¿¬±¸¹è°æ
Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®´Â À¯¹æ¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ Áõ½ÄÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¼±ÅÃÀû ¿¡½ºÆ®·Î°Õ ¼ö¿ëü ¾ïÁ¦Á¦(SERD)À̸ç, ¸»±â È£¸£¸ó ¹Î°¨¼º À¯¹æ¾Ï ¿©¼º¿¡°Ô È¿°ú°¡ Àִ ȣ¸£¸óÀÌ´Ù. º» Áúȯ¿¡ ÀÖ¾î ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬±¸È¯°æ¿¡¼ Àü½Å Ä¡·áÀÇ ¸ñÇ¥´Â Áõ»óÀÇ °æ°¨, QOLÀÇ °³¼± ¹× »ýÁ¸ ±â°£ÀÇ ¿¬ÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù.
¿¬±¸¸ñÀû
Æó°æ ÈÄ È£¸£¸ó ¹Î°¨¼ºÀÇ ±¹¼Ò ÁøÇàµÈ À¯¹æ¾Ï ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ´Ù¸¥ Ç¥ÁØ È£¸£¸óÁ¦¿Í ºñ±³ Æò°¡ÇÑ´Ù.
°Ë»öÀü·«
2015³â 7¿ù 7ÀÏ Cochrane Breast Cancer Speciliased Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform(WHO ICTRP) ¹× Clinical Trials.gov¸¦ °Ë»öÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ÁÖ¿ä ÇÐȸ(American Society of Clinical Oncology(ASCO), San Antonio Breast Cancer Symposium)ÀÇ È¸ÀÇ·Ï°ú ÁÖ¿ä Á¾¾ç °ü·Ã ´Üü(ASCO, European Society for Medical Oncology(ESMO), National Comprehensive Cancer Network, Cancer Care Ontario)ÀÇ Áø·á Áöħµµ °Ë»öÇß´Ù. °ü·ÃµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Âü°í¹®Çå¸ñ·ÏÀ» ¼ö±â°Ë»öÇß´Ù.
¼±ÅñâÁØ
Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´ÜÁ¦ ¶Ç´Â ´Ù¸¥ Ç¥ÁØ Ä¡·á¿ÍÀÇ º´¿ë Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÁßÀ籺ÀÌ Æ÷ÇÔµÈ È£¸£¸ó ¹Î°¨¼º ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï(TNM ºÐ·ù: IIIA, IIIB, IIIC±â) ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï(TNM ºÐ·ù: IV±â)ÀÇ Æó°æ ÈÄ ¿©¼º ȯÀÚ°¡ µî·ÏµÈ ¹«ÀÛÀ§´ëÁ¶½ÃÇèÀ» ºÐ¼® ´ë»óÀ¸·Î °íÂû¿¡ Æ÷ÇÔÇß´Ù.
µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý°ú ºÐ¼®
2¸íÀÇ °ËÅäÀÚ°¡ °¢ °Ë»ö¿¡¼ È®ÀÎµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃßÃâÇÏ°í °íÂû¿¡ Æ÷ÇÔµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¹ÙÀ̾ À§ÇèÀ» Æò°¡ÇÏ°í GRADE Á¢±Ù¹ýÀ» »ç¿ëÇÏ¿© ±Ù°ÅÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ÁúÀ» Æò°¡Çß´Ù. À̹ø ºÐ¼® ¹× °íÂûÀ» À§ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÃßÃâÇÑ °á°ú µ¥ÀÌÅÍ´Â ¹«Áõ»ó »ýÁ¸·ü(PFS) ȤÀº ÁøÇà±îÁöÀÇ ±â°£(TTP) ¶Ç´Â Ä¡·á°¡ ½ÇÆÐÇÒ ¶§±îÁöÀÇ ±â°£, Àüü »ýÁ¸·ü, ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ(ÇýÅÃ)·ü, µ¶¼º ¹× QOLÀ̾ú´Ù. °¡´ÉÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ¸ÞŸºÐ¼®À» À§ÇØ °íÁ¤È¿°ú¸ðµ¨À» »ç¿ëÇß´Ù.
