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연구배경
고혈압은 허혈성 및 출혈성 뇌졸중, 심근경색, 심장아비, 만성 신장 질환, 인지 기능 저하 및 조기 사망을 포함하는 심혈관질환 발생에 중요한 위험 요소이다. 전반적으로 고혈압약 사용은 심혈관질환, 이환률 및 사망률을 감소시켰다. 그러나, 고혈압약 사용은 특히 노인들에게 부작용, 약물 간 상호작용의 발생을 포함한 위해와 관련이 있고, 이는 복용 관련 부담을 증가시키는데 기여할 수 있다. 따라서, 일부 노인 고혈압 환자에게 고혈압약 복용 중단이 고려될 수 있고, 중단이 적절할 수 있다.
연구목적
고혈압약 중단이 가능한지 조사하고, 이 중단이 노인의 사망률, 심혈관계 결과, 고혈압 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
검색방법
코크란 고혈압 정보 전문가는 다음 데이터베이스의 2019년 4월까지의 무작위 대조 임상시험을 검사하였다: the Cochrane Hypertension Specialised Register, CENTRAL (2019, Issue 3), Ovid MEDLINE, Ovid Embase, the WHO International Clinical Trials Registry Platform, 및 ClinicalTrials.gov. 또한 참고 문헌 확인과 인용 검색을 시행하고 및 필요한 경우 추가 연구를 확인하기 위해 연구 저자에게 연락을 취했다. 언어의 제한은 없었다.
선택기준
노인(50세 이상으로 정의)의 고혈압 또는 심혈관 질환의 일차 예방을 위해 사용된 고혈압약의 중단과 지속을 비교한 무작위 대조 임상시험을 포함하였다. 참가자는 지역 사회, 노인 거주 보호 시설, 또는 병원 시설에 거주하는 경우에 부합하여야 했다. 고혈압약을 완전히 중단하고 복용량을 줄이는데 초첨을 둔 임상시험을 포함하려 했다.
데이터 수집과 분석
연속형 변수에는 평균차이(MD)와 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 고혈압약 중단하거나 복용량을 감소하는 중재를 일반적인 치료와 비교하고 이분형 변수에는 Peto 승산비(ORs)와 95% 신뢰 구간 (CI)을 사용하였다. 일차 결과는 다음을 포함하였다: 사망률, 심근경색, 부작용이나 약물 금단 반응의 발생. 이차 결과는 다음을 포함하였다: 혈압, 입원, 뇌졸중, 성공적인 고혈압약 중단, 삶의 질 및 낙상. 두 명의 검토 저자는 독립적 그리고 이중으로 연구 선택의 모든 과정과 데이터 추출 및 질 평가를 시행하였다.
주요 결과
6건의 무작위 대조 임상시험이 선택기준을 충족하여 본 문헌고찰에 포함했다 (1073명의 참가자). 연구 기간 및 추적 검사 기간은 4주에서 56주로 상이했다. 연구의 메타분석은, 복용지속군과 복용중단군을 비교했을 때, 원인을 막론한 사망률에 대한 승산비(odds)는 2.08 (95% CI 0.79 ~ 5.46; 근거 확실성 낮음), 심근 경색에 대한 승산비는 1.86 (95% CI 0.19 ~ 17.98; 근거 확실성 매우 낮음) 및 뇌졸중에 대한 승산비는 1.44 (95% CI 0.25 ~ 8.35; 근거 확실성 낮음)였다. 혈압은 복용지속군보다 복용중단군에서 더 높게 나타났다 (수축기압: MD = 9.75 mmHg, 95% CI 7.33 ~ 12.18; 및 확장기압: MD = 3.5 mmHg, 95% CI 1.82 ~ 5.18; 근거 확실성 낮음). 부작용 발생에 대해서는 메타 분석이 불가능했다; 고혈압약 중단이 부작용 위험을 증가시키지는 않는 것으로 보이고 부작용을 해소시킬 수도 있지만 8건의 연구에서 약물 중단으로 인한 부작용에 대한 보고는 제한적이였다 (근거 확실성 매우 낮음). 한 연구는 복용지속군과 비교했을 때 복용중단군의 입원에 대한 승산비가 0.83이라고 보고했다 (95% CI 0.33 ~ 2.10; 근거 확실성 낮음). 낙상에 대해 보고한 연구는 발견되지 않았다. 복용지속군 참가자의 9~15%와 비교했을 때, 복용중단군 참가자의 10.5~33.3%는 혈압 상승 또는 임상적기준(연구에서 미리 정의된 바와 같이)과 같이 치료를 다시 시작하거나 연구에서 제외되어야 했다. 비뚤림 원인에는 선택적 보고(보고 비뚤림), 결과평가의 눈가림 부족 (결과 확인 비뚤림), 불완전한 결과 데이터 (탈락 비뚤림) 및 참가자와 연구자의 눈가림 부족 (실행 비뚤림)이 포함되었다.
연구진 결론
노인의 고혈압이나 심혈관계 질환을 일차적으로 예방하기위해 사요외는 고혈압약 복용을 지속하는 것과 비교했을 때, 복용중단이 원인을 막론한 사망률과 심근경색에 미치는 효과에 대한 근거가 없다. 연구가 작고 발생률이 낮아 근거의 확실성은 낮거나 매우 낮았다. 이러한 제한점은 이러한 결과에 고혈압약의 처방중단이 미치는 영향에 대해 확실한 결론을 내릴 수 없었음을 의미한다. 향후 진행될 연구는 허약한 노인, 더 고령인 노인, 및 여러 약물을 복용하는 노인과 같이 혈압약 사용에 대한 유익성:위험성 비의 불확실성이 가장 큰 모집단에 초점을 맞추고 낙상, 삶의 질 및 약물 부작용과 같이 임상적으로 중요한 결과를 측정해야 한다.
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