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연구 배경
의도적 자궁 내막 손상은 체외 수정 (IVF)과 같은 보조 생식 기술 (ART)을받는 여성의 임신 확률을 높이기위한 기법으로 제안되고 있다. 자궁 내막 손상은 종종 피펠 생검으로 수행되며 안전성이 입증 된 일반적인 부인과 절차이다. 그러나 약간의 불편함 / 통증을 유발하고 추가 골반 검사가 필요하다. ART 외부, 성관계 또는 자궁 내 수정 (IUI)을 통해 임신을 시도하는 여성 또는 커플에서 이 절차의 효과는 아직 명확하지 않다.
연구 목적
성관계 또는 자궁 내 수정 (IUI)을 통해 임신을 시도하는 불임 여성 또는 커플에서 수행된 의도적 자궁 내막 손상의 효과와 안전성을 평가한다.
검색전략
Cochrane Gynecology and Fertility Group Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, LILACS, ISI Web of Knowledge 및 임상 시험 레지스트리는 시작부터 2020년 5월 21일까지 검색되었으며 컨퍼런스 초록 및 관련 리뷰의 참고 목록과 포함된 연구이다.
선택 기준
IUI를 받을 계획이거나 다른 시간에 수행된 중재, 모의 중재 또는 의도적인 자궁내막 손상과 비교하여 자발적으로 임신을 시도하는 여성(난소 자극(OS)유무에 관계없이)의 모든 종류의 의도적인 자궁내막 손상을 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.
데이터 수집과 분석
Cochrane에서 권장하는 표준 방법론 절차를 사용했다. 일차 결과는 진행중인 임신과 시술 중 경험 한 통증이었다. 많은 연구와 관련된 높은 비뚤림 위험으로 인해 모든 검토 결과의 1차 분석은 비뚤림 위험이 낮은 연구로 제한되었다. 그런 다음 모든 연구를 포함한 민감도 분석을 수행했다.
주요 결과
22개의 RCT(여성 3,703명)를 포함했다. 이러한 연구의 대부분은 설명 할 수없는 불임 여성을 포함했다.
의도적 자궁 내막 손상 대 중재 없음 또는 가짜 절차
일차 분석은 비뚤림 위험이 낮은 연구로 제한되어 하나의 연구 만 포함되었다. 한 연구만 분석에 포함되고 신뢰 구간이 넓기 때문에 자궁내막 손상이 출생 확률에 영향을 미치는지 여부는 확실하지 않다(위험비(RR) 1.11, 95% 신뢰 구간(CI) 0.78~1.59; 1개의 RCT, 210명의 참가자). 근거에 따르면 중재/가짜 절차 없이 출생할 확률이 34%라고 가정하면 자궁내막 손상이 있을 확률은 27~55%가 됩니다. 민감도 분석에 모든 연구가 포함되었을 때 근거의 질이 매우 낮았기 때문에 자궁내막 손상이 생존 출산/임신을 개선하는지 불확실했다(RR 1.71, 95% CI 1.32~2.21; 8건의 RCT, 1522명의 참가자; I² = 16%). 근거에 따르면 생존 출산/중재 없는 임신 지속/가짜 절차의 가능성이 13%라고 가정하면 자궁내막 손상의 가능성은 17%에서 28%가 될 것이다.
시술 중 통증의 다른 주요 결과에 대해 수행 된 내러티브 합성에는 통증을 0 ~ 10 시각 아날로그 척도 (VAS)로 측정하거나 통증을 경증/중등도/중증으로 등급을 매기는 연구가 포함되어 있으며 대부분 경증에서 중등도 통증이 있음을 보여주었다.(6 개의 RCT, 911 명의 참가자, 매우 낮은 수준의 근거).
의도적인 자궁내막 손상의 시기
4건의 시험은 IUI 이전 주기에서 수행된 자궁내막 손상을 IUI와 동일한 주기에서 수행된 자궁내막 손상과 비교했다. 이 연구들 중 어느 것도 생존 출산/임신의 주요 결과와 절차 중 통증을 보고하지 않았다.
한 연구에서는 IUI와 동일한 주기에서 초기 난포기(EFP, 2~4일)의 자궁내막 손상을 후기 난포기(LFP, 7~9일)의 자궁내막 손상과 비교했다. 1차 결과 산아/임신 지속은 보고되지 않았지만 연구에서는 0에서 10까지의 VAS로 평가된 절차 중 통증의 다른 일차 결과를 보고했다. 평균 통증 점수는 EFP에서 자궁 내막 손상이 수행 된 경우 3.67 (표준 편차 (SD) 0.7), LFP에서 자궁 내막 손상이 수행 된 경우 3.84 (SD 0.96)였다. 평균 차이는 ?0.17로, 평균적으로 EFP에서 자궁내막 손상을 입은 여성이 LFP에서 자궁내막 손상을 입은 여성과 비교하여 VAS에서 0.17점 더 낮은 점수를 받았음을 시사한다(95% CI ?0.48~0.14, 1개의 RCT, 110명의 참가자 ; 매우 낮은 품질의 근거).
저자들의 결론
IUI를 받거나 성교를 통해 임신을 시도하는 여성에서 생존 출산/임신 중 자궁 내막 손상과 중재 없음/가짜 절차 사이에 차이가 있는지 여부를 보여주는 근거가 충분하지 않다. 대부분의 포함된 연구에 존재하는 높은 비뚤림 위험과 전반적으로 낮은 수준의 정밀도로 인해 근거의 질이 낮거나 매우 낮기 때문에 통합 결과는 주의해서 해석해야 한다. 더욱이, 자궁내막 손상 시기의 영향을 조사한 연구에서는 결과를 보고하지 않았다. 따라서 이 결과에 대한 결론을 도출할 수 없다. 이러한 결과를 확인하거나 반박하려면 많은 수의 참가자를 모집하고 편향을 최소화하는 잘 수행된 추가 RCT가 필요하다. 현재 근거는 IUI를 받거나 성교를 통해 임신을 시도하는 여성의 일상적인 자궁내막 손상을 뒷받침하기에 충분하지 않다.
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