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연구 배경
저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)에 의해 영향을 받는 신생아는 치료적 저체온증을 겪는다. 이 치료는 통증과 관련이 있는 것으로 보이며 집중적이고 침습적인 치료가 필요하기 때문에 약리학적 중재가 자주 사용된다. 더욱이, 신생아 시기의 고통스러운 과정은 노년의 통증 반응에 영향을 미치고, 뇌 발달을 손상시킬 수 있으며, 아마도 신경 발달 및 삶의 질에 장기적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
연구 목적
치료 저체온증을 겪고 있는 신생아의 통증 및 진정 관리에 대한 약리학적 중재의 효과를 확인한다. 1차 결과는 진통과 진정, 퇴원으로 인한 모든 원인 사망이었다.
검색전략
2021년 8월에 CENTRAL, PubMed, CINAHL(Nursing and Allied Health Literature 누적 색인) 및 시험 등록 ISRCTN을 검색했다. 또한 추가 연구를 식별하기 위해 관련 문헌의 참고 문헌 목록을 확인했다.
선택 기준
치료적 저체온 요법 동안 통증이나 진정, 또는 둘 다를 관리하기 위해 사용되는 약물을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT), 준 RCT 및 군집 무작위 시험을 포함했다: 모든 아편유사제(예: 모르핀, 펜타닐), 알파?2 작용제(예: 클로니딘, 덱스메데토미딘), N?메틸?D?아스파테이트(NMDA) 수용체 길항제(예: 케타민), 기타 진통제(예: 파라세타몰) 및 진정제(예: 미다졸람과 같은 벤조디아제핀) 대 다른 약물, 위약, 중재 없음 또는 비중재 약리학적 중재.
1차 결과는 진통과 진정, 퇴원으로 인한 모든 원인 사망이었다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 작성자가 포함을 위한 검색 전략으로 식별된 연구를 독립적으로 평가했다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용할 계획이었다. Cochrane EPOC(Effective Practice and Organization of Care Group) 기준(무작위 평가, 눈가림, 추적 손실, 결과 데이터 처리 평가)을 사용하여 포함된 시험의 방법론적 품질을 평가할 계획이었다. 범주형 데이터의 경우 위험비(RR), 연속형 데이터의 경우 평균, 표준 편차(SD) 및 평균 차이(MD)가 있는 고정 효과 모델을 사용하여 치료 효과를 평가할 계획이었다.
주요 결과
포함할 완료된 연구를 찾지 못했다. 4건의 제외된 연구 중 토피라메이트와 아트로핀은 각각 2건과 1건의 시험에서 사용되었다. 한 연구에서는 덱스메데토미딘을 사용했으며 2019년에 처음에 무작위 시험으로 보고되었다. 그러나 관찰 연구(2021년 수정)였다. 덱스메데토미딘과 모르핀을 비교하는 진행중인 연구를 확인했다.
저자들의 결론
포함 기준을 충족하는 연구를 찾지 못했고 따라서 치료적 저체온증을 겪고 있는 신생아의 통증 및 진정 관리를 위한 약리학적 중재의 사용을 권장하거나 반박하는 근거가 없다.
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