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연구 배경
원발성 뇌내 천막위출혈에 대한 수술 비율 및 수술에 대한 국제적인 다양성은 수술의 효과가 불확실함을 반증한다. 최근 문헌상에서 몇몇 대규모의 무작위 대조군 시험이 나타났지만 수술의 효과에 대해서는 논란이 이어지고 있다. 해당 리뷰는 1997년 발표된 코크란 리뷰의 최신판이며, 1999년에 한 번 업데이트되었다.
연구 목적
원발성 뇌내 천막위출혈 환자를 대상으로 외과 수술 및 통상적 치료를 병용한 경우의 효과와 통상적 치료만을 받은 경우를 비교 평가한다.
검색전략
Cochrane Stroke Group Trials Register(2007년 6월까지 검색)을 검색하고 관련된 논문의 참고 문헌 리스트를 검토하였으며 관련된 임상시험의 저자들에게 문의했다. 또, 본 검토의 원본에서는 두 개의 저널을 수기검사하였으며, Current Opinion in Neurology and Neurosurgery및 Neurosurgical Clinics of North America(1991년~1993년 7월)및 단행본 3권을 수기검사했다. 관련 정보에 대해서는 연구저자에게 문의했다.
선택 기준
CT에서 확인된 원발성 뇌내 천막위출혈 환자를 대상으로 통상적 치료와 두개 내 수술의 병용을 통상적 치료만이 시행된 경우와 비교한 무작위 임상시험을 선정했다. 두개 내 수술은 개두정위 내시경 혈종 절제술 또는 일정한 혈종 흡입술이 포함됐다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰어가 독자적으로 선택 기준을 적용하여 임상시험의 질을 평가하고 데이터를 추출했다.
주요 결과
2,509명이 참가한 10건의 시험이 선정되었다. 시험의 질은 대체로 허용가능한 수준이었지만 높지는 않았다. 이런 요인과 더하여 전체적인 결과가 추적조사 기간동안의 중도절단에 예민한 양상을 보였기 때문에 추정된 효과는 탄탄하지 않을 가능성이 있었으며 또한 편향가능성을 보였다. 수술을 병용한 군이 최종 추적 조사 시점에서 참가자가 사망하거나 간병을 필요로 하는 상태에 있는 교차비가 통계학적으로 유의하게 떨어졌다(OR 0.71, 95% 신뢰구간(CI) 0.58~0.88, 2P=0.001). 이들 연구 결과에 유의한 이질성은 없었다. 또 수술병용군은 최종 추적 조사 시점에서 사망 교차비가 하락하였다(OR 0.74, 95%CI 0.61~0.90, 2P=0.003). 그러나 사망에서는 유의한 이질성이 관측되었다.
평가자의 결론
CT 검사로 판명된 원발성 뇌내 천막위출혈 환자 중 수술을 치료와 병행한 군의 경우 치료만 행해진 경우와 비교해서 사망 또는 간호가 필요한 상태에 놓이는 교차비가 저하되지만 그 결과는 그다지 견고한 것은 아니다. 이런 이유로 환자들이 수술로 인해 효과를 받는지에 대해 알아보기 위해, 또한 덜 침습적인 방법을 고안하기 위한 후속 무작위 임상시험이 필요하다.
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