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연구 배경
경구용 항응고제는 항혈전 효과를 통해 암 환자의 생존을 향상시킬 수 있지만 출혈 위험을 증가시킬 수 있다.
연구 목적
항암제, 표적 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법(단독 또는 병용)을 받고 있는 외래 암 환자에서 경구 항응고제의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 항응고제에 대한 표준 치료 또는 예방 적응증이 없다.
검색전략
2016년 2월에 수행된 원본 전자 검색(마지막 주요 검색)에 이어 2021년 6월 14일에 종합 검색을 수행했다. 다음 데이터베이스를 전자적으로 검색했다. CENTRAL, MEDLINE, Embase. 또한 회의록을 손으로 검색하고 포함된 연구의 참고 문헌을 확인하고 진행 중인 연구를 검색했다. 생활 체계적인 검토 접근 방식의 일환으로 지속적인 검색을 실행하고 있으며 새로운 근거가 확인되면 신속하게 통합할 것이다.
선택 기준
외래 암 환자(즉, 시험에 참여하는 동안 병원 입원 환자가 아님)를 대상으로 비타민 K 길항제(VKA) 또는 직접 경구 항응고제(DOAC)의 이점과 위해를 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 일반적으로 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법을 포함한 전신 항암 요법을 받고 있지만 항응고 요법에 대한 표준 치료 또는 예방 적응증이 없다.
데이터 수집과 분석
표준화된 양식을 사용하여 2명의 리뷰 작성자가 연구 설계, 참가자, 관심 중재 결과 및 비뚤림 위험에 대한 데이터를 독립적으로 추출했다. 관심 결과에는 모든 원인으로 인한 사망률, 폐색전증, 증상이 있는 심부정맥 혈전증(DVT), 주요 출혈, 경미한 출혈 및 건강 관련 삶의 질이 포함되었다. GRADE 접근법을 사용하여 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가했다.
주요 결과
12,620개의 식별된 인용 중 10개의 RCT가 포함 기준을 충족했다. 경구 항응고제는 이들 RCT 중 6건에서 비타민 K 길항제(VKA)였고, 나머지 4건의 RCT에서는 직접 경구 항응고제(DOAC)였다(3건의 연구에서는 아픽사반을 사용했고, 1건은 리바록사반을 사용했다). 비교 대상은 위약이거나 예방이 아니다.
비타민 K 길항제(VKA)는 예방 조치가 없는 경우와 비교하여 6개월 후 사망률을 약간 감소시킬 수 있다(위험비(RR) 0.93, 95% 신뢰 구간(CI) 0.77~1.13, 위험 차이(RD) 1000당 22 더 적음, 95% CI 72개에서 41개로 더 적음, 중간 정도의 확실성 근거), 아마도 12개월에 약간의 사망률 감소(RR 0.95, 95% CI 0.87에서 1.03, 1000명당 RD 29 감소, 95% CI 75 미만에서 17 증가, 중간 확실성 근거) ). 한 연구에서는 혈전증에 대한 예방 조치가 없는 경우와 비교하여 VKA의 효과를 평가했다. 폐색전증 및 증상이 있는 DVT에 대한 VKA의 효과에 대한 근거는 VKA가 없는 경우와 비교하여 매우 불확실하다(RR 1.05, 95% CI 0.07~16.58, 1000명당 RD 0 미만, 95% CI 6 미만에서 98 이상, 매우 낮은 확실성 근거, RR 0.08, 95% CI 0.01~1.42, 1000당 RD 35 미만, 95% CI 37 미만에서 16 이상, 각각 매우 낮은 확실성 근거). 또한 VKA는 12개월에 주요 및 경미한 출혈을 증가시킬 가능성이 있다(RR 2.93, 95% CI 1.86에서 4.62로, 1000명당 RD 107 이상, 95% CI 48 이상에서 201 이상, 주요 출혈에 대한 중간 정도의 확실성 근거, RR 3.14, 95% CI 1.85~5.32, 1000명당 RD 167 이상, 95% CI 66 이상~337 이상, 경미한 출혈에 대한 중간 확실성 근거).
직접 경구 항응고제(DOAC)는 예방 조치가 없는 경우와 비교하여 3~6개월에 사망률을 약간 감소시킬 수 있다(RR 0.94, 95% CI 0.64~1.38, RD 11/1000, 95% CI 67~70 이상, 중간 정도의 확실성 근거), 아마도 예방을 하지 않은 경우에 비해 폐색전증의 위험을 약간 감소시킬 수 있다(RR 0.48, 95% CI 0.24~0.98, 1000명당 RD 24 더 적음, 95% CI 35 더 적음에서 1 미만, 중간 정도의 확실성 근거), 아마도 증상 감소 DVT는 약간(RR 0.58, 95% CI 0.30~1.15, 1000당 RD 21 더 적음, 95% CI 35 더 적음~8 이상, 중간 정도의 확실성 근거), 아마도 주요 출혈을 증가시키지 않을 것이다(RR 1.65, 95% CI 0.72~3.80). ; 1000명당 RD 9 이상, 95% CI 4 미만에서 40 이상으로, 중간 정도의 확실성 근거), 경미한 출혈을 증가시킬 수 있음(RR 3.58, 95% CI 0.55~23.44, 1000당 RD 55 이상, 95% CI 10 미만에서 482개 이상, 낮은 확실성 근거).
저자들의 결론
외래 암 환자에서 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법(단독 또는 병용)을 받는 경우 VKA 혈전 예방에 대한 현재 근거는 주요 출혈의 피해가 정맥 혈전색전증 감소의 이점보다 클 수 있음을 시사한다. DOAC를 사용하면 정맥 혈전색전증 감소의 이점이 주요 출혈 위험보다 크다.
편집자 주: 이것은 생활 체계적 검토이다. 생활 체계적인 검토는 검토 업데이트에 대한 새로운 접근 방식을 제공하며 검토가 계속 업데이트되고 관련 새 근거가 사용 가능해지면 이를 통합합니다. 이 검토의 현재 상태는 Cochrane Database of Systematic Reviews의 '새로운 기능' 섹션을 참조해야 한다.
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