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연구 배경
간질 환자를 치료하는 이상적인 목적은 항간질제(AED)를 사용하여 관해(일정 기간 동안 발작이 없음)를 유도하고 발작 재발을 일으키지 않고 AED를 중단하는 것입니다. AED를 장기간 사용하면 장기적인 부작용이 나타날 수 있습니다. 따라서 간질 환자가 관해 상태에 있으면 약물을 중단하려고 시도하는 것이 논리적입니다. AED 중단 시 중요한 부분은 중지하는 시점과 방법입니다. 이 검토는 AED의 중단 속도(빠르거나 느린 테이퍼링 여부)와 발작 재발에 미치는 영향에 대한 증거를 조사합니다.
본 문헌 고찰은 이전에 2020년에 출판된 Cochrane Review의 업데이트된 버전입니다.
연구 목적
완화 상태의, 간질이 있는 성인 및 소아에서 항간질제의 빠른(3개월 이하의 감소 기간) 또는 느린(3개월 이상의 감소 기간) 중단 후 발작 재발의 위험을 정량화하고 어떤 변수가 이를 발작 재발의 위험에 영향을 주는지 파악하기 위함.
검색전략
최신 업데이트를 위해 2021년 11월 8일 Cochrane Register of Studies(CRS Web), MEDLINE(Ovid) 및 SCOPUS를 검색했습니다. 언어 제한은 없었습니다. CRS 웹에는 PubMed, EMBASE, ClinicalTrials.gov, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP), Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL) 및 Epilepsy를 포함한 Specialized Registers of Cochrane Review의 무작위 또는 준 무작위 대조 시험이 포함됩니다.
선택 기준
간질 환자에서 발작 중재의 기간을 다양하게 조절하여 AED의 빠른 중단과 느린 중단을 비교한 무작위 대조 시험입니다.
데이터 수집과 분석
2명의 저자가 독립적으로 포함할 시험을 평가하고 데이터를 추출했습니다. 평가된 결과에는 AED 중단 1년, 2년 또는 5년 후 발작 없음 기간, 중단 후 발작이 재발할 때까지의 시간, 간질 상태의 발생, 사망률, 부상, 골절 및 흡인성 폐렴과 같은 발작으로 인한 이환율 및 삶의 질 (검증된 척도로 평가) 등이 있습니다.
주요 결과
이 검토에는 2건의 연구가 포함되었습니다.
한 연구에서는 최소 2년 동안 발작이 없던 간질 환자 어린이 57명을 무작위로 선정하여 1~6개월에 걸쳐 AED를 줄였습니다. 연구는 투명성이 확보되지 않았고 무작위 배정에 대한 세부적 사항도 명시되어 있지 않았습니다. 54개월의 추적 기간 동안 1개월 그룹의 참가자 20/30이 6개월 그룹의 참가자 15/27에 비해 발작이 없었습니다 (차이의 증거 없음). 비교를 가능하게 하는 각 그룹에 대한 발작 재발 시간에 대한 정보는 없었습니다.
나머지 다른 연구는 149명의 어린이가 포함되었습니다. 느린 AED 중단에서 1년 후 결과를 측정했을 때 발작을 감소시키는 유의미한 결과가 측정되지 않았다 (위험비(RR) 0.76, 95% 신뢰구간(CI) 0.58~1.01, P=0.06, 매우 낮은 확실성 증거). 2년이 지난 후 급속 중단 그룹에서 30명, 느린 그룹에서 29명의 환자가 발작이 없었습니다(RR 0.87, 95% CI 0.58~1.29, P = 0.48, 근거 확실성이 매우 낮음). 5년 후, 급속 중단 그룹에서 10명, 느린 그룹에서 6명의 환자가 발작이 없었습니다 (RR 1.40, 95% CI 0.54~3.65, P = 0.49, 근거의 매우 낮은 확실성). 다른 결과에 대한 자료는 없었습니다.
방법론적 이질성과 테이퍼링 기간의 차이로 인해 위 연구의 정량적 분석을 수행하지 않았습니다.
현재, AED의 느리거나 빠른 중단이 최소 2년 간 발작이 없었던 성인 국소성 또는 전신성 간질 발작(재발)에 영향을 미치는지 조사하는 한 이탈리아 시험이 진행 중에 있습니다 (예비 결과 없음).
저자들의 결론
방법론적 결함과 포함된 두 연구의 작은 표본 크기를 고려할 때 AED의 최적 테이퍼링 속도에 대해 신뢰할 수 있는 결론을 도출할 수 없었습니다. GRADE를 사용하여 데이터를 이용해 도출한 결과에 대해 근거의 확실성을 매우 낮은 것으로 평가했습니다. 우리는 두 연구 모두 전반적으로 비뚤림 위험이 높은 것으로 판단했습니다.
AED의 최적 중단 속도를 조사하고 발작 유형, 병인, 지적 장애, 뇌파 검사 이상, 신경학적 결함의 존재 및 기타 동반 질환과 같은 변수가 테이퍼링 속도에 미치는 영향을 연구하는 성인과 어린이에 대한 추가 연구가 필요합니다.
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