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연구 배경
안구 표면 화상은 화학 물질(알칼리 및 산) 또는 직접적인 열에 의해 발생할 수 있다. 화상의 한 가지 효과는 지연된 재상피화, 줄기 세포 부전 및 각막 결막과 함께 안구 표면의 윤부 상피 줄기 세포에 대한 손상이다. 안구 표면 화상 후 급성기(0일~7일)에 수행되는 양막 이식(AMT)은 통증을 줄이고 치유를 가속화한다고 주장된다. 수술은 전체 안구 표면을 덮는 패치로서 양막(AM) 층을 눈꺼풀 가장자리에 고정하는 것을 포함한다. 그러나 AMT가 도움이 될 수 있는 안구 화상의 심각성과 AMT가 결과를 개선하는지 여부에 대한 불확실성에 대한 논쟁이 있다.
연구 목적
안구 표면 화상 후 처음 7일 동안 AMT와 의료 요법의 효과를 의료 요법 단독과 비교한다.
검색전략
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL, Cochrane Eyes and Vision Trials Register 포함, 2021, 9호) 오비드 메드라인; 오비드 엠베이스; 라일락; ISRCTN 레지스트리 ClinicalTrials.gov 및 WHO ICTRP를 검색했다. 시험에 대한 전자 검색에서 날짜 또는 언어 제한을 사용하지 않았다. 2021년 9월 29일에 전자 데이터베이스를 마지막으로 검색했다.
선택 기준
안구 표면 화상 후 처음 7일 동안 적용된 AMT와 의료 요법을 단독 요법으로 비교한 무작위 시험을 포함했다. 결과 측정은 손상 후 21일까지 재상피화 실패, 최종 추적 관찰 시 시력, 각막 신생혈관, symblepharon, 재상피화까지의 시간 및 부작용이었다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 작성자가 검색 결과를 독립적으로 선별하고 포함된 연구에서 비뚤림 위험을 평가하고 관련 데이터를 추출했다. 누락된 정보에 대해 시험 조사관에게 연락했다. 위험 비율(RR)과 평균 차이(MD)를 적절하게 사용하여 데이터를 요약했다.
주요 결과
두 개의 RCT를 분석했지만 연구 중 하나에서 급성기 이외의 치료를 받은 개별 환자를 제외했다(연구 저자가 제공한 데이터). 총 1건의 RCT에서 36건의 중등도 화상과 2건의 RCT에서 92건의 중증 화상을 별도로 평가했다. 두 범주에 대해 근거의 확실성은 주로 성능 및 탐지 편향의 높은 위험과 매우 넓은 신뢰 구간으로 표시되는 부정확성으로 인해 하향 조정되었다. 또한 후속 조치는 상피화까지의 시간을 정확하게 계산하기에는 충분하지 않았다.
중등도 안구 화상(Roper?Hall 분류 II?III)
21일까지 상피화 실패에 대한 AMT의 상대 위험은 0.18(0.02~1.31)이었고 LogMAR 시력은 치료 그룹에서 0.32 더 낮았(0.55~0.09 더 낮음), AMT의 가능한 이점을 시사한다. 21일까지의 상피화 실패에 대한 GRADE 평가는 편향과 부정확성의 위험으로 인해 매우 낮음으로 하향 조정되었다(효과가 없는 것을 포함하는 매우 넓은 신뢰 구간). 최종 추적 관찰 시 시력에 대한 GRADE 평가는 편향 및 부정확성(최적 정보 크기가 충족되지 않음)의 위험으로 인해 낮음으로 하향 조정되었다. 각막 신생혈관형성(RR 0.56; 0.21~1.48), 심블파론(RR 0.41; 0.02~9.48) 및 상피화까지의 시간(13일 더 낮음, 26.30 더 낮음에서 0.30 더 높음)에 대한 AMT의 상대적 효과는 AMT의 가능한 이점을 시사하지만, 넓은 신뢰 구간은 피해와 이익이 모두 가능함을 나타낸다. 이러한 결과에 대한 GRADE 평가는 편향과 부정확성의 위험으로 인해 다시 한 번 매우 낮은 수준으로 하향 조정되었다. 부작용이 드물기 때문에 작은 샘플은 드물지만 잠재적으로 중요한 부작용의 발생이 적다. 따라서 부작용에 대한 GRADE 평가는 낮은 것으로 간주되었다.
심한 안구 화상(Roper?Hall 분류 IV)
21일까지 상피화 실패에 대한 AMT의 상대 위험은 1.03(0.94에서 1.12)이었고, LogMAR 시력은 치료 그룹에서 0.01 더 높았고(0.29에서 0.31 더 낮음), AMT의 이점이 없음을 나타낸다. 21일까지 상피화 실패 및 최종 결과에 대한 GRADE 평가는 낮음으로 하향 조정되었다. 각막 신생혈관형성(RR 0.84; 0.66~1.06), 심블파론(RR 0.89; 0.56~1.42) 및 상피화까지의 시간(1.66일 더 낮음, 11.09 더 낮음에서 7.77 더 높음)에 대한 AMT의 상대적 효과는 이익과 해로움을 모두 포함할 수 있다. 각막 신생혈관, symblepharon 및 time?to?epithelialization에 대한 GRADE 평가는 편향과 부정확의 위험으로 인해 낮음으로 하향 조정되었다. 부작용의 경우 RCT의 작은 표본 크기를 반영하여 GRADE 평가를 낮음으로 하향 조정했다.
저자들의 결론
21일까지 상피화 실패를 예방하고, 시각적 결과를 개선하고, 각막 신생혈관 형성, symblepharon 형성 및 상피화까지의 시간을 감소시키는 수단으로서 AMT로 중등도의 급성 안구 표면 화상 치료를 뒷받침하는 불확실한 근거가 있다. 심한 화상의 경우, 이용 가능한 근거는 AMT 치료의 유의미한 이점을 나타내지 않는다.
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