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연구 배경
고혈압은 전 세계적으로 심각한 건강 문제로 간주됩니다. 고혈압은 뇌졸중, 심장병 및 심혈관 질환의 위험 요소이기 때문에 혈압을 조절하고 낮추는 것은 고혈압 환자에게 상당한 이점이 있습니다. 일반적으로 신 차 또는 홍차라고도 하는 열대 식물인 히비스커스 사브다리파 (Roselle)는 갈증 해소 음료와 의약 목적으로 사용되었습니다.
연구 목적
원발성 환자의 혈압에 대한 Roselle의 영향을 평가하기 위해 고혈압.
검색전략
이 업데이트를 위해 Cochrane Hypertension Information Specialist는 무작위 대조 시험(RCT)에 대해 다음 데이터베이스 및 시험 등록부를 검색했습니다. , MEDLINE Ovid(1946~2021년 8월 5일), Embase Ovid(1974~2021년 8월 5일), ProQuest 학위 논문 및 논문(2021년 8월 6일까지), Web of Science Clarivate(2021년 8월 7일까지), Food Science and Technology Abstracts Clarivate( 2021년 8월 7일까지), WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼(2021년 8월 6일까지) 및 미국 국립 보건원 진행 중인 시험 등록 ClinicalTrials.gov(2021년 8월 6일까지). Google Scholar와 OpenSIGLE을 검색했습니다. 또한 현지 및 지역 중국어 데이터베이스를 직접 검색했습니다. CBM, CMCC, TCMLARS, CNKI, CMAC 및 중국 정기간행물 색인(2020년 9월 14일까지) 및 태국 데이터베이스(ThaiJO, CUIR, TDC, CMU e?Theses, TCTR)(2020년 10월 3일까지). 언어나 출판일 제한은 없었다.
선택 기준
우리는 고혈압 성인에서 위약과 함께 또는 치료 없이 모든 형태의 Roselle 사용을 평가하는 RCT를 찾았습니다. 우리의 주요 결과는 최저 및/또는 최고 수축기 및 확장기 혈압(SBP, DBP)의 변화였습니다. 이차 결과는 부작용으로 인한 금단, 맥압 변화 및 심박수 변화였습니다.
데이터 수집과 분석
모든 검색 결과는 Covidence를 사용하여 관리되었으며 Mendeley 참조 관리 소프트웨어를 사용하여 기록 수, 연구 포함 및 제외를 다시 확인했습니다. Cochrane에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했습니다. 2명의 리뷰 작성자가 GRADE 접근법을 사용하여 선별(제목 및 초록, 전체 보고서), 데이터 추출, 편향 평가 위험 및 증거의 확실성 평가를 위해 독립적으로 병렬로 작업했습니다. 의견 불일치는 토론을 통해 해결하거나 필요한 경우 세 번째 검토 저자와 협의하여 해결했습니다. SBP와 DBP의 변화에 대한 평균 차이(MD)를 해당 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 제시했습니다.
주요 결과
이 업데이트의 경우 제2형 당뇨병 환자 60명을 포함하는 병렬 그룹 디자인의 하나의 RCT만이 포함 기준을 충족했습니다. 이 연구는 8주차에 로젤 추출물 캡슐(총 용량 5600mg)과 위약(유당)의 효과를 조사했습니다. 이 연구는 선택 편향, 성과 편향 및 탐지 편향의 위험이 낮았습니다. 반대로, 감소 편향, 보고 편향 및 기타 편향(기준선 불균형)의 위험이 높습니다.
우리는 두 그룹 사이의 SBP와 DBP 모두에서 기준선에서 변경에 대한 Roselle의 효과 추정치를 거의 신뢰하지 않습니다. SBP 변화의 MD는 1.65, 95% CI ?7.89 ~ 11.19 mmHg, 참가자 52명, 증거의 불확실성이 매우 낮습니다. DBP 변화의 MD는 4.60, 95% CI ?1.38 ~ 10.58 mmHg, 참가자 52명, 증거의 불확실성이 매우 낮습니다. 부작용, 맥압 변화 및 심박수 변화로 인한 금단의 2차 결과는 보고되지 않았습니다. 사용 가능한 데이터가 제한되어 있기 때문에 이차 분석은 수행되지 않았습니다(하위 그룹 및 민감도 분석).
저자들의 결론
현재 고혈압 환자의 혈압을 조절하거나 낮추는 데 위약과 비교하여 Roselle의 효과를 결정하기에는 증거가 충분하지 않습니다. 방법론적 한계, 부정확성, 간접성으로 인해 증거의 확실성이 매우 낮았다. 검토 질문을 다루는 엄격한 RCT가 필요합니다.
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