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연구 배경
주머니염은 만성 궤양성 대장염 (UC)에 대한 회장 주머니 항문 문합 (IPAA)후 환자의 약 50%에서 발생한다.
연구 목적
일차 목표는 급성 또는 만성 주머니염의 예방 또는 치료를 위한 의료 요법의 효능 및 안전성을 결정하는 것이었다.
조사 방법
2018 년 7 월 25 일부터 MEDLINE, Embase 및 CENTRAL을 검색했습니다. 참조, 평가판 등록 및 컨퍼런스 진행도 검색했습니다.
선택 기준
UC에 대해 IPAA를받은 성인에서 급성 또는 만성 주머니 염의 예방 또는 치료에 대한 무작위 대조 시험이 포함되는 것으로 간주되었다.
데이터 수집과 분석
두 저자는 적격성에 대한 연구를 독립적으로 선별하고 데이터를 추출하며 편견의 위험을 평가했습니다. 증거의 확실성은 GRADE를 사용하여 평가되었습니다. 일차 결과는 급성 또는 만성 주머니 염 환자의 임상 개선 또는 완화, 또는 IPAA 후 주머니 염의 에피소드가없는 참가자의 비율이었다. 이상 반응 (AE)은 2 차 결과였다. 각 이분법 결과에 대한 위험 비율 (RR)과 해당 95 % 신뢰 구간 (CI)을 계산했습니다.
주요 결과
15 개의 연구 (547 명의 참가자)가 포함되었습니다. 4 가지 연구에서 급성 주머니 염 치료가 평가되었습니다. 5 건의 연구에서 만성 주머니 염 치료를 평가했습니다. 6 가지 연구에서 파우치 염 예방을 평가했습니다. 세 가지 연구에서 편향 위험이 낮았습니다. 세 가지 연구는 편향의 위험이 높았고 다른 연구는 불분명했습니다.
급성 주머니 염 : 모든 시프로플록사신 참가자 (7/7)는 메트로니다졸 참가자의 33 % (3/9) (RR 2.68, 95 % CI 1.13-6.35, 매우 낮은 확실성 증거)와 비교하여 2 주에 완화를 달성했습니다. 시프로플록사신 참가자 (0/7)는 메트로니다졸 참가자의 33 % (3/9)에 비해 AE가 없었다 (RR 0.18, 95 % CI 0.01 내지 2.98; 매우 낮은 확실성 증거). AE에는 구토, 기분 이상증 또는 일시적 말초 신경 병증이 포함되었습니다. 메트로니다졸 참가자의 43 % (6/14)는 부데소니드 관장 참가자의 50 % (6/12) (RR 0.86, 95 % CI 0.37-1.96, 매우 낮은 확실성 증거)와 비교하여 6 주에 관해 완화를 달성했습니다. 메트로니다졸 참가자의 50 % (7/14)는 부데소니드 관장 참가자의 58 % (7/12)와 비교하여 6 주에 임상 적으로 개선되었습니다 (RR 0.86, 95 % CI 0.42 ~ 1.74, 매우 낮은 확실성 증거). 메트로니다졸 참가자의 58 % (8/14)는 부데소니드 관장 참가자의 25 % (3/12)와 비교하여 AE를 보였다 (RR 2.29, 95 % CI 0.78 내지 6.73, 매우 낮은 확실성 증거). AE에는 식욕 부진, 구역, 두통, 무력증, 금속성 맛, 구토, 마비 및 우울증이 포함됩니다. 리팍 시민 참가자의 25 % (2/8)는 위약 참가자의 0 % (0/10)와 비교하여 4 주째에 관해를 달성 하였다 (RR 6.11, 95 % CI 0.33 내지 111.71, 매우 낮은 확실성 증거). 리팍 시민 참가자의 38 % (3/8)는 위약 참가자의 30 % (3/10)와 비교하여 4 주에 임상 적으로 개선되었다 (RR 1.25, 95 % CI 0.34 내지 4.60, 매우 낮은 확실성 증거). 리팍 시민 참가자의 75 % (6/8)는 위약 참가자의 50 % (5/10)와 비교하여 AE를 가졌다 (RR 1.50, 95 % CI 0.72 내지 3.14, 매우 낮은 확실성 증거). AE에는 설사, 헛배 부름, 구역, 직장, 구토, 갈증, 칸디다, 상부 호흡기 감염, 간 효소 증가 및 군집성 두통이 포함됩니다. 락토 바실러스 GG 참가자의 10 % (1/10)는 위약 참가자의 0 % (0/10)와 비교하여 12 주에 임상 적으로 개선되었다 (RR 3.00, 95 % CI 0.14 내지 65.90, 매우 낮은 확실성 증거).
