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연구 배경
간세포 암종은 주로 만성 간 질환이 있는 사람들에게 발생한다. 전 세계적으로 암 발병률은 6위, 암 관련 사망은 4위이다. 조영증강초음파(CEUS)는 복부초음파나 알파태아단백 측정 또는 둘 다와 같은 사전 진단 검사 후 간세포암종으로 의심되는 국소 간 병변의 존재를 확인하기 위한 추가 검사로 사용된다. 지침에 따르면, 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)을 사용한 단일 조영증강 영상 검사는 간경변증 환자의 전형적인 간세포 암종 특징을 보여줄 수 있으며, 이는 간세포 암종을 진단하기에 충분할 것이다. 그러나 상당수의 간세포 암종은 비정형 영상 특징을 보여 영상에서 놓치고 있다.
동적 CEUS 영상은 CT 및 MRI 영상과 유사하게 획득된다. CEUS는 동맥 및 문맥 정맥 단계를 구별하며, 여기서 동맥 과조영 및 후속적인 유실 모양과 같은 초음파 간세포 암종 특징을 조사한다. CT와 MRI에 비해 CEUS의 장점은 실시간 영상, 요오드를 함유하지 않고 신독성이 없는 조영제의 사용, 빠른 영상 획득 등이 있다. 장점에도 불구하고 간세포암종 진단 알고리즘에 CEUS를 사용하는 것은 관련 지침에 대한 불일치와 함께 논란의 여지가 남아 있다.
상충되는 결과가 부정확한 탐지, 비효과적인 치료 또는 둘 모두의 결과일 수 있기 때문에 전체 생존 측면에서 감시 프로그램의 이점에 대한 명확한 근거는 없다. 따라서 CEUS의 진단 정확도를 평가하면 혜택의 부재가 과소진단과 관련될 수 있는지 여부를 명확히 할 수 있다. 또한 간세포암 진단을 위한 CEUS의 정확성 평가는 간세포암을 진단하거나 감시 프로그램에 포함되지 않은 만성 간 질환이 있는 사람을 배제하기 위해 필요한다.
연구 목적
1. 감시 프로그램 또는 임상 환경에서 만성 간 질환이 있는 성인의 모든 단계에서 모든 크기의 간세포 암종 진단을 위한 조영증강 초음파(CEUS)의 진단 정확도를 평가한다.
2. 만성 간 질환이 있는 사람의 절제 가능한 간세포암 진단을 위한 CEUS의 진단 정확도를 평가하고 결과에서 잠재적인 이질성의 원인을 식별한다.
검색전략
표준적이고 광범위한 Cochrane 검색 방법을 사용했다. 마지막 검색 날짜는 2021년 11월 5일이다.
선택 기준
이식된 간의 병리학 및 절제 또는 생검의 조직학 및 최소 6개월의 추적 관찰이 있는 국소 간 병변과 같은 허용 가능한 참조 표준 중 하나를 사용하여 횡단면 디자인을 사용하여 만성 간 질환이 있는 성인 간세포 암종 진단을 위한 CEUS의 진단 정확도를 평가하는 연구를 포함했다.
데이터 수집과 분석
표준 Cochrane 방법을 사용하여 QUADAS?2 체크리스트를 사용하여 연구를 선별하고, 데이터를 추출하고, 편향 및 적용 가능성 문제의 위험을 평가했다. 이변량 모델을 사용하고 요약 민감도와 특이성의 추정치를 제공했다. GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다. 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 정확도의 불확실성 추정치를 제시했다.
주요 결과
6546명의 참가자가 포함된 23개의 연구를 포함했다. 연구는 2001년에서 2021년 사이에 발표되었다. 최소한 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 높은 23건의 연구 모두와 적용 가능성에 대한 우려가 높은 13/23건의 연구를 판단했다. 대부분의 연구는 대상 조건의 존재를 배제하기 위해 다른 참조 표준을 사용했다. 인덱스 테스트와 참조 표준 사이의 시간 간격은 거의 정의되지 않았다. 또한 참가자의 특성으로 인해 적용 가능성에 대한 주요 우려가 있었다.
? 모든 크기 및 단계의 간세포 암종에 대한 CEUS: 민감도 77.8%(95% CI 69.4% ~ 84.4%) 및 특이도 93.8%(95% CI 89.1% ~ 96.6%)(23개 연구, 6546명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).
? 절제 가능한 간세포 암종에 대한 CEUS: 민감도 77.5%(95% CI 62.9% ~ 87.6%) 및 특이도 92.7%(95% CI 86.8% ~ 96.1%)(13개 연구, 1257명의 참가자, 낮은 확실성 근거).
결과에서 관찰된 이질성은 설명되지 않은 채로 남아 있다. 민감도 분석에서는 양성 기준이 명확하게 정해진 연구와 지수 검사 결과를 알지 못한 채 참조 표준 결과를 해석한 연구만을 포함하여 결과에 차이가 없었다.
저자들의 결론
CEUS를 복부 초음파 후 추가 검사로 사용하여 모든 크기와 단계의 간세포 암종을 진단함으로써 간세포 암종이 있는 사람의 22%를 놓치고 간세포 암종이 없는 사람의 6%가 불필요하게 추가 검사 또는 부적절한 치료를 받을 것임을 발견했다. 절제 가능한 간세포 암종에 관해서는 절제 가능한 간세포 암종이 있는 사람의 23%가 잘못 절제되지 않은 반면 간세포 암종이 없는 사람의 8%는 부적절한 검사나 치료를 더 받게 된다는 것을 발견했다. 포함된 연구의 높은 비뚤림 위험, 이질성, 결과의 부정확성 및 적용 가능성에 대한 우려로 인한 불확실성은 확신 있는 결론을 도출하는 능력을 제한한다.
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