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연구 배경
항정신병 약물로 인한 체중 증가는 정신분열증 환자에게 매우 흔한 문제이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있다. 항정신병 약물로 인한 체중 증가를 관리하기 위해 보조적인 약리학적 중재가 필요할 수 있다. 이 검토는 이 문제에 대한 약리학적 접근과 행동적 접근 모두에 초점을 맞춘 이전 Cochrane 검토를 분할하고 업데이트한다.
연구 목적
정신분열증 환자에서 항정신병 약물로 인한 체중 증가를 예방하기 위한 약리학적 중재의 효과를 확인한다.
검색전략
Cochrane Schizophrenia Information Specialist는 2021년 2월 10일 Cochrane Schizophrenia's Register of Trials를 검색했다. 레지스트리에 등록 할 때 언어, 날짜, 문헌의 종류 및 출판 상태에 따른 제한은 없었다.
선택 기준
항정신병 약물을 사용하는 정신분열병 또는 정신분열병 유사 질환이 있는 사람들의 체중 증가를 예방하기 위한 보조 약리학적 중재를 조사한 모든 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.
데이터 수집과 분석
최소 2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 데이터를 추출하고 포함된 연구의 품질을 평가했다. 지속적인 결과를 위해 분석에서 결과의 평균 차이(MD)와 변경 데이터를 결합했다. 이분법적 결과의 경우 위험 비율(RR)을 계산했다. 포함된 연구에 대한 비뚤림 위험을 평가하고 GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 판단하고 결과 요약 표를 작성했다. 이 검토의 주요 결과는 임상적으로 중요한 체중 변화, 체질량 지수(BMI)의 임상적으로 중요한 변화, 연구 조기 종료, 치료 순응도, 메스꺼움 빈도였다. 포함된 연구에서는 이러한 결과를 거의 보고하지 않았으므로 사후에 평균 결과/체중 변화 및 평균 결과/BMI 변화라는 두 가지 새로운 결과를 추가했다.
주요 결과
총 1388명의 참가자가 포함된 17개의 RCT가 검토의 포함 기준을 충족했다. 5건의 연구에서는 메트포르민, 3건의 토피라메이트, 3건의 H2 길항제, 3건의 모노아민 조절제를 조사했으며, 각각 1건은 모노아민 조절제와 베타히스틴, 멜라토닌 및 사미도르판을 조사했다. 모든 연구에서 비교 대상은 위약 또는 무치료(즉, 표준 치료 단독)였다. 정량적 메타 분석에서 모든 연구를 종합했다. 대부분의 연구는 참가자와 직원의 할당 은폐 및 눈가림 방법을 부적절하게 보고했다. 편향의 위험과 종종 작은 표본 크기는 근거의 전반적인 확실성을 제한했다. 1건의 리복세틴 연구만이 1차 결과, 즉 임상적으로 중요한 체중 변화가 있는 참가자 수를 보고했다. 위약군에 비해 치료 조건에서 체중의 5% 이상 및 7% 이상의 체중 증가를 경험한 사람은 더 적었다(> 5% 체중 증가 RR 0.27, 95% 신뢰 구간(CI) 0.11~0.65, 1건의 연구, 43명의 참가자, > 7% 체중 증가 RR 0.24, 95% CI 0.07~0.83, 1건의 연구, 43명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거). 1차 결과, '임상적으로 중요한 BMI 변화' 또는 '치료 순응도'를 보고한 연구는 없다. 그러나 여러 연구에서 '평균 결과/체중 변화' 또는 '평균 결과/BMI 변화'가 보고되었다.
메트포르민은 체중 증가를 예방하는 데 효과적일 수 있다(MD ?4.03kg, 95% CI ?5.78~?2.28, 4건의 연구, 131명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 및 BMI 증가(MD ?1.63kg/m2, 95% CI ?2.96~?0.29, 5건의 연구, 227명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 체중 증가를 예방하는 데 약간 효과적일 수 있는 다른 약제에는 니자티딘, 파모티딘 및 라니티딘과 같은 H2 길항제가 포함된다(MD ?1.32kg, 95% CI ?2.09~?0.56, 3개의 연구, 248명의 참가자, 낮은 확실성). 근거) 및 레복세틴 및 플루옥세틴과 같은 모노아민 조절제(체중: MD ?1.89kg, 95% CI ?3.31~?0.47; 3개의 연구, 103명의 참가자; 낮은 확실성 근거; 체질량지수: MD ?0.66 kg/m2, 95% CI ?1.05 ~ ?0.26; 3개의 연구, 103명의 참가자; 낮은 확실성 근거). 토피라메이트는 체중 증가를 예방하는 데 효과적이지 않은 것으로 나타났다(MD ?4.82kg, 95% CI ?9.99~0.35, 3건의 연구, 168명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거 ). 모든 약제에 대해 연구를 떠나는 개인이나 메스꺼움의 보고 측면에서 그룹 간에 차이가 없었다. 그러나 이러한 결과의 결과는 매우 낮은 확실성 근거를 감안할 때 불확실하다.
저자들의 결론
메트포르민이 체중 증가를 예방하는 데 효과적일 수 있음을 시사하는 낮은 확실성 근거가 있다. 이 결과와 다른 약제에 대한 해석은 적은 수의 연구, 작은 표본 크기 및 짧은 연구 기간으로 인해 제한된다. 앞으로 체중 증가를 관리하기 위한 중재의 효능과 안전성을 추가로 평가하기 위해 적절하게 강화되고 더 긴 치료 기간을 가진 연구가 필요하다.
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