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연구 배경
특발성 돌발성 감각신경성 난청(ISSNHL)은 흔하며 원인을 알 수 없는 감각신경성 청력 감도의 급격한 감소로 정의된다. 전신 코르티코스테로이드가 널리 사용되지만 그 가치는 아직 불분명하다. 코르티코스테로이드의 고실내 주사는 ISSNHL의 치료에서 점점 더 보편화되었다.
연구 목적
ISSNHL 환자에서 고막내 코르티코스테로이드의 효과를 평가한다.
검색전략
Cochrane ENT 정보 전문가는 Cochrane ENT Trials Register를 검색했다. CENTRAL(2021년, 9호); 펍메드; 오비드 엠베이스; CINAHL; 웹 오브 사이언스; ClinicalTrials.gov; 공개 및 미공개 시험에 대한 ICTRP 및 추가 출처(검색 날짜 2021년 9월 23일).
선택 기준
ISSNHL 환자와 일주일 이상의 추적 관찰이 포함된 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 고실내 코르티코스테로이드는 1차 또는 2차 치료로 투여했다(전신 요법 실패 후).
데이터 수집과 분석
근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 포함한 표준 Cochrane 방법을 사용했다. 주요 결과는 순음 청력 측정으로 청력 역치의 변화였다. 이차 결과에는 청력이 개선된 사람들의 비율, 최종 청력 역치, 언어 청력 측정, 주파수별 청력 변화 및 부작용이 포함되었다.
주요 결과
2133명의 분석된 참가자를 포함하는 30개의 연구를 포함했다. 일부 연구에는 2개 이상의 치료군이 있으므로 여러 비교와 관련이 있다. 연구에서는 초기 치료 실패 후 1차(초기) 요법 또는 2차(구조) 요법으로 고실내 코르티코스테로이드를 조사했다.
1. 1차 요법으로서 고실내 코르티코스테로이드 대 전신 코르티코스테로이드
16개의 연구(참가자 1108명)를 확인했다. 고실내 요법은 청력 역치의 변화를 거의 또는 전혀 개선하지 않을 수 있다(평균 차이(MD) ?5.93dB 향상, 95% 신뢰 구간(CI) ?7.61~?4.26, 연구 10개, 참가자 701명, 낮은 확실성). 청력이 개선된 참가자의 비율에서 차이가 거의 또는 전혀 없음을 발견했다(위험비(RR) 1.04, 95% CI 0.97~1.12, 14개 연구, 참가자 972명, 중간 정도의 확실성). 고실내 치료는 최종 청력 역치에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(MD ?3.31dB, 95% CI ?6.16~?0.47, 연구 7건, 참가자 516명, 낮은 확실성). 고실내 요법은 현기증이나 어지러움을 경험하는 사람들의 수를 증가시킬 수 있으며(RR 2.53, 95% CI 1.41~4.54, 연구 1개, 참가자 250명, 낮은 확실성) 아마도 귀 통증이 있는 사람들의 수(RR 15.68, 95%)를 증가시킬 수 있다. CI 6.22 ~ 39.49, 2건의 연구, 289명의 참가자, 중간 정도의 확실성). 또한 지속적인 고막 천공(범위 0%~3.9%, 3건의 연구, 359명의 참가자, 매우 낮은 확실성), 주사 시 현기증/현기증(1%~21%, 3건의 연구, 197명의 참가자, 매우 낮은 확실성) 및 주입 시 귀 통증(10.5% ~ 27.1%, 2건의 연구, 289명의 참가자, 낮은 확실성).
