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연구 배경
요로 감염(UTI)은 전 세계적으로 700만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 매우 흔한 질병이다. 많은 사람들이 일생에 단 한 번의 에피소드만 경험할 수 있고 일반적으로 표준 항생제에 반응하지만 상당한 비율의 성인과 어린이(약 15%~25%)가 만성 증상 UTI 환자이다. 특정 인구 그룹은 면역 억제 환자 및 만성 신장 질환 환자와 같은 다른 그룹보다 더 큰 위험에 노출되어 있다.
디만노스는 대부분의 식단에서 발견되는 정상적인 인간 신진대사의 설탕 부분이다. 작용 기전은 세균이 요상피 세포에 부착하는 것을 방지하는 것이다. 디만노스 기반 억제제는 요로 병원성 대장균 부착 및 요상피 세포의 침입을 차단할 수 있다. 그러면 박테리아는 본질적으로 배뇨에 의해 제거되는 것으로 이해된다.
동물과 인간에 대한 초기 파일럿 연구는 200mg에서 최대 2~3g 범위의 용량으로 농축된 형태의 디만노스(정제 또는 향낭)를 시험했으며 UTI 증상 또는 재발을 줄이는 데 가능한 효능을 발견했다.
디만노스의 항유착 효과는 잘 확립되어 있지만 최근에 와서야 소수의 예비 연구와 소규모 임상 시험이 수행되는 것을 보았다.
연구 목적
성인 및 어린이의 요로감염 예방 및 치료를 위한 디만노스의 이점과 위해를 평가한다.
검색전략
이 검토와 관련된 검색어를 사용하여 정보 전문가와의 연락을 통해 2022년 2월 22일까지 Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies를 검색했다. 등록부의 연구는 CENTRAL, MEDLINE 및 EMBASE, 회의 절차, 국제 임상 시험 등록부(ICTRP) 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov의 검색을 통해 식별된다.
선택 기준
모든 상황(수술 전후 포함)에서 성인과 어린이, 여성과 남성의 요로감염을 예방하거나 치료하기 위해 모든 조합 및 제형에서 디만노스의 효과를 측정하고 보고하는 RCT를 포함했다.
저자는 검색된 제목과 초록을 독립적으로 평가하고 필요한 경우 전체 텍스트를 평가하여 포함 기준을 충족하는 항목을 결정했다.
데이터 수집과 분석
데이터 추출은 표준 데이터 추출 형식을 사용하여 두 명의 저자가 독립적으로 수행했다. 포함된 연구의 방법론적 품질은 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 평가되었다. 데이터 입력은 한 저자가 수행했으며 다른 저자가 교차 확인했다. 근거의 확실성은 GRADE 접근법을 사용하여 평가되었다.
주요 결과
급성 방광염 또는 재발(6개월 동안 최소 2회 또는 12개월 동안 3회)의 병력이 있는 성인 여성 및 남성에서 7건의 RCT(참가자 719명)를 포함했다(6개월 동안 최소 2건 또는 12개월 동안 3건)UTI(증상 또는 무증상). 2건은 예방 연구, 4건은 예방 및 치료 연구(수술 전후 2건, 다발성 경화증 환자 1건), 그리고 치료 연구 1건이었다. 기간은 15일에서 6개월 사이였다. 비교 가능한 두 연구(용량 또는 치료 기준)가 없었으며 메타 분석을 수행할 수 없었다.
개별 연구에서는 디만노스가 요로감염을 예방하거나 치료하는 데 어느 정도 효과적인지 여부를 결정하는 명확한 근거가 없다고 보고했다.
디만노스(2g)는 무치료(1건의 연구, 205명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거) 및 항생제(1건의 연구, 206명의 참가자, 매우 낮은 확실한 근거)와 비교할 때 증상 및 세균뇨 확인 UTI에 불확실한 영향을 미쳤다. 디만노스는 약초 보충제와 함께 무치료와 비교할 때 증상 및 박테리아 확인 UTI 및 통증에 불확실한 영향을 미쳤다(연구 1건, 참가자 40명, 매우 낮은 확실성 근거). 디만노스 500mg과 보충제(N?아세틸시스테인 및 Morinda citrifolia 과일 추출물)는 항생제(프루리플록사신 400mg)와 비교할 때 증상 및 세균뇨로 확인된 UTI에 불확실한 영향을 미쳤다(1 연구, 75명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).
부작용은 매우 적었고 제대로 보고되지 않았으며 심각한 것은 없었다(대부분 설사와 질 화끈거림).
전반적으로 근거의 질이 좋지 않다. 대부분의 연구는 대부분의 영역에서 불분명하거나 비뚤림 위험이 높은 것으로 판단되었다. 데이터가 희박했고 결과가 거의 없었다. GRADE 평가는 연구 설계 또는 실행의 매우 심각한 제한(모든 연구에서 비뚤림 위험이 높음)과 희소 데이터(단일 연구 데이터 및 작은 표본 크기)로 인해 매우 낮은 확실성 근거로 평가되었다.
저자들의 결론
현재 모든 인구에서 UTI를 예방하거나 치료하기 위해 D?만노스를 사용하는 것을 지지하거나 반박하는 근거가 거의 또는 전혀 없다.
이 검토는 모든 모집단에서 UTI에 대한 디만노스의 효능을 테스트하는 고품질 RCT가 심각하게 부족하다는 점을 강조한다. UTI는 가장 흔한 성인 감염 중 하나이며(여성의 50%가 일생에 한 번 이상 영향을 받음) 전 세계적으로 항생제 내성이 증가하고 있음에도 불구하고 이 대체 치료법을 적절하게 테스트하는 연구는 거의 없다.
이 분야의 향후 연구에서는 우선 디만노스와 위약을 비교하는 적절한 검증을 거친 단일 RCT가 필요하다.
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