만성 주머니 염 : De Simone Formulation (프로 바이오 틱 제제) 참가자의 85 % (34/40)는 위약 참가자의 3 % (1/36) (RR 20.24, 95 % CI 4.28)와 비교하여 9 ~ 12 개월에 완화를 유지했습니다. 95.81, 2 연구; 낮은 확실성 증거). De Simone Formulation 참가자의 2 % (1/40)는 위약 참가자의 0 % (0/36)와 비교하여 AE를 나타 냈습니다 (RR 2.43, 95 % CI 0.11 ~ 55.89; 낮은 확실성 증거). AE에는 복부 경련, 구토 및 설사가 포함되었습니다. 아 달리 무 마브 환자의 50 % (3/6)는 위약 참가자의 43 % (3/7)와 비교하여 4 주차에 임상 개선을 달성했습니다 (RR, 1.17, 95 % CI 0.36-3.76, 낮은 확실성 증거). 글루타민 참가자의 60 % (6/10)는 부티레이트 참가자의 33 % (3/9) (RR 1.80, 95 % CI 0.63 ~ 5.16, 매우 낮은 확실성 증거)와 비교하여 3 주 동안 완화를 유지했습니다. 비스무트 카보 머 폼 관장으로 치료받은 환자의 45 % (9/20)가 위약 참가자의 45 % (9/20) (RR 1.00, 95 % CI 0.50-1.98)에 비해 3 주에 임상 적으로 개선되었으며, 매우 낮은 확실성 증거 ). 비스무트 카보 머 폼 관 장군 참가자의 25 % (5/20)는 위약 참가자의 35 % (7/20)와 비교하여 AE를 나타 냈습니다 (RR 0.71, 95 % CI 0.27 ~ 1.88, 매우 낮은 확실성 증거) . 부작용에는 설사, 악화 증상, 경련, 부비동염 및 복통이 포함됩니다.
예방 : 12 개월에 De Simone Formulation 참가자의 90 % (18/20)는 위약 참가자의 60 % (12/20) (RR 1.50, 95 % CI 1.02-2.21)와 비교하여 급성 파우치 염의 에피소드가 없었으며, 낮은 확실성 증거 ). 또 다른 연구에 따르면 De Simone Formulation 참가자 중 100 % (16/16)는 치료를받지 않은 대조군 (RR 1.10, 95 % 0.89-1.36)의 92 % (11/12)에 비해 12 개월에 급성 파우치 염의 에피소드가 없었습니다. 낮은 확실성 증거). Bifidobacterium longum 참가자의 88 % (6/7)는 위약 참가자의 60 % (3/5) (RR 1.43, 95 % CI 0.66 ~ 3.11)와 비교하여 6 개월에 급성 파우치 염의 에피소드가 없었으며, 매우 낮은 확실성 증거 ). Clostridium butyricum MIYAIRI 참가자의 11 % (1/9)는 위약 참가자의 50 % (4/8)와 비교하여 24 개월에 급성 주머니 염의 에피소드가 없었습니다 (RR 0.22, 95 % CI 0.03 ~ 1.60, 매우 낮은 증거) . 알로 푸리 놀 참가자의 44 % (43/94)는 위약 참가자의 43 % (39/90) (RR 1.06, 95 % CI 0.76-1.46; 낮은 확실성 증거)와 비교하여 24 개월 동안 파우치 염의 에피소드가 없었다. 티니다 졸 참가자의 81 % (21/26)는 위약 참가자의 58 % (7/12) (RR 1.38, 95 % CI 0.8)와 비교하여 12 개월 동안 파우치 염의 에피소드가 없었습니다.
저자들의 결론
주머니 염을 치료하고 예방하기위한 항생제, 생균제 및 기타 중재의 효과는 확실하지 않습니다. 주머니 염의 치료 및 예방을위한 최적의 치료법을 결정하기 위해서는 적절하게 설계되고 적절한 연구가 필요합니다.
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