2. 1차 요법으로서 고실내 + 전신 코르티코스테로이드(병용 요법) 대 전신 코르티코스테로이드 단독
10개의 연구(참가자 788명)를 확인했다. 병용 요법은 청력 역치의 변화에 약간의 영향을 미칠 수 있다(MD ?8.55dB 우수, 95% CI ?12.48~?4.61, 연구 6건, 참가자 435명, 낮은 확실성). 병용 요법이 청력이 개선된 참가자의 비율을 변경하는지 여부에 대한 근거는 매우 불확실하다(RR 1.27, 95% CI 1.15에서 1.41로, 연구 10개, 참가자 788명, 매우 낮은 확실성). 병용 요법은 최종 청력 역치를 약간 낮출 수 있지만(더 유리한) 근거가 매우 불확실하고 변화가 환자에게 중요한지 여부도 명확하지 않다(MD ?9.11dB, 95% CI ?16.56~?1.67, 3 연구, 194명의 참가자, 매우 낮은 확실성). 일부 부작용은 병용 요법을 받은 사람들에게서만 발생했다. 여기에는 지속적인 고막 천공(범위 0%~5.5%, 5건의 연구, 474명의 참가자, 매우 낮은 확실성), 주사 시점의 현기증 또는 현기증(범위 0%~8.1%의 연구 4건, 참가자 341명, 매우 낮음)이 포함되었습니다. ? 확실성) 및 주사 시 귀 통증(13.5%, 1개 연구, 73명의 참가자, 매우 낮은 확실성).
3. 고실내 코르티코스테로이드 대 무치료 또는 2차 요법으로서의 위약
7건의 연구(참가자 279명)를 확인했다. 고실내 치료는 청력 역치의 변화에 작은 영향을 미칠 수 있다(MD ?9.07dB 우수, 95% CI ?11.47~?6.66, 연구 7건, 참가자 280명, 낮은 확실성). 고실내 치료는 청력이 개선된 참가자의 비율이 훨씬 더 높을 수 있다(RR 5.55, 95% CI 2.89~10.68, 연구 6건, 참가자 232명, 낮은 확실성). 고실내 치료는 최종 청력 역치(MD ?11.09dB, 95% CI ?17.46~?4.72, 연구 5개, 참가자 203명, 낮은 확실성)를 낮추는(더 유리한) 결과를 초래할 수 있다. 일부 부작용은 고막내 주사를 받은 사람들에게서만 발생했다. 여기에는 지속적인 고막 천공(범위 0%~4.2%, 5건의 연구, 185명의 참가자, 매우 낮은 확실성), 주사 시점의 현기증 또는 현기증(범위 6.7%~33%의 연구 3건, 128명의 참가자, 매우 낮음)이 포함되었다. ?확실성) 및 주사 시 귀 통증(0%; 연구 1개; 참가자 44명; 매우 낮은 확실성).
4. 2차 요법으로서 고실내 + 전신 코르티코스테로이드(병용 요법) 대 전신 코르티코스테로이드 단독
76명의 참가자를 대상으로 한 연구를 확인했다. 청력 역치의 변화는 보고되지 않았다. 병용 요법은 청력 개선과 함께 더 높은 비율을 초래할 수 있지만 근거는 매우 불확실하다(RR 2.24, 95% CI 1.10~4.55, 매우 낮은 확실성). 지속적인 고막 천공에 대한 데이터만 있으며 부작용이 제대로 보고되지 않는다(8.1% 비율, 매우 낮은 확실성).
저자들의 결론
이 검토에 있는 대부분의 근거는 확실성이 낮거나 매우 낮으므로 추가 연구가 우리의 결론을 변경할 가능성이 있다.
1차 요법의 경우, 고실내 코르티코스테로이드는 전신 코르티코스테로이드에 비해 효과가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다. 전신 치료 단독과 비교할 때 병용 치료의 이점이 약간 있을 수 있지만 근거는 불확실하다.
2차 요법의 경우, 고실 내 코르티코스테로이드가 무치료 또는 위약과 비교할 때 청력이 개선된 참가자의 비율이 훨씬 더 높을 수 있지만 청력 역치의 변화에는 작은 영향만 미칠 수 있다. 전신 스테로이드 단독 치료에 비해 병용 치료의 추가적인 이점이 있는지 여부는 매우 불확실하다.
부작용은 잘 보고되지 않았지만 적절한 치료를 선택할 때 고막내 치료(고막 천공, 통증 및 현기증/현기증 포함) 및 전신 치료(예: 혈당 문제)의 다양한 위험 프로파일을 고려해야 한다.
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