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연구 배경
동맥관 개존증(patent ductus arteriosus)은 조산아(preterm infants)의 임상적 경로를 복잡하게 하며 부작용 위험을 높인다. 인도메타신(indomethacin)이 동맥관 개존증을 예방하기 위한 표준 치료였으나, 신장, 소화기 및 뇌의 부작용과 관련이 있다. 이부프로펜(ibuprofen)은 중요한 기관으로 흘러가는 혈류 속도에 영향을 덜 미친다.
연구 목적
조산아의 동맥관 개존증 예방을 위한 이부프로펜의 효과와 안전을 위약 및 무 치료와 비교하여 결정한다.
검색전략
2010년 12월 Cochrane Library, MEDLINE, CINAHL, EMBASE와 시험 등록을 검색하여 예방적 이부프로펜 투여에 관한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials)를 확인했다.
선택 기준
조산아와 (또는) 저체중 신생아의 동맥관 개존증을 예방하기 위한 이부프로펜 투여를 위약/무 중재 또는 다른 사이클로옥시게나제 억제제(cyclo-oxygenase inhibitors)와 비교한 무작위 또는 준 무작위배정 비교임상시험연구(quasi-randomized controlled trials)를 선정했다.
데이터 수집과 분석
삼일 째의 동맥관 개존증 여부, 수술적 결찰(surgical ligation) 또는 사이클로옥시게나제 억제제에 의한 구조 치료(rescue treatment)의 필요성, 사망, 심실내 출혈(intraventricular haemorrhage), 신장 및 폐와 소화기 합병증 결과에 관한 데이터를 추출했다. 메타 분석을 실시하고, 치료 결과를 통상적 가중평균 차이(typical weighted mean difference), 상대 위험도(relative risk, RR), 위험 차이(risk difference, RD), 그리고 통계학적으로 유의한 경우에는, 편익을 위해 처리해야 하는 수(number need to treat to benefit, NNT) 또는 위해를 처리하기 위한 수(number need to treat to harm, NNH)를 95% 신뢰 구간(confidence interval, CI)으로 하여 보고했다.
주요 결과
본 업데이트에는, 예방적 이부프로펜 투여를 위약/무 중재와 비교한 7건의 연구 (n = 931)가 포함되었다. 이부프로펜은 3일 차에 동맥관 개존증 발병과 [통상적 RR 0.36 (95% CI 0.29 - 0.46); 통상 RD -0.27 (95% CI -0.32 to -0.21); NNT 4 (95% CI 3 - 5)], 사이클로옥시게나제 억제제에 의한 구조 치료 필요성 및 수술적 결찰 필요성을 낮췄다. 경구 이부프로펜요법에 관한 2건의 연구 결과는 비슷했으나, 소화기 출혈 위험이 높았다(NNH 4, 95% CI 2 - 17). 대조 그룹의 3일 째 자발적 폐쇄율은 58%였다. 이부프로펜은 신장 기능에 부정적 영향을 미쳤다. 사망, 심실내 출혈과 만성 폐 질환에서의 차이는 유의하지 않았다.
평가자의 결론
이부프로펜을 예방적으로 사용하면 동맥관 개존증 발병, 사이클로옥시게나제 억제제를 이용한 구조 치료의 필요성과 수술적 폐쇄의 필요성이 낮아진다. 대조 그룹에서는, 3일 째에 신생아의 58%에게서 동맥관이 저절로 폐쇄되었다. 예방적 치료를 하면 많은 유아들이 아무런 단기적 이익이 없어 권장되지 않는 신장 및 소화기 부작용과 관련이 있는 약에 노출된다. 본 연구에 포함된 시험들의 장기적 결과가 발표될 때 까지 예방적 이부프로펜 투여에 관한 추가 시험을 권장하지 않는다.
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