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연구 배경
조기난소부전(Premature ovarian insufficiency, POI)은 40세 이전에 난소 기능이 상실되어 발생하는 임상 증후군이다. 이것은 낮은 난소 성 호르몬(에스트로겐 결핍)과 증가된 뇌하수체 성선 자극 호르몬과 함께 무월경 또는 희소월경이 특징인 성선과민성 성선기능저하증의 상태이다. 원발성 무월경이 있는 POI는 Turner 증후군, Fragile X 또는 상염색체 유전자 결함과 같은 염색체 및 유전적 이상으로 인해 발생할 수 있다. 속발성 무월경은 난소의 외과적 제거, 방사선 요법 또는 화학 요법 후에 의원성일 수 있다. 다른 원인으로는 자가면역 질환, 바이러스 감염 및 환경적 요인이 있다. 대부분의 경우 POI는 특발성이다. POI가 있는 여성의 성호르몬을 적절하게 대체하면 거의 정상에 가까운 자궁 발달을 촉진할 수 있다. 그러나 POI가 있는 여성의 생식 잠재력을 최대화하기 위한 최적의 효과적인 호르몬 요법(HT) 요법은 불분명하다.
연구 목적
POI가 있는 여성의 자궁 및 자궁내막 발달에 대한 다양한 호르몬 요법의 효과와 안전성을 조사한다.
검색전략
2021년 9월에 Cochrane Gynecology and Fertility(CGF) Group 시험 레지스터, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL 및 2개의 시험 레지스터를 검색했다. 또한 포함된 연구의 참고 문헌을 확인하고 연구 저자에게 연락하여 추가 연구를 확인했다.
선택 기준
POI로 진단된 여성의 자궁 발달에 대한 다양한 호르몬 제제의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.
데이터 수집과 분석
Cochrane에서 권장하는 표준 방법론 절차를 사용했다. 1차 검토 결과는 자궁 용적이었다. 이차 결과는 자궁내막 두께, 자궁내막 조직학, 자궁 관류, 생식 결과 및 보고된 부작용이었다.
주요 결과
메타 분석이 불가능하다고 간주된 세 가지 다른 상황에서 다양한 호르몬 제제의 역할을 조사한 세 가지 연구(총 52명의 참가자 분석)를 포함했다. 매우 낮은 확실성 근거를 발견했다. 주요 한계는 작은 샘플 크기로 인한 매우 심각한 부정확성이었다.
복합 경구 에스트로겐 대 경피 17β?에스트라디올
12개월 치료 후 측정된 경피적 17g?에스트라디올(MD) ?18.2(mL), 95% 신뢰 구간(CI) ?23.18~?13.22, 1RCT, N = 12, 매우 낮은 확률 근거)과 비교하여 결합된 구강 oestrogens이 자궁 부피에 미치는 영향을 확신할 수 없다. 이 연구는 다른 관련 결과(이상 반응 포함)를 보고하지 않았다.
낮은 대 높은 17β?에스트라디올 용량
3년 또는 5년의 치료 후 자궁 부피에 대한 17β?에스트라디올의 고용량과 비교하여 17β?에스트라디올의 저용량의 효과 또는 부작용(1 RCT, N = 20, 매우 낮은 확실성 근거 ). 이 연구는 다른 관련 결과를 보고하지 않았다.
에스트라디올과 디드로게스테론의 경구 투여 대 질 투여
경구 또는 질 투여 경로가 투여 14일 또는 21일 후 자궁 용적 및 자궁내막 두께에 미치는 영향에 대해서는 확실하지 않다(1 RCT, N = 20, 매우 낮은 확실성 근거). 이 연구는 다른 관련 결과(이상 반응 포함)를 보고하지 않았다.
저자들의 결론
근거의 불확실성이 매우 낮기 때문에 이 체계적인 검토에서 명확한 결론을 도출할 수 없다.
POI 진단을 받은 여성에서 기증된 배우자 또는 배아의 이식 후 자궁 성장, 자궁내막 발달 및 임신 결과에 대한 다양한 HT 요법 간의 차이를 감지할 수 있는 적절한 검정력을 갖춘 실용적이고 잘 설계된 무작위 대조 시험이 필요하다.
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