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연구 배경
편두통(migraine)은 장애를 일으키는 흔한 질환으로 개인, 보건서비스 및 사회에 부담을 준다. 편두통을 효과적으로 없애는 치료에는 트립탄(triptan)과 비 스테로이드성 항염증제(non-steroidal anti-inflammatory drugs)가 있다. 이 약들은 각각 작용하는 메카니즘이 다르며, 병용하면 완화에 효과적이다. 수마트립탄(sumatriptan)과 나프록센(naproxen)을 병용하는 방법이 급성 편두통 통합요법으로 사용될 수 있다.
연구 목적
성인의 급성 편두통 치료를 위한 수마트립탄과 나프록센 병용요법(별도 각각의 정제 또는 정량이 혼합된 정제 하나로 사용)의 효과와 내성을 위약 및 다른 적극적 중재와 비교하여 결정한다.
검색전략
우리는 Cochrane Library의 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE와 아울러 2013년 8월 2일 까지의 연구 자료가 있는 두 온라인 데이터베이스 (www.gsk-clinicalstudyregister.com과 www.clinicaltrials.gov)를 검색했다. 포함된 연구와 관계된 연구의 참고 문헌 목록도 검색했다.
선택 기준
우리는 치료 그룹에 최소 10명의 참가자를 배정하여 편두통을 치료하기 위해 수마트립탄과 나프록센 병용요법을 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 또는 적극적 대조연구를 선정했다.
데이터 수집과 분석
연구자 2명이 독립적으로 시험의 질을 평가하고 데이터를 추출했다. 우리는 각 결과의 참가자 수를 이용하여 위험비율(risk ratio, RR)과 위약 또는 다른 적극적 치료와 비교한 편익을 위해 처리해야 하는 수(numbers needed to treat, NNT)와 위해를 처리하기 위한 수(numbers to harm, NNH)에 필요한 숫자를 계산했다.
주요 결과
우리는 경미함, 중간 정도 또는 심각한 통증이 있는 발작 치료를 수마트립탄 85mg 또는 50mg과 나프록센 500mg 병용에 관한 연구 12건을 포함시켰다: 3,663명은 병용요법을 받았고, 3,682명은 위약, 964명은 수마트립탄, 962명은 나프록센 치료를 받았다. 평가 기준으로 비뚤림 위험이 높은 연구는 없었다. 전체적으로, 두 약을 병용하면 위약보다 무 통증과 두통 완화 반응이 우수했다. 두 시간 시점에서, 기본선(baseline) 통증이 약하면(위약 반응 18%에 비해, 수마트립탄과 나프록센 병용에 50%) 무 통증 반응에 대한 NNT는 3.1(95% 신뢰 구간 (confidence interval, CI) 2.9 - 3.5)이었고, 기본선 통증이 중간 정도 또는 심하면(위약 반응 8%에 비해 수마트립탄과 나프록센 병용에 28%; RR 3.65 (3.0 - 4.5)) 4.9(4.3 - 5.7)였다. 조합 과정에서, 85mg보다 50mg 수마트립탄을 사용해도 결과는 유의하게 변하지 않았다. 두 시간 또는 복용 후 24시간 동안 통증이 아직 약할 때 조기 치료를 하면, 통증이 중간 정도 또는 심할 때 치료하는 것 보다 효과적이었다. 부작용은 대체로 통증 강도가 약하거나 중간 정도여서 중간 이탈이 나타나는 경우는 드물었다; 이러한 현상은 위약보다 병용요법에서 더욱 많았다. 데이터로 직접 비교하면, 두 약을 병용하는 경우가 각 약을 따로 사용하는 경우보다 우수하지만, 수마트립탄보다는 나프록셀의 부작용이 훨씬 적다.
평가자의 결론
급성 편두통 치료에서는 병용요법이 효과적이다. 수마트립탄 또는 나프록센을 같은 양으로 각각 복용하는 것 보다 효과가 좋지만, 수마트립탄만을 단독으로 사용하는 방법보다 추가 효과는 크지 않다. 대부분의 참가자들은, 통증이 약한 초기에 약을 먹으면 통증이 완화되었다. 두 약을 함께 사용하거나 수마트립탄만을 사용했을 때가 위약 또는 나트록센만을 사용했을 때 보다 부작용이 많았다.
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