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연구 배경
뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나이다. 뇌졸중 생존자들 사이에서 일상 생활(ADL) 활동의 열악한 수행을 초래하는 기능 장애는 일반적이다. 현재의 재활 접근법은 뇌졸중 후 ADL 수행, 기능, 근력 및 인지 능력(공간 무시 포함)을 개선하는 데 효과가 제한적이며 인지 개선이 이 분야의 최우선 연구 우선 순위이다. 뇌졸중 재활의 가능한 보조물은 경두개 직류 자극(tDCS)에 의한 비침습적 뇌 자극으로 피질의 흥분을 조절하여 뇌졸중 후 사람들의 이러한 결과를 개선할 수 있다.
연구 목적
뇌졸중 후 사람의 ADL, 팔과 다리 기능, 근력 및 인지 능력(공간 무시 포함), 탈락 및 부작용에 대한 tDCS의 영향을 평가한다.
검색전략
2019년 1월에 Cochrane Stroke Group Trials Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 기타 7개 데이터베이스를 검색했다. 추가로 발표된, 미발표된, 진행 중인 시험을 식별하기 위해 또한 시험 등록부와 참고 문헌 목록을 검색하고 회의 절차를 손으로 검색하고 저자 및 장비 제조업체에 연락했다.
선택 기준
기존 리뷰의 업데이트이다. 이 리뷰의 이전 버전에서 tDCS가 ADL과 기능에 미치는 영향에 초점을 맞추었다. 이 업데이트에서 ADL, 기능, 근력 및 인지 능력(공간 무시 포함)을 개선하기 위한 모든 종류의 활성 tDCS와 모든 종류의 위약 또는 대조군 중재를 비교하기 위해 포함 기준을 확장했다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 시험 품질과 비뚤림 위험을 평가하고 데이터를 추출하고 GRADE 기준을 적용했다. 필요한 경우 연구 저자에게 연락하여 추가 정보를 요청했다. 시험 보고서에서 탈락 및 부작용에 대한 정보를 수집했다.
주요 결과
뇌졸중 후 총 1729명의 환자를 대상으로 한 67건의 연구를 포함했다. 또한 116개의 진행중인 연구를 확인했다. 비뚤림 위험은 비교와 결과에 따라 크게 다르지 않았다. 참가자의 대다수는 뇌졸중 후 급성, 급성 후 및 만성 단계에서 평균 연령이 43세에서 75세 사이인 허혈성 뇌졸중을 앓았고 손상 수준은 중증에서 덜 중증까지 다양했다. 포함된 연구는 유형, 자극의 위치 및 지속 시간, 전달된 전류의 양, 전극 크기 및 위치, 뇌졸중의 유형 및 위치 면에서 달랐다.
781명의 참가자를 대상으로 한 23개의 연구에서 뇌졸중 후 ADL에 대한 tDCS 대 가짜 tDCS(또는 기타 수동 중재)의 효과를 조사했다. 686명의 참가자를 대상으로 하는 19개의 연구에서 중재 기간 종료 시 ADL 수행에 대한 효과의 근거를 보고했다(표준화된 평균 차이(SMD) 0.28, 95% 신뢰 구간(CI) 0.13~0.44, 무작위 효과 모델, 중간? 품질 근거). 95명의 참가자를 대상으로 한 4건의 연구에서 변화 점수가 보고되었으며 효과가 나타났다(SMD 0.48, 95% CI 0.02~0.95, 중간 수준의 근거). 269명의 참가자를 대상으로 한 6건의 연구에서 추적 종료 시 ADL에 대한 tDCS의 영향을 평가하고 절대값을 제공했으며 개선된 ADL을 발견했다(SMD 0.31, 95% CI 0.01~0.62, 근거의 질 중간 정도). 16명의 참가자를 대상으로 한 한 연구에서는 변화 점수를 제공했지만 효과를 찾지 못했다(SMD ?0.64, 95% CI ?1.66~0.37, 근거의 질 낮음). 그러나 적절한 할당 은폐가 있는 시험만 포함된 민감도 분석에서는 결과가 지속되지 않았다.
총 985명의 참가자를 대상으로 한 34건의 시험에서 중재 기간이 끝날 때 상지 기능을 측정했다. 절대값을 제시한 792명의 참가자를 대상으로 한 24개의 연구에서 tDCS에 유리한 효과가 발견되지 않았다(SMD 0.17, 95% CI ?0.05~0.38, 중간 수준의 근거). 193명의 참가자를 대상으로 변경 값을 제시한 10개의 연구에서도 효과가 발견되지 않았다(SMD 0.33, 95% CI ?0.12~0.79, 근거의 질 낮음). 추적 종료 시 tDCS가 상지 기능에 미치는 영향과 관련하여 총 211명의 참가자(절대값)가 효과가 없는 5건의 연구를 확인했다(SMD ?0.00, 95% CI ?0.39~0.39, 중간 품질 근거). 72명의 참가자가 변화 점수를 제시한 3건의 연구에서 효과가 발견되었다(SMD 1.07, 95% CI 0.04~2.11, 근거의 질이 낮음). 참가자 258명을 대상으로 한 12건의 연구는 하지 기능에 대한 결과 데이터를 보고했으며 참가자 553명을 대상으로 한 18건의 연구는 중재 기간 종료 시 근력에 대한 결과 데이터를 보고했지만 효과는 없었다(고품질 근거). 156명의 참가자를 대상으로 한 3건의 연구는 추적 관찰 시 근력에 대한 결과 데이터를 보고했지만 효과에 대한 근거는 없었다(중간 품질의 근거). 참가자 56명을 대상으로 한 2건의 연구에서는 인지 능력에 대한 tDCS의 효과에 대한 근거를 찾지 못했지만(근거의 질 낮음), 참가자 30명을 대상으로 하는 1건의 연구에서는 공간 무시 개선에 대한 tDCS의 효과에 대한 근거를 발견했다(근거의 질이 매우 낮음). 참가자 1,330명을 대상으로 한 47건의 연구에서 중도 탈락 및 유해 사례의 비율은 그룹 간에 비슷했다(위험비(RR) 1.25, 95% CI 0.74~2.13, 무작위 효과 모델, 중간 품질 근거).
저자들의 결론
뇌졸중 후 ADL 결과를 개선하기 위한 대조군(가짜 중재 또는 기타 중재)에 비해 tDCS의 효과에 대한 질이 매우 낮거나 중간 수준이라는 근거가 있다. 그러나 결과는 적절한 할당 은폐를 사용한 시도만 포함하는 민감도 분석에서 지속되지 않았다. 품질이 낮거나 높다는 근거는 뇌졸중 후 사람의 팔 기능 및 다리 기능, 근력 및 인지 능력에 tDCS의 영향이 없음을 시사한다. 매우 낮은 품질의 근거는 반공간 방치에 영향이 있음을 시사한다. 부작용과 치료를 중단한 사람들의 수가 증가하지 않았다는 중간 정도의 질의 근거가 있다. 향후 연구는 특히 뇌졸중 후 tDCS로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 환자와 관련되어야 하지만 일상적인 적용에서의 효과도 조사해야 한다. 따라서 tDCS에 대한 병렬 그룹 설계 및 표본 크기 추정을 사용한 추가 대규모 무작위 대조 시험이 필요하다.
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