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연구 배경
토피라메이트는 최신 광범위 항간질제(AED)입니다. 일부 연구에서는 청소년 근간대성 간질(JME) 치료에서 토피라메이트의 이점을 보여주었습니다. 그러나 JME 환자에서 토피라메이트의 효능과 내약성을 결정하기 위한 현재 체계적인 검토는 없습니다.
이것은 2015년에 처음 출판되고 2019년에 마지막으로 업데이트된 Cochrane Review의 업데이트입니다.
연구 목적
JME 치료에서 토피라메이트의 효능 및 내약성을 평가하기 위함.
검색전략
최신 업데이트를 위해 2021년 8월 26일 Cochrane Register of Studies(CRS Web)와 MEDLINE(Ovid 1946~2021년 8월 26일)을 검색했습니다. CRS 웹에는 PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP), Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL) 및 Specialized Registers of Cochrane Review의 무작위 또는 준 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 코크란 간질을 포함한 그룹.
선택 기준
JME 환자에 대한 토피라메이트 대 위약 또는 기타 AED 치료를 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했으며, 반응 비율 및 부작용(AE)을 경험한 참가자 비율의 결과를 포함했습니다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 작성자가 식별된 기록의 제목과 초록을 독립적으로 선별하고 포함할 연구를 선택하고 데이터를 추출하고 정확성을 위해 데이터를 교차 확인하고 연구의 방법론적 품질을 평가했습니다.
주요 결과
총 83명의 참가자가 포함된 3개의 연구를 포함했습니다. 효능 측면에서, 토피라메이트 그룹의 참가자 중 더 많은 비율이 위약 그룹의 참가자와 비교하여 1차 전신 긴장 간대 발작(PGTCS)에서 50% 이상 감소를 보였습니다(RR 4.00, 95% CI 1.08~14.75, 1건의 연구). , 22명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거). 근간대성 발작(RR 0.88, 95% CI 0.67~1.15, 1건의 연구, 23명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거) 또는 PGTCS(RR 1.22, 95% CI 0.68~2.21, 1개의 연구, 16명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거) 또는 발작이 없는 참가자(RR 1.13, 95% CI 0.61~2.11, 1개의 연구, 27명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거) ). 내약성과 관련하여 우리는 토피라메이트와 관련된 AE를 중등도에서 중증으로 순위를 매겼고, 발프로에이트와 관련된 AE의 59%를 심각한 불만으로 순위를 매겼습니다(2건의 연구, 61명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거). 또한 전신독성 점수는 토피라메이트군보다 발프로산군에서 더 높았다.
전반적으로 우리는 세 연구 모두 감소 편향의 위험이 높고 보고 편향의 위험이 불분명하다고 판단했습니다. 나머지 영역(선택 편향, 성능 편향, 탐지 편향 및 기타 편향)에 대한 편향 위험이 낮거나 불분명한 것으로 연구를 판단했습니다. 우리는 GRADE 접근법을 사용하여 결과에 대한 증거의 전반적인 확실성을 매우 낮은 것으로 판단했습니다.
저자들의 결론
리뷰의 마지막 버전이 2019년에 출판된 이후로 새로운 연구를 발견하지 못했습니다. 이 검토는 JME 환자의 치료에 대한 토피라메이트를 뒷받침하는 충분한 증거를 제공하지 않습니다. 현재 제한된 가용 데이터에 따르면 토피라메이트는 발프로에이트보다 내약성이 좋은 것으로 보이지만 유효성 측면에서 발프로에이트에 비해 명확한 이점이 없습니다. JME 환자를 대상으로 토피라메이트의 효능과 내약성을 테스트하려면 대규모 샘플을 사용하여 잘 설계된 이중 맹검 RCT가 필요합니다.
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