ÁÖ¿ä°á°ú
¸ÞŸºÐ¼®°ú °íÂû¿¡ ¿©¼º 4,514¸íÀ» ¹«ÀÛÀ§ÈÇÑ 9°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿´´Ù. ÁÖ¿ä Æò°¡ Ç׸ñÀÎ PFSÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ °á°ú´Â Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ¿©¼ºÀº Àû¾îµµ ´ëÁ¶±º°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î PFS¿¡ ÀÖ¾î ÁÁÀº È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù(À§Çèºñ(HR) 0.95, 95% ½Å·Ú±¸°£(CI) 0.89˜1.02; p=0.18, I©÷=56%, ¿©¼º 4,258¸í, 9°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè, ±Ù°ÅÀÇ Áú ³ôÀ½). ¾Æ³ª½ºÅä·ÎÁ¹À» ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î ÇÑ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®ÀÇ ½ÂÀÎµÈ ÇöÀçÀÇ Ç¥ÁØ ¿ë·®ÀÎ 500mgÀ» °ËÅäÇÑ 1°ÇÀÇ ³ôÀº ÁúÀ» °¡Áø ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â ¾Æ³ª½ºÆ®·ÎÁ¹ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ¿©¼ºº¸´Ù Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® 500mgÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ¿©¼ºÀÌ TPPÀÇ HRÀº 0.66(95% CI 0.47˜0.93; 205¸íÀÇ ¿©¼º), Àüü »ýÁ¸·üÀÇ HRÀº 0.70(95% CI 0.50˜0.98; 205¸íÀÇ ¿©¼º)·Î ´õ ÁÁÀº °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ´ëÁ¶±º°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§, PFS¿¡´Â Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¸¦ ´Ù¸¥ È£¸£¸ó ¿ä¹ý°ú º´¿ëÇß´ÂÁö µîÀÇ ¿©ºÎ ¶Ç´Â ÁÖ¿ä Ä¡·áÁ¦ ¶Ç´Â ÀÌÂ÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇß´ÂÁö¿¡ µû¸¥ Â÷ÀÌ´Â ¾ø¾ú´Ù. ¹Ý¸é ´ëÁ¶±º°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ÀÇ ´Üµ¶ ¿ä¹ý°ú º´¿ë ¿ä¹ýÀÇ HRÀº °¢°¢ 0.97(95% CI 0.90˜1.04) °ú 0.87(95% CI 0.77˜0.99), ÁÖ¿ä Ä¡·á ¹× ÀÌÂ÷ Ä¡·á¿¡¼ÀÇ HRÀº °¢°¢ 0.93(95% CI 0.84˜1.03)°ú 0.96(95% CI 0.88˜1.04)À̾ú´Ù.
Àü¹ÝÀûÀ¸·Î, ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ(ÇýÅÃ)·ü¿¡ ´ëÇØ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í ´ëÁ¶ ¿ä¹ý »çÀÌ¿¡ Â÷ÀÌ´Â ¾ø¾úÀ¸¸ç(À§Çèºñ(RR) 1.03, 95% CI 0.97˜1.10, p=0.29, I©÷ =24%, 4,105¸íÀÇ ¿©¼º, 9°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè, ±Ù°ÅÀÇ Áú ³ôÀ½), Àüü »ýÁ¸·ü¿¡µµ Â÷ÀÌ´Â ¾ø¾ú´Ù(HR 0.97, 95% CI 0.87˜1.09, p=0.62, I©÷ =66%, 2,480¸íÀÇ ¿©¼º, 5°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè, ±Ù°ÅÀÇ Áú ³ôÀ½). ¶ÇÇÑ ´ÙÀ½ »çÇ׿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù: Ç÷°ü ¿îµ¿ µ¶¼º(RR 1.02, 95% CI 0.89˜1.18, ¿©¼º 3,544¸í, 8°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè, ±Ù°ÅÀÇ Áú ³ôÀ½), °üÀýÅë(RR 0.96, 95% CI 0.86˜1.09, 3,244¸íÀÇ ¿©¼º, 7°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè, ±Ù°ÅÀÇ Áú ³ôÀ½), ºÎÀΰú°è µ¶¼º(RR 1.22, 95% CI 0.94˜.57, 2,848¸íÀÇ ¿©¼º, 6°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè, ±Ù°ÅÀÇ Áú ³ôÀ½). 4°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ QOLÀÌ º¸°íµÇ¾úÁö¸¸ ¸ðµÎ ±¸Ã¼ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ°¡ Ç¥½ÃµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ±º°ú ´ëÁ¶±º¿¡¼ÀÇ QOLÀÇ Â÷ÀÌ´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Æò°¡ÀÚÀÇ °á·Ð
Æó°æ ÈÄ È£¸£¸ó ¹Î°¨¼º ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ¿©¼º ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÖ¾î Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®´Â ´ëÁ¶±ºÀÇ È£¸£¸ó ¿ä¹ý°ú Àû¾îµµ °°Àº Á¤µµÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿´´Ù. ±×·¯³ª Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® 500mg Åõ¿©´Â ±âÁ¸ Ä¡·áº¸´Ù ´õ È¿°úÀûÀ¸·Î ¿©°ÜÁö¸ç, °ËÅäÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè 9°Ç Áß 1°Ç¸¸ÀÌ ÇØ´ç ¿ë·®(°¡Àå °í¿ë·®)À¸·Î Åõ¿©ÇÏ¿´´Ù. º´¿ë ¿ä¹ýÀÇ ÇýÅÃÀº ¾ø´Ù°í »ý°¢µÇ¸ç, ¶ÇÇÑ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®ÀÇ È¿°ú´Â ÁÖ¿ä Ä¡·á ¹× ÀÌÂ÷ Ä¡·á ¸ðµÎ¿¡¼ ´ëÁ¶ Ä¡·á¿Í °°Àº Á¤µµ¿´´Ù. º» °íÂû¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®´Â Æó°æ ÈÄ È£¸£¸ó ¹Î°¨¼º ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ¿©¼º¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ Àü½Å ¿ä¹ýÀ̸ç, ±× ÀÏ·ÃÀÇ Ä¡·á¿¡¼ ÀûÀýÇÑ ´ë¾ÈÀ¸·Î °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
|