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연구 배경
편두통(migraine)과 군발두통(cluster headache)은 심각하며 장애를 유발한다. 군발두통은 많이 발생하지는 않지만(인구의 0.2%), 편두통은 여성의 18%에서 발생한다. 여러 가지 급성 및 예방 치료법이 있다. 고압 산소요법(hyperbaric oxygen therapy, HBOT)은 1 기압 이상의 높은 환경적 압력으로 100% 산소를 이용하는 치료 방법이며, 고농도 산소요법(normobaric oxygen therapy, NBOT)는 1 기압에서 산소 치료를 하는 방법이다. 본 연구는 ‘편두통과 군발 두통 치료를 위한 고농도 산소와 고압 산소’라는 제목으로 2008년 제 3호에 게재된 기존 코크란연구의 개정 본 이다.
연구 목적
편두통과 군발두통의 치료와 예방을 위한 NBOT와 HBOT의 효능과 안전성을 조사한다.
검색전략
2015년 6월 15일 까지 다음 데이터베이스를 검색하여 수정했다; CENTRAL (the Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE와 CINAHL. 기존 연구에서는 다음 데이터베이스를 2008년 5월 까지 검색했다; CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL, DORCTIHM과 관련 논문의 참고 문헌 목록. 시험을 확인하기 위해 관련 학술지를 일일이 검색하고 연구자를 면담했다.
선택 기준
편두통 또는 군발두통이 있는 참가자들을 대상으로 HBOT 또는 NBOT를 서로 비교하거나, 기타 적극적 중재, 위약(가짜) 중재 또는 무 중재와 비교한 무작위 대조시험을 선정했다.
데이터 수집과 분석
연구자 3명이 독립적으로 데이터를 추출하고 GRADE 방법을 활용하여 근거의 질을 평가했다.
주요 결과
본 개정 본에는 209명이 참가한 11건의 시험이 포함되었다. 다섯 건의 시험(참가자 103명)에서는 급성 편두통 치료를 위한 HBOT와 가짜 치료를 비교했고, 3건의 시험(참가자 145명)은 군발두통 치료를 위한 NBOT와 가짜 치료 또는 에르고타민 타르타르산염(ergotamine tartrate)을 비교했고, 2건의 시험(참가자 29명)은 군발두통 치료를 위한 HBOT를 평가했으며, 1건의 시험(참가자 56명)은 편두통과 군발두통이 함께 나타나는 그룹에서의 NBOT와 가짜 치료를 비교했다. 시험마다 비뚤림 위험이 매우 달랐으나 대체로 시험의 질은 낮음 - 중간 정도였다. 한 건의 시험에서는 무작위 배정이 제대로 이루어지지 않았을 수도 있고, 2건의 시험은 초록만 보고되었다. 일곱 건의 시험에서는 배정 내용 또는 무작위 배정 방법을 언급하지 않았다. 특히, 11건의 시험 중 10건에서 가짜 비교대상 치료를 사용했고 배정 결과 assessor를 알리지 않았다. 우리는 HBOT가 가짜 치료에 비해 편두통 완화에 효과적(위험비 (risk ratio, RR) 6.21, 95% 신뢰 구간 (confidence interval, CI) 2.41 - 16.00; 참가자 58명, 시험 3건)임을 제시한 3건의 시험으로부터 데이터를 종합했다. 보고가 불충분한 소규모 교차 연구들로 인해 질이 떨어져서 근거의 질이 낮았다. HBOT가 우발성 편두통을 예방할 수 있고, 구역질과 구토 발생을 줄이고 구조 약물(rescue medication)의 필요성을 줄인다는 근거는 없다. HBOT가 군발두통을 없애는데 효과적이라는 근거는 없으나(RR 11.38, 95% CI 0.77 - 167.85; P=0.08) (시험 1건), 이 시험은 영향력이 낮다. 한 건의 소규모 연구에서는 NBOT가 가짜 치료에 비해 군발두통을 없애는데 효과적(RR 7.88, 95% CI 1.13 - 54.66)이라고 했으나, 다른 소규모 시험에서는 에르고타민 치료보다 우수하지 않았다(RR 1.17, 95% CI 0.94 - 1.46; P=0.16). 세 번째 시험은 산소요법을 사용하면 발작 비율이 통계학적으로 유의하게 차이가 있다고 보고했다(NBOT 요법으로 150건의 발작 중 117건(78%)이 치료에 성공한 것에 비해 NBOT에서는 148건의 발작 중 30건(20%)). 세 건의 시험에서 반응 비율이 일치하여 두통의 75% 이상이 NBOT에 반응함을 나타낸다. HBOT 또는 NBOT 과정에서 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
평가자의 결론
본 연구의 기존 최종 본 이후에, 새로 포함된 2건의 연구에서는 추가 정보가 제공되어 결론이 바뀌었다. HBOT가 불특정 인구에서 급성 편두통을 없애는데 효과적이라는 근거가 있고, NBOT도 군발두통에 비슷한 효과가 있다는 근거가 있다. HBOT의 비용과 사용 가능성이 낮은 점을 감안하면, 표준 치료에 반응하지 않는 환자들에 관한 추가 연구가 필요하다. 본 연구의 근거가 제한적임에도 불구하고, NBOT는 저렴하고 안전하며 쉽게 적용할 수 있으므로 지속적으로 사용될 것 이다.
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