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연구 배경
본 체계적 연구는 2011년 발표된 기존연구의 개정본이다. 심부전(heart failure)은 세계적으로 중요한 공중보건 문제이다. 셍마이(중국의 전통 약초)는 오래전부터 중국에서 심부전 보조치료제로 사용되어 왔다.
연구 목적
셍마이가 심부전에 미치는 효과(편익과 위해 모두)를 평가한다.
검색전략
Cochrane Library (2011년 제 1호)에 게재된 CENTRAL과 DARE, MEDLINE (1948년-2011년 3월), EMBASE (1980년-2011년 3월), AMED (1985년-2008년 8월) (AMED는 더 이상 접근이 불가하여 개정본에서는 검색하지 못했다), BIOSIS (1969년-2011년 3월), CBM (1978년-2011년 4월), VIP (1989년-2011년 4월)와 CNKI (1979년-2011년 4월)를 검색했다. 중국 학술지를 일일이 수기 검색했고 모든 언어로 된 논문을 망라했다.
선택 기준
맹검 여부와 관계없이 심부전 치료를 위해 셍마이와 일상적치료 병용방법과 일상적 치료만 하는 방법을 비교하거나 또는 셍마이와 위약을 비교한 무작위임상시험연구(randomized controlled trials; RCTs)를 포함시켰다. 본 개정에는 선정 기준을 보다 엄격히 적용하여, 무작위배정 방법을 명확히 기술하는 등 제대로 된 RCT로 분류된 연구만을 포함시켰다.
데이터 수집과 분석
두 명의 연구자가 독립적으로 시험을 선정하여 방법론적 질을 평가하고 데이터를 추출했다. 이분법적 데이터에서는 상대위험도(relative risk, RR)를, 연속데이터에서는 평균 차이(mean difference, MD) 또는 표준평균 차이(standaridized mean difference, SMD)를 각각 측정했다. 이질적인 데이터의 메타분석에는 무작위효과모델(random-effects model)을, 그렇지 않은 데이터의 메타분석에는 고정효과모델(fixed-effect model)을 각각 사용했다.
주요 결과
일상적 치료 셍마이와 병용방법을 일상적 치료만 하는 방법과 비교한 7건의 시험과 셍마이를 위약과 비교한 3건의 시험(RCT 연구 1건은 3군 시험)을 비롯한 9건의 RCT 연구(환자 600명)가 본 개정연구에 포함되었다. 일곱 건의 RCT 연구(환자 494명)에서는 셍마이와 일상적 치료를 병용한 환자들이 일상적 치료만 받은 사람들에 비해 뉴욕심장협회(New York Heart Association, NYHA)에서 제시한 기능적 분류에서 개선을 보였다(위험 비율[risk ratio] 0.33, 95% CI 0.23-0.47). 심부전 치료에서의 셍마이의 효과는 운동검사, 박출률(ejection fraction), 심박출량(cardiac output), 심박출계수(cardiac index)와 수축기말 좌심실용적(end-systolic)과 같은 다른 성과지표에서도 관찰되었다. 셍마이를 위약과 비교한 3건의 RCT 연구(환자 106명)에서는 박출률, 1회박출량(stroke volume), 심박출계수와 심근수축력(myocardial contractility) 같은 NYHA의 기능적 분류상 개선이 있었다고 보고했다. RCT 연구 9건 중 3건에서 부작용이 보고되었으며, 2명의 환자가 부작용으로 인해 중도탈락했다. 본 연구결과는 신중히 해석되어야 한다. 그 이유는 연구의 질이 낮고, 표본 크기가 작으며 박출률과 1회박출량 같은 특정 성과지표에 대한 결과들이 유의하게 다르기 때문이다.
평가자의 결론
셍마이와 일상적 치료를 병용하면 심부전 치료에 효과적일 수 있으며, 특히 NYHA의 기능적 분류에 따른 개선이 관찰되었다. 그러나, 현재 셍마이가 사망과 입원에 미치는 효과에 관한 근거는 아직 없다. 따라서, 향후 셍마이의 사용에 대한 보다 많은 근거를 제시하기 위해 장기간에 걸친 질 높은 더 많은 연구가 필요하다.
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