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연구 배경
방사선 요법과 화학 요법은 대장암에서 생존율을 향상시키기 위해 사용되지만 부작용이 문제가 될 수 있다. 심각한 부작용은 생존에 영향을 미치는 용량 감소 또는 치료 중단을 초래할 수 있다. 운지버섯(트라메테스 또는 '터키 테일l' ) 과 그 추출물은 암 환자가 부작용을 돕기 위해 사용했다.
연구 목적
보조 치료가 없는 경우와 비교하여 대장암 치료(화학요법 및 방사선 요법) 동안 보조 운지버섯(트라메테스) 및 그 추출물이 부작용 및 생존에 미치는 영향을 평가한다.
검색전략
CENTRAL, MEDLINE, Embase, AMED 및 CINAHL, 중국어 및 일본어 데이터베이스, 언어 또는 출판 상태의 제한 없이 2022년 4월 12일까지의 시험 등록을 포함한 데이터베이스를 검색했다. 참조 목록을 선별하고 추가 연구를 식별하기 위해 해당 분야의 연구원에게 연락을 시도했다.
선택 기준
결장직장암 진단이 확정된 성인 참가자를 대상으로 기존 치료와 더불어 운지버섯 와 그 추출물의 효능과 안전성을 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 중재에는 운지버섯 (날것, 달인, 캡슐, 정제, 팅크, 추출물, 주사), 곰팡이의 모든 부분(캡, 줄기, 균사체 또는 전체)의 모든 준비가 포함되며, 모든 용량 또는 요법이 포함된다. 결과에는 부작용 비율, 생존, 질병 진행 및 재발, 반응률 및 삶의 질이 포함되었다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 연구를 선별 및 선택하고, 결과 데이터를 추출하고, 비뚤림 위험을 평가했다. GRADE 접근 방식을 사용하여 근거의 전반적인 확실성을 평가했다.
주요 결과
7개의 평행 RCT(참가자 1,569명)를 포함했다. 6건의 연구(참가자 1,516명)가 일본에서, 1건의 연구(53명 참여자)가 중국에서 수행되었다. 연구에는 대장암(5건의 연구), 결장암(1건의 연구) 또는 직장암(1건의 연구)이 있는 남녀 참가자가 모두 포함되었다. 참가자들은 2기에서 4기까지의 암 진단을 받았다. 운지버섯 는 7건의 연구 모두에서 추출물 형태로 사용되었으며 일반적으로 근치적 절제 후에 사용되었지만 한 연구에서는 수술 전에 사용되었다. 추출물을 사용한 치료 기간은 4주에서 3년 사이로 다양했다. 6건의 연구에서 화학요법은 경구용 플루오로피리미딘으로 구성되었으며, 1건의 연구에서는 매주 5?Fluorouracil(5?FU) 정맥 주사를, 2건의 연구에서는 mitomycin C를, 2건의 연구에서는 폴린산(Leucovorin)과 한 연구에서 수술전 방사선 요법을 병용했다. 나머지 연구에서는 XELOX(옥살리플라틴 정맥주사 및 카페시타빈)를 사용했다.
부작용으로 인한 치료 중단에 대한 운지버섯 (추출물의 형태, 다당류?크레스틴, PSK)의 보조 치료 효과가 거의 또는 전혀 없다는 매우 낮은 확실성 근거를 발견했다(위험비(RR) 1.03, 95% 신뢰도) 간격(CI) 0.45~2.34, 참가자 703명, 연구 3개). 보조 운지버섯 과 그 추출물이 일반적인 치료 단독과 비교하여 호중구 감소증(RR 0.41, 95% CI 0.24 ~ 0.71; 133명의 참가자; 3건의 연구; 매우 낮은 확실성), 구강 건조증 및 점막염(RR 0.37, 95% CI 0.13~1.03, 1022명의 참가자, 5건의 연구, 매우 낮은 확실성), 메스꺼움(RR 0.73, 95% CI 0.44~1.22, 969명의 참가자, 4건의 연구, 매우 낮은 확실성), 설사(RR 0.77, 95% CI 0.32 ~ 1.86, 1022명의 참가자, 5개의 연구, 매우 낮은 확실성) 및 피로(RR 0.76, 95% CI 0.33 ~ 1.78, 133명의 참가자, 3개의 연구, 매우 낮은 확실성).
보조 치료가 없는 경우와 비교하여 5년 생존율 향상에 대한 보조 운지버섯 의 작은 효과에 대한 낮은 확실성 근거를 찾았다(RR 1.08, 95% CI 1.01 ~ 1.15; 참가자 1094명; 3건의 연구; 혜택을 받기 위해 필요한 수(NNTB) = 16 (95% Cl 9~70). 이전 시점에서의 효과는 불분명했다.
저자들의 결론
근거의 확실성이 매우 낮기 때문에 대장암에 대한 기존 화학 요법으로 인한 부작용에 대한 보조 운지버섯 (추출물 PSK 형태)의 효과에 대해 불확실했다. 여기에는 부작용으로 인한 치료 중단과 호중구 감소증 및 메스꺼움과 같은 특정 부작용에 대한 영향이 포함된다. 근거의 불확실성은 또한 부작용이 화학 요법으로 인한 것인지 추출물 자체로 인한 것인지 불분명함을 의미한다. 5년째 전체 생존에 작은 영향을 미친다는 근거 확실성이 낮지만 이에 대한 감소된 부작용의 영향을 확인할 수 없었다. 또한, 이 결과를 평가하는 데 사용되는 화학 요법 요법은 현재 선호되는 진료를 반영하지 않는다.
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