|
연구 배경
Fluvoxamine은 우울증, 강박 장애 및 다양한 불안 장애의 치료에 승인된 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)입니다. 경구 제제로 사용할 수 있다. Fluvoxamine은 감염 치료에 대해 승인되지 않았지만 경증에서 중등도의 COVID?19 환자의 초기 치료에 사용되었다. 지역 사회에서 COVID?19 환자를 위한 효과적인 치료법이 소수에 불과하므로 다음을 기반으로 하는 COVID?19에 대한 항염증 및 가능한 항바이러스 치료제로서의 fluvoxamine의 효능 및 안전성에 대한 현재 근거에 대한 철저한 이해 무작위 대조 시험(RCT)이 필요하다.
연구 목적
표준 치료(단독 또는 위약과 함께) 또는 COVID?19 외래 환자 및 입원 환자의 치료에 대해 유효성이 입증된 다른 활성 약리학적 대조약과 비교하여 표준 치료에 추가하여 fluvoxamine의 효능 및 안전성을 평가한다.
검색전략
Cochrane COVID?19 Study Register(Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP, medRxiv 포함), Web of Science 및 WHO COVID?19 글로벌 문헌을 검색하여 2022년 2월 1일까지 진행 중인 연구와 완성된 COVID?19를 식별했다.
선택 기준
표준 치료(중재 없음 포함), 표준 치료(단독 또는 위약과 함께) 또는 fluvoxamine을 COVID?19가 확인된 사람들의 치료를 위한 임상 시험에서 질병의 중증도에 관계없이 입원환자와 외래환자 모두에서 입증된 효능과 함께 비교한 RCT를 포함했다. 공동 중재는 두 연구 부문에서 동일해야 한다. fluvoxamine을 효능이 입증되지 않은 다른 약리학적 중재와 비교하는 연구를 제외했다.
데이터 수집과 분석
RCT에 대한 Cochrane Risk of Bias 2 도구를 사용하여 일차 결과의 비뚤림 위험을 평가했다. GRADE를 사용하여 사망, 임상 악화, 임상 개선, 삶의 질, 심각한 부작용, 모든 등급의 부작용, 자살 또는 자살시도를 포함한 주요 결과에 대해 중증 COVID?19에 대한 무증상 환자를 치료하기 위한 근거의 확실성을 평가했다.
주요 결과
총 1649명의 증상이 있는 참가자를 대상으로 완료된 2건의 연구를 확인했다. 한 연구는 가벼운 COVID?19를 가진 외래환자들 사이에서 미국(연구 부문당 152명의 참가자, 80명 및 72명의 참가자를 대상으로 한 연구)에서 수행되었고 다른 연구는 브라질에서(중증 질환으로 진행되는 고위험 참가자 1497명, 연구 부문당 741명 및 756명의 참가자를 대상으로 한 연구) 수행되었다. 두 연구 모두 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 참가자에게 최대 15일 동안 100mg fluvoxamine을 매일 2~3회 처방했다.
5개의 진행중인 연구와 분류를 기다리고 있는 2개의 연구를 확인했다(번역 문제 및 게시된 데이터 누락으로 인해). fluvoxamine을 입증된 효능의 다른 약리학적 중재와 비교한 발표된 연구를 찾지 못했다.
포함된 두 연구 모두 전반적으로 비뚤림 위험이 높은 것으로 평가했다.
입원 환자의 COVID?19 치료를 위한 Fluvoxamine
입원 환자에 대한 완료된 연구를 확인하지 못했다.
외래 환자의 COVID?19 치료를 위한 Fluvoxamine
표준 치료와 함께 Fluvoxamine은 28일째 모든 원인으로 인한 사망률을 약간 감소시킬 수 있으며(RR 0.69, 95% CI 0.38~1.27, 위험 차이(RD) 1000당 9, 2개의 연구, 1649명의 참가자, 낮은 확실성 근거) 모든 원인으로 인한 병원 입원 또는 입원 전 사망으로 정의되는 임상 악화 감소(RR 0.55, 95% CI 0.16~1.89, 1000명당 RD 57, 2건의 연구, 1649명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 심각한 부작용(RR 0.56, 95% CI 0.15~2.03, RD 54/1000, 2건의 연구, 1649명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거) 또는 모든 등급의 부작용(RR 1.06)에 대한 fluvoxamine의 효과에 대해 매우 불확실하다. 95% CI 0.82~1.37, RD 7/1000, 2건의 연구, 1649명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).
두 연구 모두 증상 해결(임상 개선), 삶의 질 또는 자살/자살 시도에 대해 보고하지 않았다.
저자들의 결론
낮은 확실성의 근거에 근거하여, fluvoxamine은 28일째 모든 원인으로 인한 사망률을 약간 감소시킬 수 있으며 경증 COVID?19를 가진 외래 환자의 입원 또는 사망 위험을 줄일 수 있다. 그러나 심각한 부작용이나 모든 부작용에 대한 fluvoxamine의 영향에 대해서는 매우 불확실하다.
이 검토의 접근 방식에 따라 지속적으로 검색을 업데이트하고 적격한 시험이 발생하는 즉시 이를 포함하여 근거의 공백을 보완할 것이다.
|