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연구 배경
36주의 월경 후 연령(PMA)에서 산소 의존성으로 정의되는 기관지폐 이형성증(BPD)은 미숙아의 중요한 합병증으로 남아 있다. 폐 염증은 BPD의 병인에서 중심적인 역할을 한다다. 출생 후 전신 코르티코스테로이드로 폐 염증을 약화시키면 조산아에서 BPD 발병률이 감소하지만 불리한 신경 발달 결과의 위험 증가와 관련될 수 있다. 흡입을 통한 코르티코스테로이드의 국소 투여는 효과적이고 안전한 대안이 될 수 있다.
연구 목적
기관지폐 이형성증 발병 위험이 있는 미숙아에게 출생 후 7일에서 월경 후 연령 36주 사이에 시작하여 위약에 비해 흡입 코르티코스테로이드의 이점과 위해를 평가한다.
검색전략
2022년 8월까지 CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 및 3개의 시험 레지스트리를 검색했다. 추가 연구를 위해 회의록과 검색된 기사의 참조 목록을 검색했다.
선택 기준
BPD의 위험이 있는 유아에서 출생 후 7일(PNA)에서 36주 PMA 사이에 시작하여 흡입 코르티코스테로이드를 위약과 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 전신 코르티코스테로이드 대 흡입 코르티코스테로이드를 조사하는 임상시험은 제외했다.
데이터 수집과 분석
참가자 특성, 시험 방법론 및 흡입 요법에 대한 데이터를 수집했다. 1차 결과는 36주 PMA에서 사망률, BPD 또는 둘 다였다. 2차 결과에는 단기 호흡 결과(28일 PNA에서 사망 또는 BPD, 발관 실패, 기계 환기 및 산소 사용의 총 일수, 전신 코르티코스테로이드의 필요성) 및 부작용이 포함되었다. 추출된 데이터의 유효성을 확인하고 누락된 데이터를 요청하기 위해 시험 작성자에게 연락했다. Review Manager 5를 사용하여 데이터를 분석했다. 가능한 경우 이분법적 결과에 대한 위험비(RR) 및 위험차(RD)와 연속적 결과에 대한 평균차(MD)를 사용한 메타 분석 결과를 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 보고했다. 통풍이 있는 참가자와 통풍이 되지 않는 참가자를 별도로 분석했다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했다.
주요 결과
이 검토에는 미숙아 218명을 대상으로 한 7건의 임상시험이 포함되었다. 이 업데이트에서 새로운 적격한 연구가 확인되지 않았다. 흡입 코르티코스테로이드가 36주 PMA(RR 1.10, 95% CI 0.74~1.63; RD 0.07, 95% CI ?0.21~0.34; 1 연구, 30명의 영아; 매우 낮은 확실성) 또는 별도의 구성 요소: 사망률(RR 3.00, 95% CI 0.35 ~ 25.78, RD 0.07, 95% CI ?0.08 ~ 0.21, 3건의 연구, 61명의 유아, 매우 낮은 확실성) 및 BPD(RR 1.00, 95% CI 0.59~1.70, RD 0.00, 95% CI ?0.31~0.31, 36주 PMA에서 1건의 연구, 30명의 유아, 매우 낮은 확실성). 흡입 코르티코스테로이드는 전신 코르티코스테로이드의 필요성을 감소시킬 수 있지만 근거는 매우 불확실하다(RR 0.51, 95% CI 0.26 ~ 1.00; RD ?0.22, 95% CI ?0.42 ~ ?0.02; 추가적인 유익한 결과를 위해 치료에 필요한 횟수 5, 95% CI 2 ~ 115, 4건의 연구, 74명의 유아, 매우 낮은 확실성). 단기 및 장기 부작용에 대한 데이터가 부족했다. 개별 연구에서 비뚤림 위험이 낮음에도 불구하고 위에서 논의한 모든 비교에 대한 근거의 확실성이 매우 낮다고 생각했다. 그 이유는 연구 참가자가 적고 연구 간에 상당한 임상적 이질성이 있었고 3건의 연구만이 이번 리뷰의 1차 결과 비교를 보고했기 때문이다.
저자들의 결론
이용 가능한 근거에 근거하여 BPD 발병 위험이 있는 조산아에서 생후 7일부터 시작된 흡입 코르티코스테로이드가 사망률 또는 36주 PMA에서 BPD를 감소시키는지 여부는 알 수 없다. 흡입형 코르티코스테로이드의 이점과 위해를 확립하기 위해 더 큰 규모의 무작위 위약 대조 시험이 필요하다.
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