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겸상 세포 질환 환자의 통증 위기 치료를 위한 흡입 산화 질소
Inhaled nitric oxide for treating pain crises in people with sickle cell disease
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Abdulkareem Altawashi, Omar Albaroudi, Tarek Aboursheid, Fares Alahdab
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22 July 2015
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검토그룹 :
낭성 섬유증과 유전자질환그룹(Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group)
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코크란링크 :
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겸상 세포 질환 환자에서, 겸상 적혈구는 작은 혈관의 폐색을 일으켜 진통 또는 혈관 폐쇄성 위기로 알려진 심한 통증의 에피소드로 나타난다. 통증은 뼈, 가슴 또는 신체의 다른 부분에서 발생할 수 있으며 몇 시간에서 며칠 동안 지속될 수 있다. 위기 동안의 통증 완화에는 약물 치료와 비 약물 치료가 모두 포함된다. 통증 위기에서 흡입된 산화 질소의 효능은 논란의 여지가 있어왔으며, 혈관 확장제 특성으로 인해 유익한 반응을 시사하는 가설이 세워졌다. 그러나 결정적인 근거는 제시되지 않았다.
이 문헌고찰은 이 주제를 다루는 사용 가능한 무작위 대조 연구를 평가하는 것을 목표로 한다.
겸상 세포 질환 환자의 통증 위기를 치료할 때 흡입 산화 질소 사용의 효능과 안전성을 평가하는 이용 가능한 근거를 확보; 혈액학 및 완화 치료 분야의 의료 실무를 더 잘 안내하기 위해 치료의 관련성, 견고성 및 타당성을 평가 (최근의 문헌은 그러한 사람들에 대한 완화 치료의 참여를 선호하는 것으로 보이기 때문이다).
우리는 Cochrane 낭포 성 섬유증 및 유전자 장애 그룹의 Haemoglobinopathies 시범 등록을 검색했습니다. 출판되지 않은 작업은 유럽 혈액학 협회 회의의 초록 책을 검색하여 식별됩니다. 미국 혈액학 협회; 영국 혈액 학회 연례 과학 회의; 캐리비안 건강 연구 협의회 회의; 그리고 National Sickle Cell Disease Program 연례 회의.
가장 최근 검색 날짜 : 2019 년 9 월 19 일.
또한 최근 검색 날짜 인 2019 년 9 월 26 일 현재 진행중인 연구 레지스트리를 검색했습니다.
흡입 된 산화 질소를 위약과 비교하거나 무작위로 준 무작위 배정 된 시험은 겸상 적혈구 병 환자의 진통 치료 방법을 표준화했습니다.
두 명의 저자가 독립적으로 시험 품질을 평가하고 데이터 (이상적 사건 데이터 포함)를 추출했습니다. 세 번째 저자는 의견 불일치를 분명히하는 데 도움이되었습니다. 텍스트에 데이터가보고되지 않았을 때 사용 가능한 테이블이나 그림에서 데이터를 추출하려고했습니다. 추가 정보는 시험 저자에게 문의하십시오. GRADE 기준을 사용하여 증거의 품질을 평가했습니다.
우리는 6 건의 시험을 확인했으며 그 중 3 건 (188 명)이 검토에 참여할 자격이있었습니다. 남성과 여성의 수는 동일했습니다. 어린이 병원에서 한 번의 소규모 시험이 실시되어 10 세 이상의 어린이를 모집했지만 대부분의 참가자는 성인이었습니다. 세 가지 병렬 시험 모두 흡입 된 질산 산소 (80ppm)와 위약 (실내 공기)을 4 시간 동안 비교했습니다. 한 시험은 추가로 4 시간 동안 산화 질소 (40ppm)를 계속 투여했다. 이 연장 된 시도는 전반적으로 편향 위험이 낮았습니다. 그러나 나머지 두 번의 시험에서 우리는 작은 표본 크기로 인한 편견의 위험과 이러한 작은 시험 중 하나에 대한 재정적 이해 상충으로 인한 편향의 위험에 대한 우려가있었습니다. 우리는 8 시간의 시험에서 일부 제한된 데이터 만 분석하고 나머지 결과를 서술 적으로보고 할 수있었습니다.
통증 해결 시간은 한 번의 시험 (150 명 참가자)으로보고되었으며, 두 그룹 간에는 거의 차이가 없거나 거의 없을 수 있음을 보여줍니다. 흡입 된 산화 질소 중앙값 73.0 시간 (95 % 신뢰 구간 (CI) 46.0-91.0) 위약 중앙값 65.5 시간 (95 % CI 48.1 내지 84.0) (저품질 증거). 초기 통증 위기 기간에 대한 재판은보고 된 바 없습니다. 추적 관찰 기간 동안 통증 위기의 빈도에 대해 한 번의 큰 시험 만이보고되었으며, ED 로의 복귀에 대해 흡입 된 산화 질소와 위약 그룹간에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있음을 발견했습니다. 위험률 0.73 (95 % CI 0.31 ~ 1.71) 또는 재 입원, 위험률 0.53 (95 % CI 0.25 ~ 1.11) (150 명 참여; 저품질 증거).
최대 8 시간 (150 명)의 시점에서 통증 점수 감소 측면에서 치료와 위약간에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있습니다. 두 개의 작은 시험은 4 시간의 개입 후 시각 유사 통증 점수를 감소시키는 데있어서 흡입 된 산화 질소의 유익한 효과를보고했지만,이 시험은 첫 번째 시험에 비해 작고 제한적이었다.
3 가지 시험 중 어느 하나에서 흡입 된 산화 질소 그룹과 위약 그룹간에 진통제 사용이 크게 다르지 않은 것으로보고되었지만, 분석 가능한 데이터는 제공되지 않았다. 입원의 중앙값 기간은 두 번의 시험으로보고되었으며, 가장 큰 시험에서 위약 그룹의 기간이 더 짧았고 두 번째로 작은 (소아과) 시험 입원이 치료 그룹에서 더 짧았습니다.
가장 큰 시험 (150 명의 참가자)만이 대조군과 비교하여 개입 중 또는 후에 흡입 된 산화 질소 그룹의 증가없이 심각한 부작용을보고했다 (각 그룹의 75 명의 참가자 중 5 명에서 급성 흉부 증후군이 발생하였고, 1의 pyrexia) 각 그룹의 75 명의 참가자 중, 연하 곤란증과 헤모글로빈의 감소가 각각 흡입 된 산화 질소 그룹의 75 명 중 1 명에서보고되었지만 위약 그룹에는 없었습니다 (품질이 낮은 증거).
현재 이용 가능한 임상 시험은 겸상 적혈구 병 환자의 통증 (혈관 폐쇄성) 위기를 치료하기 위해 흡입 된 산화 질소를 사용하는 효과 (이점 또는 피해)를 결정하기에 충분한 증거를 제공하지 않습니다. 이 영역에서보다 강력한 데이터를 제공하려면 대규모 장기 시험이 필요합니다. 의료 서비스의 이용뿐만 아니라 환자-중요한 결과 (예 : 통증 및 통증 해결 시간 측정 및 진통제의 양 측정)과 표준화 된 형태로 측정 및보고해야합니다.
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교신저자
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Abdulkareem Altawashi
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abdulkareem.altawashi@gmail.com.
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Department of Internal Medicine, Klinikum Oberberg, Wilhelm-Breckow-Allee 20, Gummersbach, Nordrhein Westfalen, 51643, Germany.
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