|
연구 배경
이명은 외부 소스가 없는 상태에서 소리를 인지하는 것으로 정의되는 증상이다. 영국에서만 매년 약 3/4백만 건의 일반진료 상담이 있으며 주요 불만사항은 의료 서비스에 큰 부담이 되는 이명이다. 임상 관리 전략에는 교육 및 조언, 이완 요법, 이명 재훈련 요법(TRT), 인지 행동 요법(CBT), 귀 수준의 소리 발생기 또는 보청기를 사용한 소리 강화, 불면증, 불안 또는 우울증과 같은 병적 증상을 관리하기 위한 약물 치료가 포함된다.
연구 목적
성인과 어린이의 이명에 대한 징코 빌로바의 효과를 평가한다.
검색전략
Cochrane ENT 정보 전문가가 Cochrane ENT Register, 센트랄(2022년 6호); Ovid MEDLINE; 오비드 엠베이스; CINAHL; 웹오브사이언스; ClinicalTrials.gov; 공개 및 미공개 임상시험에 대한 ICTRP 및 추가 출처를 검색했다. 검색 날짜는 2022년 6월 7일이었다.
선택 기준
급성 또는 만성 주관적 이명을 가진 성인과 어린이를 모집하는 무작위 대조 시험(RCT). 중재에 징코 빌로바가 포함된 연구를 포함했으며 이를 위약, 중재 없음 또는 교육 및 정보와 비교했다. 다른 약물이나 다른 치료법의 동시 사용은 각 그룹에서 동등하게 사용되는 경우 허용된다. 추가 중재가 두 그룹에서 동일하게 사용된 경우 이를 별도의 비교로 분석했다. 이 검토에는 용량 요법이나 제형에 관계없이 모든 치료 기간 동안 징코 빌로바의 모든 과정이 포함되었다 .
데이터 수집과 분석
표준 Cochrane 방법을 사용했다. 주요 결과는 다중 항목 이명 설문지 및 심각한 부작용(출혈, 발작)에 대한 전체 점수로 측정된 이명 증상 심각도였다. 2차 결과는 이명의 세기(주관적 인식의 변화), 이명 거슬리는 소리, 일반화된 우울증, 일반화된 불안, 건강 관련 삶의 질 및 기타 부작용(위장 장애, 두통, 알레르기 반응)이었다. 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
주요 결과
이 검토에는 12건의 연구가 포함되었다(총 1915명의 참가자 포함). 11건의 연구에서 징코 빌로바의 효과를 위약과 비교했고, 1건의 연구에서 징코 빌로바와 보청기의 효과를 보청기 단독으로 비교했다. 포함된 모든 연구는 병렬 그룹 RCT였다. 일반적으로 선택 편향과 할당 은닉에 대한 보고 부족, 참가자, 직원 및 결과 평가의 눈가림으로 인해 편향의 위험이 높거나 불분명했다. 측정된 결과와 사용된 측정 방법의 이질성으로 인해 제한된 데이터 풀링만 가능했다.
징코 빌로바 대 위약
1차 결과 이명 증상의 중증도에 대한 두 연구의 데이터를 통합했을 때 징코 빌로바가 위약에 비해 3~6개월에 효과가 거의 없거나 전혀 없을 수 있음을 발견했다(Tinnitus Handicap Inventory scores). 그러나 근거는 매우 불확실하다(평균 차이 (MD) ?1.35(0에서 100까지의 척도), 95% 신뢰 구간(CI) ?8.26에서 5.55, 2건의 연구, 85명의 참가자)(매우 낮은 확실성). 징코 빌로바는 출혈이나 발작의 위험에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있으며, 어느 그룹에서도 심각한 부작용이 보고되지 않았다(4개의 연구, 1154명의 참가자, 낮은 확실성).
2차 결과에 대해 한 연구에서는 12주차에 청력 측정 음량 매칭으로 측정한 이명 음량에 대한 징코 빌로바와 위약의 효과 사이에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 발견했지만 근거는 매우 불확실하다(MD ?4.00(척도 ?10) ~ 140dB), 95% CI ?13.33 ~ 5.33, 연구 1건, 참가자 73명)(매우 낮은 확실성). 한 연구에서는 3개월에 Glasgow Health Status Inventory로 측정한 건강 관련 삶의 질에 대한 징코 빌로바와 위약의 효과 사이에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 발견했다(MD ?0.58(0~100 척도), 95% CI ?4.67 ~ 3.51, 1건의 연구, 60명의 참가자)(낮은 확실성). 징코 빌로바는 위약(위험비 0.91, 95% CI 0.52 ~ 1.60, 4개 연구, 1175명 참가자)에 비해 3개월 동안 다른 부작용(위장 장애, 두통, 알레르기 반응)의 빈도를 증가시키지 않을 수 있다(낮은 확실성). 어떤 연구도 이명 방해 또는 우울 증상 또는 우울증, 불안 증상 또는 일반화된 불안의 변화의 다른 이차 결과를 보고하지 않았다.
동시 중재가 있는 징코 빌로바와 동시 중재만 있는 비교
한 연구에서는 징코 빌로바와 보청기를 보청기만 비교했다. 3개월에 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 Tinnitus Handicap Inventory scores와 이명의 소리 크기 변화의 평균 차이를 평가했다. 이 연구는 부작용, 이명 방해, 우울 증상 또는 우울증의 변화, 불안 증상 또는 일반화된 불안 또는 건강 관련 삶의 질을 보고하지 않았다. 이것은 매우 소규모의 단일 연구(참가자 22명)였으며 모든 결과에 대해 근거의 확실성이 매우 낮았다. 수치 결과에서 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다.
저자들의 결론
위약과 비교할 때 이명 치료에 대한 징코 빌로바의 이점과 해로움에 대한 불확실성이 있다. 동시 중재(보청기)와 함께 사용할 때 징코 빌로바의 이점과 위해에 대해 의미 있는 결론을 도출할 수 없었다. GRADE를 사용하여 평가한 보고된 결과에 대한 근거의 확실성은 낮음에서 매우 낮음까지 다양했다. 이명 환자에 대한 징코 빌로바의 효과에 대한 향후 연구에서는 엄격한 방법론을 사용해야 한다. 무작위화 및 눈가림은 이명의 주관적인 특성과 위약 반응의 강한 가능성을 고려할 때 최고 품질이어야 한다. CONSORT 문은 향후 연구의 설계 및 보고에 사용되어야 한다. 또한 이명 분야의 연구를 위해 검증된 환자 중심 결과 측정의 사용을 권장한다.
|