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연구 배경
기관지폐 이형성증(BPD)은 초미숙아로 태어난 유아의 주요 문제입니다. 폐의 지속적인 염증은 발병 기전에 중요합니다. 전신 코르티코스테로이드는 강력한 항염 효과 때문에 BPD를 예방하거나 치료하는 데 사용되었습니다.
연구 목적
BPD 발병 위험이 있는 조산아를 대상으로 출생 후 첫 6일 이내에 전신 코르티코스테로이드 투여의 상대적 이점과 부작용을 조사했습니다.
검색전략
2020년 9월 25일에 다음 데이터베이스에 대한 업데이트된 검색을 실행했습니다. CRS 웹을 통한 CENTRAL 및 Ovid를 통한 MEDLINE. 무작위 대조 시험(RCT)에 대해 임상 시험 데이터베이스와 검색된 논문의 참조 목록을 검색했습니다. 클러스터 무작위 시험, 교차 시험 또는 준 RCT는 포함하지 않았습니다.
선택 기준
이 리뷰를 위해 고위험 조산아에서 출생 후 첫 6일(조기) 이내에 시작된 전신(정맥 또는 경구) 산후 코르티코스테로이드 치료를 검토하는 RCT를 선택했습니다. 덱사메타손의 사용을 평가한 연구와 폐 문제 치료보다는 저혈압 관리에 주로 사용된 히드로코르티손을 평가한 연구도 포함했습니다. 흡입용 코르티코스테로이드에 대한 연구는 포함하지 않았습니다.
데이터 수집과 분석
표준 Cochrane 방법을 사용했습니다. 사망률, BPD, 사망률 또는 BPD, 발관 실패, 1차 입원 중 합병증, 장기 건강 및 신경 발달 결과를 포함하는 임상 결과에 관한 데이터를 추출하고 분석했습니다. GRADE 접근법을 사용하여 근거의 확실성을 평가했습니다.
주요 결과
GRADE 접근 방식을 사용하여 모든 연구에 대해 36주 BPD 진단을 제외하고 고려된 주요 결과에 대해 증거의 확실성이 높았으며, 출판 편향 증거 때문에 중간 수준으로 한 수준 하향 조정되었습니다.
32개의 RCT(4395명의 유아)를 포함했습니다. 포함된 연구의 전반적 비뚤림 위험은 낮았습니다. 모두 RCT였으며 대부분의 연구는 엄격한하게 시험을 시행했습니다.
초기 전신 코르티코스테로이드는 전반적으로 최근 보고된 연령까지 사망률에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않지만(위험비(RR) 0.95, 95% 신뢰 구간(CI) 0.85~1.06, 31개의 연구, 4,373명의 영아, 높은 확실성 증거), 하이드로코르티손만 유일하게 사용 사망률을 감소시켰습니다(RR 0.80, 95% CI 0.65~0.99, 연구 11개, 영아 1433개, 높은 확실성 증거).
초기 전신 코르티코스테로이드는 36주 월경 후 연령(PMA)에서 BPD를 전반적으로 감소시킬 수 있으며(RR 0.80, 95% CI 0.73~0.88, 26개의 연구, 4,167명의 영아, 중간 정도의 확실성 증거) 덱타메타손도 비슷한 결과를 보였습니다 (RR 0.72, 95% CI 0.63~0.82, 17건의 연구, 2,791명의 영아, 높은 확실성 증거). 그러나 히드로코르티손은 거의 또는 전혀 효과가 없었습니다(RR 0.92, 95% CI 0.81~1.06, 9건의 연구, 1376명의 유아, 높은 확실성 증거).
초기 전신 코르티코스테로이드는 36주 PMA에서 사망률 또는 BPD 발병을 전반적으로 감소시키며(RR 0.89, 95% CI 0.84~0.94, 26개의 연구, 4,167명의 영아, 높은 확실성 증거), 덱사메타손(RR 0.88, 95% CI 0.81~0.95, 17개 연구, 2,791명의 유아, 높은 확실성 증거) 및 하이드로코르티손(RR 0.90, 95% CI 0.82~0.99, 9개 연구, 1376명의 유아, 높은 확실성 증거)도 마찬가지 결과를 보였습니다.
초기 전신 코르티코스테로이드는 위장관 천공을 전반적으로 증가시키며(RR 1.84, 95% CI 1.36~2.49; 16개 연구, 영아 3040명, 높은 확실성 증거) 덱사메타손(RR 1.73, 95% CI 1.20~95% CI 1.20~2.51, 9개 연구, 영아 1,936명, 높은 확실성 증거) 및 히드로코르티손(RR 2.05, 95% CI 1.21~3.47, 7건의 연구, 1104명의 영아, 높은 확실성 증거)도 마찬가집니다.
초기 전신 코르티코스테로이드는 전반적으로 뇌성 마비를 증가시키고(RR 1.43, 95% CI 1.07~1.92; 13개의 연구, 1973명의 영아, 높은 확실성 증거) 덱사메타손(RR 1.77, 95% CI 1.21?2.58, 7건의 연구, 921명의 영아, 높은 확실성 증거)도 마찬가집니다. 그러나 히드로코르티손은 그렇지 않았습니다(RR 1.05, 95% CI 0.66~1.66, 6건의 연구, 1052명의 유아, 높은 확실성 증거).
초기 전신 코르티코스테로이드는 전반적으로 사망 또는 뇌성 마비의 복합 결과에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않으며(RR 1.03, 95% CI 0.91~1.16; 13개 연구, 1973년 영아, 높은 확실성 증거), 하이드로코르티손도 영향을 미치지 않습니다. (RR 0.86, 95% CI 0.71 ~ 1.05, 6건의 연구, 1052명의 유아, 높은 확실성 증거). 그러나 조기 덱사메타손은 사망 또는 뇌성 마비의 복합적 결과를 증가시킨 것으로 보입니다(RR 1.18, 95% CI 1.01~1.37, 7건의 연구, 921명의 유아, 높은 확실성 증거).
히드로코르티손 치료의 일차 의도에 따른 민감도 분석(폐 문제 대 저혈압)에서는 약물 적응에 따라 사망, BPD 또는 복합 사망 또는 BPD의 주요 결과에 미치는 영향의 차이에 대한 증거는 거의 없었습니다.
저자들의 결론
조기 전신 코르티코스테로이드 치료(출생 후 첫 6일 동안 시작)는 BPD, 그리고 사망 또는 BPD의 복합적 결과를 예방합니다. 그러나 위장 천공, 뇌성 마비, 그리고 사망 또는 뇌성 마비의 복합적 결과의 위험을 증가시킵니다. 가장 유익하고 해로운 영향은 히드로코르티손의 조기 치료보다는 덱사메타손의 조기 치료와 관련이 있습니다. 다만 조기 히드로코르티손은 사망을 예방할 수 있지만 조기 덱사메타손은 그렇지 않습니다. 후기 아동기에 대한 장기간의 추적 관찰은 인지 기능, 실행 기능, 학업 수행, 행동, 정신 건강, 운동 기능 및 폐 기능 등을 포함한 고차 신경 기능에 대한 조기 코르티코스테로이드 치료의 효과와 같이 초기 아동기에 평가할 수 없는 중요한 결과를 평가하는 데 중요합니다. 초기 코르티코스테로이드, 특히 히드로코르티손에 대한 추가 RCT에는 신경발달 장애가 없는 장기 생존이 1차 결과로 포함되어야 합니다.
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