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연구 배경
항우울제는 뇌졸중과 관련된 비정상적인 울음의 치료에 유용할 수 있다. 이것은 2004년에 처음 게시되고 2019년에 마지막으로 업데이트된 Cochrane Review의 업데이트이다.
연구 목적
뇌졸중 후 감정 장애가 있는 사람들에게 약물 치료의 이점과 위해를 평가한다.
검색전략
Cochrane Stroke Group Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, 기타 데이터베이스 4개, 시험 등록 3개(2022년 5월)를 검색했다.
선택 기준
뇌졸중 및 감정주의(정서적 불안정, 병적 울음 또는 웃음, 정서적 요실금, 비자발적 감정 표현 장애 및 가성연구 정서라고도 함)가 있는 사람들을 대상으로 향정신성 약물을 위약과 비교하는 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 RCT를 포함했다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 임상시험을 선택하고, 비뚤림 위험을 평가하고, 포함된 모든 임상시험에서 데이터를 추출하고, GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다. 95% 신뢰 구간(CI)으로 연속 데이터의 평균 차이(MD) 또는 표준화 평균 차이(SMD)와 이분 데이터의 위험 비율(RR)을 계산했다. I 2 통계를 사용하여 이질성을 평가했다. 1차 감정 측정은 치료 종료 시 비정상적인 감정 행동이 50% 이상 감소한 참가자 비율, Center for Neurological Study ? Lability Scale(CNS?LS) 또는 임상의 인터뷰 기반 인상 변화(CIBIC) 또는 감소된 눈물 향상이었다.
주요 결과
이 업데이트에 대한 새로운 시도를 확인하지 않았다. 총 239명의 참가자가 포함된 7건의 임상시험을 포함했다. 2건의 임상시험은 교차 설계를 가졌지만 병렬 무작위 대조 시험(RCT)에 포함하기에 적합한 형식의 첫 번째 단계(교차 전)에서 결과 데이터를 사용할 수 없었다. 따라서 검토 결과는 총 213명의 참가자가 참여한 5건의 임상시험을 기반으로 한다. 플루옥세틴이 위약과 비교할 때 감정이 50% 감소한 사람들의 수를 증가시키는지는 불확실하다. (위험비(RR) 0.26, 95% CI 0.09 ~ 0.77, P = 0.02, 1건의 시험, 19명의 참가자) 근거의 확실성이 매우 낮기 때문이다.
세르트랄린은 위약과 비교할 때 Center for Neurological Study ? Lability Scale(CNS?LS)과 CIBIC(Clinician Interview?Based Impression of Change) 점수에서 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(RR 0.20, 95% CI 0.03~1.50; P = 0.12, 1건의 시험, 28명의 참가자, 근거 확실성이 낮음). 항우울제는 아마도 눈물의 감소를 경험하는 사람들의 수를 증가시킬 것이다(RR 0.32, 95% CI 0.12 ~ 0.86; P = 0.02; 3건의 임상시험, 164명의 참가자, 근거 확실성 중간). 다른 약물 중재의 영향을 평가한 임상시험은 발견되지 않았다.
2명의 시험 저자만이 부작용을 체계적으로 기록하고 보고하여 치료의 잠재적 피해에 대한 데이터가 제한되었다. 6건의 임상시험에서 사망을 부작용으로 보고했으며 보고된 사망 건수(RR 0.59, 95% CI 0.08 ~ 4.50, P = 0.61, 172명의 참가자, 근거 확실성 중간)에서 그룹(항우울제 대 위약) 간에 차이가 없음을 발견했다.
이 리뷰는 항우울제가 감정의 빈도와 심각도를 감소시킬 수 있다는 매우 낮거나 중간 정도의 근거를 제공한다. 포함된 임상시험은 규모가 작았고 어느 정도 비뚤림이 있었다.
저자들의 결론
항우울제는 확실성이 매우 낮은 근거를 기반으로 위약과 비교할 때 울거나 웃는 에피소드의 빈도와 심각도를 줄일 수 있다. 결론은 임상시험의 몇 가지 방법론적 결함에 의해 한정되어야 하며 효과가 매우 크지만 주의해서 해석해야 한다. 그 효과는 한 가지 약물이나 약물 종류에만 국한되지 않는 것 같다. 뇌졸중 후 감정주의의 치료에 대한 적절한 결론을 내리기 전에 더 신뢰할 수 있는 데이터가 필요합니다. 뇌졸중 후 감정주의가 있는 사람들에서 항우울제의 효과를 조사하는 미래의 임상 시험자들은 감정주의를 진단하고, 심각도를 결정하고, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 표준화된 방법을 개발하고 사용하는 것을 고려해야 한다. 재발 또는 유지 비율을 더 잘 평가하기 위해 충분한 기간 동안 치료를 제공하고 후속 조치를 취한다. 부작용에 대한 신중한 평가 및 완전한 보고를 포함한다.
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