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연구 배경
상승된 혈압 또는 고혈압은 전 세계적으로 예방 가능한 사망의 주요 원인이다. 나트륨 함량이 높은 식단(주로 염화나트륨)과 칼륨 함량이 낮은 식단은 혈압 상승에 기여한다. WHO는 고혈압 및 관련 질병 부담을 줄이기 위해 효과적이고 안전한 전략을 통해 평균 인구 나트륨 섭취량을 줄일 것을 권장한다. 인구 전략에 저나트륨 소금 대체물(LSSS)을 통합하는 것은 특히 전체 나트륨 섭취의 상당 부분이 임의의 소금에서 나오는 인구에서 가능한 나트륨 감소 전략으로 점점 더 인식되고 있다. LSSS는 주로 칼륨 또는 기타 미네랄로 대체되어 더 낮은 농도의 나트륨을 함유한다. 칼륨 함유 LSSS는 잠재적으로 동시에 나트륨 섭취를 감소시키고 칼륨 섭취를 증가시킬 수 있다. LSSS의 이점은 잠재적인 혈압 강하 효과와 비교적 저렴한 비용이다. 그러나, 만성 신장 질환(CKD)이나 칼륨 배출을 저해하는 약물을 복용하는 등, 특히 위험에 처한 사람들에게서 고칼륨혈증과 같은 LSSS의 잠재적인 부작용에 대한 우려가 있다
연구 목적
성인, 임산부 및 어린이의 심혈관 건강에 대한 나트륨 섭취를 줄이기 위해 소금을 LSSS로 대체하는 효과와 안전성을 평가한다.
검색전략
MEDLINE(PubMed), Embase(Ovid), Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), Web of Science Core Collection(Clarivate Analytics), 간호 및 연합 건강 문헌에 대한 누적 색인(CINAHL, EBSCOhost), ClinicalTrials.gov 및 2021년 8월 18일까지 WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP) 및 포함된 시험의 선별된 참고 목록 및 관련 체계적 검토. 언어 및 출판년도에 대한 제한은 없었다.
선택 기준
모든 국가의 모든 환경에서 일반 인구의 모든 연령 참가자에 대한 무작위 대조 시험(RCT) 및 전향적 분석 코호트 연구를 포함했다. 여기에는 비전염성 질병이 있는 참가자와 칼륨 배설을 손상시키는 약물을 복용하는 참가자가 포함되었다. 연구는 모든 기간 동안 개인, 가정 또는 지역 사회 수준에서 LSSS의 모든 유형 및 구현 방법을 정기적인 소금 사용 또는 적극적인 중재없이 비교해야 했다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 작성자가 자격을 결정하기 위해 제목, 초록 및 전체 텍스트 기사를 독립적으로 심사했다. Cochrane RoB 도구를 사용하여 데이터를 추출하고 비뚤림 위험(RoB)을 평가하고 GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했다. 성인, 어린이(18세 이하) 및 임산부로 분석을 계층화했다. 1차 효과 결과는 이완기 및 수축기 혈압(DBP 및 SBP), 고혈압 및 혈압 조절의 변화였다. 심혈관 사건 및 심혈관 사망률은 성인의 1차 효과 결과로 추가로 평가되었다. 1차 안전성 결과는 혈중 칼륨, 고칼륨혈증 및 저칼륨혈증의 변화였다.
주요 결과
26개의 RCT, 16개의 무작위 개별 참가자 및 10개의 무작위 클러스터(가족, 가정 또는 마을)를 포함했다. 총 34,961명의 성인 참가자와 92명의 어린이가 LSSS 또는 일반 소금에 무작위 배정되었으며, 10명을 포함한 가장 작은 실험과 20,995명의 참가자를 포함한 가장 큰 실험이었다. 임산부에 대한 연구는 확인되지 않았다. 연구에는 고혈압이 있는 참가자(11/26), 정상 혈압(1/26), 고혈압 전단계(1/26) 또는 고혈압이 있거나 없는 참가자(11/26)만 포함되었다. 이것은 나머지 연구에서 알려지지 않았다. 가장 큰 연구에는 뇌졸중 위험이 높은 참가자만 포함되었다. 7건의 연구에는 고칼륨혈증의 위험이 있을 수 있는 성인 참가자가 포함되었다. 26개 시험 모두에서 칼륨 섭취 증가가 잠재적으로 해로운 것으로 알려진 참가자를 제외했다. 대부분의 시험은 시골이나 교외 환경에서 수행되었으며 절반 이상(14/26)은 저소득 및 중간 소득 국가에서 수행되었다.
