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연구 배경
낭포성 섬유증에서 만성적인 식욕 상실은 개인과 가족 모두에게 문제가 된다. 식욕 자극제는 만성 거식증이 있는 낭포성 섬유증 환자가 최적의 체질량 지수(BMI) 및 영양 상태를 달성하는 데 사용되었다. 그러나 이는 임상 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 이것은 이전 고찰의 업데이트된 버전이다.
연구 목적
낭포성 섬유증 관련 식욕부진의 관리에 있어서 식욕 자극제의 유익한 효과에 대한 근거를 체계적으로 검색하고 평가하고 부작용에 대한 종합 보고서를 작성한다.
검색전략
Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group의 Cystic Fibrosis Trials Register와 온라인 시험 레지스트리를 검색했다. 검색한 참조 목록; 관련 시험을 확인하기 위해 지역 및 국제 전문가에게 연락했다.
낭포성 섬유증 시험 등록의 마지막 검색: 2022년 5월 23일.
온라인 임상시험 등록의 마지막 검색: 2022년 5월 10일.
선택 기준
낭포성 섬유증이 있는 성인과 어린이를 대상으로 최소 1개월 동안 식욕 자극제를 위약, 대조군, 무치료 또는 다른 식욕 자극제, 또는 동일한 식욕 자극제와 다른 용량 또는 요법으로 비교한 무작위 및 준 무작위 대조 시험.
데이터 수집과 분석
검토 저자는 독립적으로 데이터를 추출하고 포함된 시험의 비뚤림 위험을 평가했다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용하고 메타 분석을 수행했다.
주요 결과
식욕 자극제(cyproheptadine hydrochloride 및 megestrol acetate)를 위약과 비교한 4건의 시험(참가자 70명)을 포함했다. 각 시험에서 성인 또는 어린이의 수가 항상 보고된 것은 아니다. 적은 수의 참가자, 불완전하거나 선택적인 결과 보고, 불확실한 선택 편향으로 인해 근거의 확실성이 낮다고 평가했다.
1차 결과와 관련하여 2건의 시험(참가자 42명)에 대한 메타 분석에서 식욕 자극제가 3개월 후에 체중(kg)이 더 크게 증가할 수 있음을 보여주었다(평균 차이(MD) 1.25kg, 95% 신뢰 구간(Cl) 0.45 ~ 2.05), 1건의 시험(참가자 17명)은 6개월에 유사한 결과를 보여주었다(MD 3.80kg, 95% CI 1.27~6.33)(둘 다 낮은 확실성 근거). 결과는 또한 3개월(MD 0.61, 95% CI 0.29~0.93; 3개 연구; 40명 참가자; P < 0.001)과 6개월(MD 0.74, 95% CI 0.26~1.22; 1개 실험; 17개 참가자)에서 위약과 비교하여 체중 z 점수가 증가할 수 있음을 보여주었다. 두 결과에 대해 cyproheptadine hydrochloride와 megestrol acetate 사이의 효과 차이에 대한 근거는 없었다.
1건의 시험(참가자 25명)만이 체성분(BMI)에 대한 분석 가능한 데이터를 보고했으며, 결과는 위약에 비해 cyproheptadine hydrochloride을 선호했다. 추가 시험(참가자 16명)은 이 결과에 대해 서술적으로 동의했다.
4건의 시험 모두 2개월에서 9개월 범위의 기간 동안 폐 기능에 대해 보고했다. 분석 가능한 데이터를 고려할 때, 2건의 시험(참가자 42명)은 식욕 자극제가 3개월에 예측된 1초(FEV 1 ) %에서 강제 호기량에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 발견했고, 1건의 시험(참가자 17명)은 6개월 후에 유사한 결과를 발견했다. . 2개의 추가 3개월 시험이 이러한 결과에 대해 서술적으로 동의했다.
2차 결과에 대해 제한된 정보가 보고되었다. 2건의 시험(참가자 23명)은 식욕 자극제가 3개월째에 위약에 비해 식욕을 증가시킬 수 있다는 결과를 보고했다(교차비 45.25, 95% CI 3.57~573.33, 낮은 확실성 근거).
1건의 연구만이 삶의 질에 대해 보고했으며, cyproheptadine이 위약을 투여한 참가자와 비교하여 2명의 참가자에서 피로를 감소시켰다는 것을 발견했다. 한 연구(참가자 25명)에서는 3개월 후 식욕 자극제와 위약 간에 에너지 섭취량에 차이가 없음을 발견했다. 부작용에 대한 불충분한 보고는 그 영향에 대한 완전한 판단을 방해했다. 2개의 연구(참가자 33명)는 3개월 후 식욕 자극제와 위약 사이에 추가 항생제에 대한 유사한 요구 사항을 서술적으로 보고했다.
저자들의 결론
성인과 어린이의 6개월에 식욕 자극제는 이 검토 결과 중 체중(또는 체중 z 점수)과 주관적으로 보고된 식욕의 두 가지만 개선했다. 부작용에 대한 불충분한 보고는 부작용의 완전한 판단을 방해했다. 데이터가 낭포성 섬유증이 있는 성인과 어린이의 거식증 치료에 식욕 자극제의 잠재적인 사용을 시사할 수 있지만, 이는 소수의 시험에서 나온 낮은 확실성 근거에 기반하므로 확고한 결론을 내릴 수 없다. 임상의는 식욕 자극제의 잠재적인 부작용을 인식하고 이에 따라 이러한 약물을 처방받은 개인을 적극적으로 모니터링해야 한다.
식욕에 대한 의미 있는 대리 측정을 결정하고 양질의 체중 증가를 구성하는 요소를 정의하기 위한 연구가 필요하다. 식욕 자극제의 향후 시험에서는 식욕 부진을 측정하기 위한 질병별 도구를 포함하여 검증된 증상 척도를 사용해야 한다. 이 검토는 낭포성 섬유증 환자의 식욕을 안전하게 증가시키고 최적의 치료 방식을 확립하기 위한 약제를 평가하기 위해 적절하게 검증된 다기관, 적절하게 설계된 시험의 필요성을 강조한다.
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