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LF-LAM (lateral flow urine lipoarabinomannan) 분석 Alere Determine ™ TB LAM Ag는 세계 보건기구 (WHO)에서 권장하며 중증 HIV 질환을 앓고있는 HIV 양성인의 활동성 결핵을 감지하는 데 도움이 된다. 이 문헌고찰 업데이트는 "더 많은 사람들에게 LF-LAM을 사용하는 것을 정당화하는 새로운 근거가 있는가?"라는 질문을 하며 LF-LAM 사용에 대한 지침을 업데이트하기위한 WHO 프로세스의 일부이다.
결핵의 징후 및 증상이 있는 HIV 양성 성인과 결핵 증상 및 증상에 관계없이 HIV 양성 성인의 결핵 진단에 대한 LF-LAM의 정확성 평가.
LF-LAM의 제안된 역할은 결핵 진단을 돕기 위해 임상적 판단 및 다른 시험에 추가로 사용되는 것이다.
Cochrane Infectious Diseases Group 전문 등록부를 검색했습니다. 2018 년 5 월 11 일까지 언어 제한없이 MEDLINE, Embase, Science Citation Index, Web of Science, 라틴 아메리카 캐리비안 건강 과학 문학, Scopus, WHO 국제 임상 시험 레지스트리 플랫폼, 국제 표준 무작위 통제 시험 번호 레지스트리 및 ProQuest.
HIV 양성 성인에서 활동성 결핵 (폐 및 폐외)에 대한 LF-LAM을 평가 한 무작위 시험, 단면 및 관찰 코호트 연구. 테스트 양성에 제조업체의 권장 임계 값을 사용한 연구 (4 개의 밴드가있는 업데이트 된 참조 카드 (4/4)) 또는 5 개의 밴드가있는 해당하는 이전 참조 카드 등급 (2/5)을 포함한 연구가 포함되었습니다. 기준 표준은 임의의 신체 부위 (미생물 학적)로부터의 배양 또는 핵산 증폭 시험이었다. 우리는 결핵 진단을 위해 두 가지 이상의 표본 유형을 평가하는 표준으로 고품질 참조 표준을, 하나의 표본 유형 만 평가하는 표준으로 낮은 품질 참조 표준을 고려했습니다.
두 명의 검토 작성자가 표준화 된 양식과 REDCap 전자 데이터 캡처 도구를 사용하여 독립적으로 데이터를 추출했습니다. 우리는 진단 정확도 연구 -2 (Quadas-2)의 품질 평가 도구를 사용하여 연구의 질을 평가하고 이변 량 랜덤 효과 모델과 베이지안 접근법을 사용하여 풀링 된 민감도와 특이도를 추정하기 위해 메타 분석을 수행했습니다. 엄밀히 증상이있는 참가자를 등록한 연구와 선택되지 않은 참가자를 등록한 연구를 분석했습니다. 우리는 정확도 추정치에 대한 CD4 수 및 임상 설정의 영향을 포함하여 미리 정의 된 이질성 원인을 조사했습니다. 우리는 GRADE 접근법을 사용하여 증거의 확실성을 평가했습니다.
우리는 15 가지의 고유 한 연구 (포함 기준을 충족 한 9 개의 새로운 연구와 6 개의 연구를 포함)를 포함했다 : 증상 성 성인의 경우 8 개의 연구, 선택되지 않은 성인의 경우 7 개의 연구. 모든 연구는 저소득 또는 중간 소득 국가에서 수행되었습니다. 편견의 위험은 환자 선택 및 기준 표준 영역에서 높았는데, 이는 주로 연구에서 참가자가 가래를 생산할 수 없으며 품질 기준이 낮은 기준을 사용했기 때문입니다.
결핵 증상이있는 참가자
LF-LAM 풀링 감도 (95 % 신뢰할 수있는 간격 (CrI))는 42 % (31 % ~ 55 %) (보통 불확실성 증거)였으며 풀링 된 특이성은 91 % (85 % ~ 95 %) (매우 낮은 불확실성 증거) , (8 연구, 3449 참가자, 결핵 37 %).
300 명이 미생물 학적으로 확인 된 결핵을 앓고있는 1000 명의 인구의 경우, LF-LAM의 이용은 다음과 같은 결과를 초래할 것입니다 : 189는 LF-LAM 양성일 것입니다 : 이들 중 63 명 (33 %)은 결핵 (가양 성)이 없습니다. 811 명이 LF-LAM 음성 인 경우 : 174 명 (21 %)은 결핵 (거짓 음성)을 나타냅니다.
임상 설정에 의해, 풀링 된 민감도는 입원 환자의 경우 52 % (40 % 내지 64 %)에 비해 외래 환자의 경우 29 % (17 % 내지 47 %)이고; 풀링 된 특이성은 입원 환자의 87 % (78 % 내지 93 %)에 비해 외래 환자의 96 % (91 % 내지 99 %)였다. CD4 세포 수에 의해 층화되고, 풀링 된 민감도는 증가하였고, CD4 세포 수는 낮을수록 특이성이 감소 하였다.
선택되지 않은 참가자는 결핵의 징후와 증상을 평가하지 않습니다
LF-LAM 풀 민감도는 35 % (22 % ~ 50 %), (중간 불확도 증거), 풀링 특이도는 95 % (89 % ~ 96 %), (낮은 불확실성 증거), (7 연구, 3365 참가자, 결핵으로 13 %).
미생물 학적으로 확인 된 결핵을 가지고있는 1000 명의 인구의 경우, LF-LAM의 이용은 다음과 같은 결과를 초래할 것입니다. 920 명이 LF-LAM 음성 인 경우 :이 중 65 명 (7 %)은 결핵 (거짓 음성)을 나타냅니다.
임상 설정에 의해, 풀링 된 민감도는 입원 환자의 62 % (41 % 내지 83 %) 대 외래 환자의 31 % (18 % 내지 47 %)이고; 풀링 된 특이성은 입원 환자의 84 % (48 % 내지 96 %)에 비해 외래 환자의 95 % (87 % 내지 99 %)였다. CD4 세포 수에 의해 층화되고, 풀링 된 민감도는 증가하였고, CD4 세포 수는 낮을수록 특이성이 감소 하였다.
우리는 결핵 증상이있는 HIV 양성 환자의 결핵 진단에 LF-LAM의 민감도가 42 %이고 결핵 증상에 대해 평가되지 않은 HIV 양성 환자의 35 %가 이전에보고 된 결과와 일치 함을 발견했습니다. 사람들의 등록 방법에 관계없이 입원 환자와 CD4 세포가 낮은 환자의 민감도는 높지만, 특이성이 낮습니다. 객담 평가에 의존하지 않는 간단한 치료 시점 검사 인 LF-LAM은 특히 가래 검체를 생산할 수없는 경우 결핵 진단에 도움을 줄 수 있습니다.
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