LSSS 중재에서 염화나트륨 대체 비율은 약 3%에서 77%까지 다양했다. 대부분의 시험(23/26)은 나트륨을 대체하기 위해 칼륨 함유 염이 사용된 LSSS를 조사했다. 대부분의 시험에서 LSSS 구현은 임의적이었다(22/26). 시험 기간은 2개월에서 거의 5년까지 다양했다.
비뚤림의 전반적인 위험을 6건의 시험에서 높게 평가했고 12건의 시험에서는 불분명했다.
성인의 일반 소금과 비교한 LSSS: 일반 소금과 비교하여 LSSS는 평균 DBP(평균 차이(MD) ?2.43 mmHg, 95% 신뢰 구간(CI) ?3.50 ~ ?1.36; 20,830명 참가자, 19개의 RCT, 중간 확실성 근거), SBP(MD ?4.76 mmHg, 95% CI ?6.01 ~ 3.50, 214?C, 약간 중간 정도의 근거, 특정 RCT)를 감소시킨다.
평균적으로 LSSS는 비치명적 뇌졸중(절대 효과(AE)을 20명/10만 명?년, 95% CI ?40 대 2; 21,250명 참가자, 3개의 RCT, 중간?확실성 근거), 비치명적 급성 관상동맥증후군(AE 150명/10만 명?년, 95% CI ?250명?30명, 20,995명, RCT, 특정 심혈관질환)을 감소시킨다.일반 소금에 비해 혈중 칼륨(MD 0.12mmol/L, 95% CI 0.07~0.18; 784명, 6RCTs, 중간확실도 근거)이 약간 증가하고(AE 180명/10만명?년, 95% CI?310대 0, 중간확실도 근거), 혈중 칼륨(MD 0.12mmol/L, 95% CI 0.07~0.18명, 중간확실도 근거)이 약간 증가한다.
LSSS는 평균적으로 고혈압(AE 17미만/1000명 감소, 95% CI?58~17명, 2566명 참가자, 1RCT, 저확실성 근거), 고칼륨혈증(AE 4명 증가/100,000명, 95% CI?47~121명, 22,849명, 5RCTS, 중간확실성 근거)에서 차이가 거의 없을 수 있다. 혈압 조절, 다양한 심혈관 사건, 뇌졸중 사망률, 저칼륨혈증 및 기타 부작용에 대한 LSS의 영향에 대한 근거는 매우 불확실하다(매우 낮은 확실성 근거).
어린이의 일반 소금과 비교한 LSSS: LSSS가 어린이의 DBP와 SBP에 미치는 영향에 대한 근거는 매우 불확실하다. 어린이의 고혈압, 혈압 조절, 혈액 칼륨, 고칼륨혈증 및 저칼륨혈증에 대한 LSSS의 효과에 대한 근거를 찾지 못했다.
저자들의 결론
일반 소금과 비교할 때 LSSS는 성인의 혈압, 비치명적 심혈관 사건 및 심혈관 사망률을 약간 감소시킬 수 있다. 그러나 LSSS는 또한 성인에서 혈액 칼륨을 약간 증가시킬 수 있다. 이러한 작은 효과는 LSSS 중재가 인구 수준에서 시행될 때 중요할 수 있다. 혈압이 상승하지 않은 성인에 대한 근거는 제한적이며, 임산부와 칼륨 섭취 증가가 잠재적으로 유해한 것으로 알려진 사람들에 대한 근거가 부족하여 일반 인구에서 LSSS의 안전성에 대한 결론을 제한한다. 또한 비재량적인 LSSS 구현의 효과에 대해 확고한 결론을 도출할 수 없다. LSSS가 어린이의 혈압에 미치는 영향에 대한 근거는 매우 불확실하다.
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