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연구 배경
포도막염은 소아 특발성 관절염(JIA)의 가장 흔한 관절 외 증상이며 안구 내 염증을 특징으로 하는 잠재적으로 시력을 위협하는 상태이다. JIA 관련 포도막염(JIA?U)에 대한 현재의 치료는 주로 의사의 경험, 관찰 근거 및 합의 지침을 기반으로 하며, 결과적으로 상당한 차이가 있다.
연구 목적
JIA?U 치료에 사용되는 종양 괴사 인자(TNF) 억제제의 효과 및 안전성을 평가하기 위함이다.
검색전략
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL); 오비드 메드라인; 엠베이스닷컴; 펍메드; 라틴 아메리카 및 카리브해 보건 과학 문헌 데이터베이스(LILACS); ClinicalTrials.gov 및 세계 보건 기구(WHO) 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP)을 검색했다. 2022년 2월 3일에 전자 데이터베이스를 마지막으로 검색했다.
선택 기준
2세에서 18세 사이의 JIA 및 포도막염 진단을 받은 참가자를 대상으로 TNF 억제제와 위약을 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.
데이터 수집과 분석
표준 Cochrane 방법론을 사용하고 GRADE 분류를 사용하여 7가지 결과에 대한 근거의 확실성을 등급화했다.
주요 결과
134명의 참가자가 포함된 3개의 RCT를 포함했다.
미국에서 수행된 한 연구에서는 참가자를 에타너셉트 또는 위약으로 무작위 배정했다(N = 12). 영국에서 한 연구(N = 90)와 프랑스에서 수행된 연구(N = 32)의 두 연구에서 참가자를 아달리무맙 또는 위약에 무작위 배정했다. 모든 연구는 비뚤림 위험이 낮았다. 초기 통합 추정치는 TNF 억제제가 포도막염 명명 표준화(SUN) 등급에 따라 미량 세포에 대해 0으로 정의된 치료 성공에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 시사했다. 또는 SUN 등급(예상 위험 비율(RR) 0.66, 95% 신뢰 구간(CI) 0.21~2.10, 2건의 연구, 43명의 참가자, 낮은 확실성 근거)에 기초한 활동의 2단계 감소 또는 2단계로 정의된 치료 실패 SUN 등급을 기반으로 한 활동의 단계적 증가(RR 0.31, 95% CI 0.01~7.15, 연구 1개, 참가자 31명, 낮은 확실성 근거). 치료 반응 및 실패에 대한 개별 시험 정의를 사용한 추가 분석은 TNF 억제제의 긍정적인 치료 효과를 시사했다. 치료 성공의 RR은 2.60(95% CI 1.30~5.20, 3건의 연구, 124명의 참가자, 낮은 확실성 근거), 0.23의 치료 실패의 RR(95% CI 0.11~0.50, 3건의 연구, 133명의 참가자). 거의 모든 근거가 아달리무맙에 관한 것이었으며 에타너셉트에 대한 근거는 매우 제한적이었다. 2차 결과의 경우 한 연구에서는 아달리무맙이 3개월(RR 2.50, 95% CI 0.31~20.45, 참가자 90명, 매우 낮은 확실성 근거) 및 시력 유도 후 재발 위험에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있음을 시사한다. 그러나 그 근거는 매우 불확실하다. 6개월 동안 종단 logMAR 점수 변화의 평균 차이는 ?0.01(95% CI ?0.06~0.03) 및 ?0.02였다. (95% CI ?0.07 ~ 0.03) 최고 및 최악의 logMAR 측정을 각각 사용한다(확실성이 낮은 근거). 한 연구의 낮은 확실성 근거는 아달리무맙 치료가 6개월에 국소 스테로이드 용량을 감소시킨다는 것을 시사했다(위험 비율 3.58, 95% CI 1.24~10.32, 기준선에서 하루에 하나 이상의 국소 스테로이드를 복용한 참가자 74명). 주사 부위 반응 및 감염을 포함한 부작용은 TNF 억제제 그룹에서 더 흔했다. 심각한 부작용은 드물었다.
저자들의 결론
아달리무맙은 위약과 비교할 때 치료 성공 가능성을 높이고 치료 실패 가능성을 줄이는 것으로 보인다. 에타너셉트의 긍정적인 치료 효과에 대한 근거는 덜 결정적이었다. JIA?U 임상시험의 부작용은 TNF 억제제의 알려진 부작용 프로파일과 일치한다. 평가를 균질화하고 여러 데이터 세트의 비교 및 분석을 허용하려면 검증된 표준 JIA?U 결과 측정이 필요하다.
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