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연구 배경
중증면역결핍(severe immunodeficiency) 환자의 진균감염증(fungal infection)에 대한 니스타틴(nystatin)의 효과가 확실히 알려진 바 없음에도 불구하고, 때때로 이들 환자의 진균감염증 예방 및 치료 목적으로 니스타틴을 투약한다.
연구 목적
중증면역결핍 환자에게 (진균감염증의) 예방 또는 치료 목적으로 투여하는 니스타틴이 실제로 진균감염증의 이환율 및 사망률을 낮추는지 조사한다.
검색전략
1966년부터 2014년 7월 7일까지의 PubMed를 검색하고, 이에서 확인된 논문의 참고문헌 목록을 함께 검색하였다.
선택 기준
니스타틴 투여군과, 치료약물을 투여하지 않은 위약대조군, 플루코나졸(fluconazole) 투여군 또는 암포테리신 B(amphotericin B) 투여군을 비교한 무작위 임상시험(randomized clinical trials)
데이터 수집과 분석
2명의 저자(연구자)가 독립적으로, 사망률, 침습성 진균감염증(invasive fungal infection), 집락형성(colonisation)에 관한 데이터를 추출하였다. 이질성 검정에서 P 수치가 0.1을 상회하는 경우 외에는, 무작위효과모델(random-effects model)을 사용하였다.
주요 결과
총 14건의 시험(환자 1,569명)을 대상으로 하였는데, 이중 12건은 예방목적으로, 2건은 치료목적으로 투약한 경우였다. 11건은 급성백혈병(acute leukemia), 고형암(solid cancer), 및 골수이식자가 대상이었고; 간이식 환자, 외과 및 외상 중환자, 에이즈 환자 대상연구가 각 1건씩이었다. 니스타틴의 효과를 위약과 비교한 시험이 3건, 플루코나졸과 비교한 시험이 10건, 암포테리신 B와 비교한 시험이 1건이었다; 용량은 하루 0.8-72 MIE까지 차이를 보였고, 리포솜처방(liposomal formulation)의 경우에는 2mg/kg/일이었다. 진균집락형성에 대한 효과에 있어 니스타틴은 위약군과 차이를 보이지 않았다(비교 위험도[relative risk, RR] .85, 95% 신뢰구간[confidence interval, CI] 0.65 - 1.13). 사망률에서도 플루코나졸과 통계적으로 유의한 차이가 없었으며(RR 0.75, 95% CI 0.54 - 1.03), 침습성 진균감염증(RR 0.40, 95% CI 0.17 - 0.93) 및 집락형성 예방(RR 0.50, 95% CI 0.36 - 0.68) 측면에서는 플루코나졸이 효과적이었다. 암포테리신 B와 니스타틴 리포솜 제제를 비교한 1건의 소규모 시험에서는 진균감염증이 확인되지 않았다. 암 환자를 대상으로 하지 않은 3건의 연구를 제외하면, 결과는 매우 유사하였다. 2011년 및 2014년의 개정본에 포함시킬 만한 추가시험은 없었다.
평가자의 결론
면역저하 환자에서 캔디다(Candida) 감염증을 예방 또는 치료할 목적으로 니스타틴을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
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