의 감기 예방을 위한 중재의 효능과 안전성에 대한 불확실성이 남아 있으므로 2011년에 처음 게시되고 2013년과 2017년에 업데이트된 이 코크란 리뷰를 업데이트했다.
연구 목적
건강한 사람의 감기 예방을 위한 백신의 임상적 효과와 안전성을 평가한다.
검색전략
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(2022년 4월), MEDLINE(1948년~2022년 4월), Embase(1974년~2022년 4월), CINAHL(1981년~2022년 4월) 및 LILACS(1982년~2022년 4월)를 검색했다. 또한 진행 중인 연구에 대한 3개의 임상시험 등록부와 추가 임상시험에 대한 4개의 웹사이트를 검색했다(2022년 4월). 언어와 날짜에 의한 제한을 적용하지 않았다.
선택 기준
건강한 사람들의 감기를 예방하기 위해 위약과 비교한 모든 바이러스 백신의 무작위 대조 시험(RCT).
데이터 수집과 분석
코크란의 Screen4Me 작업 흐름을 사용하여 초기 검색 결과를 평가했다. 4명의 검토 저자가 잠재적으로 관련된 연구를 식별하기 위해 독립적으로 제목 및 초록 심사를 수행했다. 잠재적으로 관련이 있다고 판단되는 연구에 대한 전체 텍스트 기사를 검색했으며 검토 저자는 검토에 포함할 전체 텍스트 보고서를 독립적으로 심사하고 제외된 연구를 제외하는 이유를 기록했다. 의견 불일치는 논의를 통해 해결하거나 필요한 경우 세 번째 검토 작성자와 상의하여 해결했다. 2명의 검토 저자가 데이터 추출 양식에서 독립적으로 데이터를 수집하여 합의에 의해 의견 불일치를 해결하거나 세 번째 검토 작성자를 참여시켰다. Review Manager 5 소프트웨어로 전송된 데이터를 다시 확인했다. 3명의 검토 저자가 RoB 1 도구를 사용하여 비뚤림 위험을 독립적으로 평가했다. 중재의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북. Review Manager 5를 사용하여 통계 분석을 수행했다. 메타 분석을 수행하지 않았으며 출판 편향을 평가하지 않았다. GRADEpro GDT 소프트웨어를 사용하여 근거의 확실성을 평가하고 조사 결과 요약표를 만들었다.
주요 결과
이 업데이트에 포함할 새로운 RCT를 확인하지 않았다. 이 검토에는 전반적으로 비뚤림 위험이 높은 1965년에 수행된 1건의 RCT가 포함된다. RCT는 분석에 포함된 2307명의 건강한 청년을 군사시설에 포함시켰고, 3개의 아데노바이러스 백신(활성, 비활성화 4형, 비활성화 4형 및 7형)과 위약(생리식염수 또는 젤라틴 캡슐 주입)의 효과를 비교했다. 백신군 참가자 1,139명에서 13건(1.14%), 위약군 참가자 1,168명에서 14건(1.19%)이 발생했다. 전반적으로 감기 발병률을 줄이는 데 아데노바이러스 백신과 위약 사이에 차이가 있는지 알 수 없다(위험비 0.95, 95% 신뢰 구간 0.45 ~ 2.02, 근거 확실성 매우 낮음). 또한, 생백신 제제와 위약을 비교할 때 이상 반응의 차이는 보고되지 않았다. 비뚤림의 위험이 불분명하고, 이 연구의 모집단이 젊은 남성뿐이라는 점에서 간접적이며, 신뢰 구간이 넓고 사건의 수가 적기 때문에 부정확성 때문에 근거의 확실성을 매우 낮음으로 하향 조정했다. 포함된 연구는 백신 관련 또는 모든 원인 사망률을 평가하지 않았다.
저자들의 결론
이 Cochrane Review는 아데노바이러스 백신과 위약 사이에 감기 발병률을 줄이는 데 차이가 없을 수 있음을 보여주는 매우 낮은 확실성 근거를 가진 한 연구를 기반으로 한다. 건강한 사람들의 감기 백신을 조사하기 위해 잘 설계되고 적절하게 검증된 RCT의 필요성을 확인했다. 감기 예방을 위한 중재에 대한 향후 시험에서는 이 상태에 대한 다양한 바이러스 백신을 평가해야 하며 감기 발병률, 백신 안전성 및 사망률(백신과 관련된 모든 원인 및 관련)과 같은 결과를 측정해야 한다.
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