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연구 배경
급성 세균성 수막염은 뇌를 둘러싸고 보호하는 수막으로 알려진 막의 세균성 감염입니다. 세균성 뇌수막염의 일차 치료법은 항생제와 코르티코스테로이드입니다. 이러한 치료법이 결과를 상당히 개선하지만, 세균성 뇌수막염은 생존자의 사망 위험과 신경학적 후유증의 위험이 여전히 높습니다. 세균성 뇌수막염에서 사망 및 신경학적 후유증의 위험을 더욱 줄이기 위해서는 새로운 보조 요법이 필요합니다.
연구 목적
급성 세균성 뇌수막염 환자의 사망률, 청력 상실 및 기타 신경학적 후유증에 대한 비코르티코스테로이드 보조제 약물 요법의 효과를 평가합니다.
검색전략
CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 및 LILACS 데이터베이스와 ClinicalTrials.gov 및 WHO ICTRP 시험 등록을 2021년 9월 30일까지 검색했으며 추가 연구를 식별하기 위해 참조 확인, 인용 검색, 연구 저자와의 연락을 함께 했습니다.
선택 기준
급성 세균성 뇌수막염에 대한 모든 약리학적 보조 요법의 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 작성자가 방법, 참가자, 중재 및 결과에 대한 데이터를 독립적으로 평가하고 추출했습니다. 우리는 코크란 비뚤림 위험 도구를 사용하여 연구의 비뚤림 위험을 평가하고 GRADE 접근 방식을 사용하여 증거의 확실성을 평가했습니다. 메타분석이 가능한 경우 위험비(RR)와 95% 신뢰구간(CI)을 사용하여 결과를 제시하였다. 다른 모든 결과는 내러티브 합성으로 제공됩니다.
주요 결과
우리는 세균성 뇌수막염에 대한 RCT에서 5가지 다른 보조 요법이 테스트되었음을 발견했습니다. 여기에는 파라세타몰(3건의 연구, 어린이인 1274명의 참가자)이 포함됩니다. 면역글로불린(2건의 연구, 49명의 참가자; 1건의 연구에는 어린이 및 다른 성인이 포함됨); 헤파린(1개의 연구, 성인인 15명의 참가자); 펜톡시필린(1 연구, 어린이인 57명의 참가자); 및 숙신산, 이노신, 니코틴아미드 및 리보플라빈 모노뉴클레오티드의 혼합물(1건의 연구, 어린이인 30명의 참가자). 파라세타몰은 사망률에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있습니다(파라세타몰 35.2% 대 위약 37.4%, 95% CI 30.3%~40.8%; RR 0.94, 95% CI 0.81~1.09; 3개의 연구, 1274명의 참가자; 낮은 확실성; I² = 0%). 증거); 청력 상실(RR 1.04, 95% CI 0.80~1.34, 2개의 연구, 901명의 참가자, I² = 0%, 낮은 확실성 증거); 청력 상실 이외의 신경학적 후유증(RR 1.56, 95% CI 0.98~2.50, 3건의 연구, 1274명의 참가자, I² = 60%, 낮은 확실성 증거); 및 심각한 청력 상실(RR 0.96, 95% CI 0.67~1.36, 2건의 연구, 901명의 참가자, I² = 0%, 낮은 확실성 증거). 파라세타몰은 청력 상실(RR 1.99, 95% CI 1.40~2.81, 2건의 연구, 참가자 1096명, I² = 0%, 낮은 확실성 증거) 이외의 약간 더 많은 단기 신경학적 후유증 및 약간 더 긴 장기 신경학적 후유증으로 이어질 수 있습니다. (RR 2.32, 95% CI 1.34~4.04, 2건의 연구, 901명의 참가자, I² = 0%, 낮은 확실성 증거). 어떤 파라세타몰 연구에서도 두 그룹 모두에서 부작용이 보고되지 않았습니다(매우 낮은 확실성 증거). 두 개의 파라세타몰 연구는 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 낮았고, 하나는 모든 영역에서 비뚤림 위험이 낮거나 불분명했습니다. 연구 설계의 한계(최소 한 영역에서 비뚤림 위험이 명확하지 않고 부정확함(절대 효과의 불확실성이 높음)가 명확하지 않음)로 인해 사망에 대한 증거의 확실성이 낮고 연구의 제한으로 인해 다른 모든 결과에 대해 낮은 것으로 판단했습니다. 설계(최소한 하나의 영역에서 비뚤림 위험이 불명확함), 부정확성(낮은 표본 크기 및 적은 사건) 또는 효과 추정치의 불일치(이질성).
포함된 연구 수의 제한으로 인해 다른 보조 요법에 대한 메타 분석을 수행할 수 없었습니다. 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에 면역글로불린, 헤파린 또는 펜톡시필린이 사망률을 개선하는지 여부는 불확실합니다. 면역글로불린에 대한 유해 사례는 보고되지 않았으며(매우 낮은 확실성 증거), 알레르기 반응은 숙신산, 이노신, 니코틴아미드 및 리보플라빈 모노뉴클레오타이드 혼합물을 투여받은 참가자에서 3.3%의 비율로 발생했습니다(중재 그룹)(매우 낮은 확실성 증거). . 우리의 다른 결과(청력 상실, 난청 이외의 신경학적 후유증, 중증 청력 상실, 청력 상실 이외의 단기 또는 장기 신경학적 후유증)는 보고되지 않았으며, 이 모든 연구는 다음과 같은 것으로 판단되었습니다. 편견의 높은 위험. 파라세타몰을 제외하고 포함된 모든 보조 요법에 대해 보고된 모든 결과는 연구 설계의 한계(불확실하거나 최소 4개 영역에서 비뚤림 위험이 높음) 및 부정확성(매우 낮은 표본 크기 및 적은 사건)으로 인해 매우 낮은 증거 확실성으로 등급이 매겨졌습니다. ).
저자들의 결론
세균성 뇌수막염에 대한 몇 가지 보조 요법이 RCT에서 테스트되었습니다. 파라세타몰은 절대 효과에 대한 높은 수준의 불확실성으로 사망률에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있습니다(낮은 확실성 증거). 파라세타몰은 청력 상실, 청력 상실 이외의 신경학적 후유증, 심각한 청력 상실에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있습니다(모두 낮은 확실성 증거). 파라세타몰은 청력 상실 외에 약간 더 단기 및 장기 신경학적 후유증을 유발할 수 있습니다(두 결과 모두 낮은 확실성 증거). 이 검토에 포함된 보조 요법(파라세타몰, 면역글로불린, 헤파린, 펜톡시필린 또는 숙신산, 이노신, 니코틴아미드 및 리보플라빈 모노뉴클레오타이드의 혼합물)이 급성 세균성 뇌수막염에 유익한지 또는 해로운지를 결정하기 위한 증거가 충분하지 않습니다.
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