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트라스투주맙을 포함하는 초기 유방암 요법

Trastuzumab containing regimens for early breast cancer
Lorenzo Moja, Ludovica Tagliabue, Sara Balduzzi, Elena Parmelli, Vanna Pistotti, Valentina Guarneri, Roberto D’Amico
18 April 2012
검토그룹 : 유방암그룹(Breast Cancer Group)
코크란링크 :

연구 배경

조기 유방암에 걸린 여성의 약 5 분의 1은 HER2 양성 종양을 가지고 있으며, 치료하지 않으면 HER2 음성 종양보다 예후가 나쁘다. 트라스투주맙은 HER2 경로를 표적으로 하는 선택적 치료법이다. 효능에 대한 결과가 그 사용을 뒷받침하는 것처럼 보이지만, 특히 재발 위험이 낮은 여성 또는 심혈관 위험이 높은 여성에게 고려되어야 할 잠재적인 심장 독성이 있습니다.

연구 목적

HER2 양성 조기 유방암 환자를 대상으로 트라스투주맙을 사용한 요법의 효능과 안전성을 전체적으로, 그리고 지속 기간, 표준 화학 요법과의 동시 또는 순차적 투여에 대해 평가하는 것

검색 기준

Cochrane Breast Cancer Group 's (CBCGs) Specialised Trials Register를 검색하고 CBCG가 개발 한 검색 전략을 사용하여 CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, BIOSIS, TOXNET 및 WHO ICTRP 검색 포털의 무작위 비교 임상시험 (RCT)을 검색했다 (2010 년 2 월까지).

문헌 선정 배제 기준

국소적으로 진행된 유방암을 가진 여성을 포함한 HER2 양성 조기 유방암을 가진 여성에서 트라스투주맙 단독, 또는 화학 요법과 병용 또는 치료가 없거나 표준 화학 요법 단독과의 효과와 안전성을 비교하는 RCT들.

데이터 수집과 분석

발표 및 미발표된 임상시험에서 데이터를 수집했다. 생존자료 (time-to-event outcome)에는 위험 비율 (HR)을, 이분 결과 (binary outcome)에는 위험 비율 (RR)을 사용했다. 하위군 분석에는 기간 (6개월 이하 또는 이상)과 동시 또는 순차적인 트라스투주맙 투여가 포함되었다.

주요 결과

11,991명의 환자를 대상으로 하는 8개의 연구가 포함되었다. 전체 생존 (OS) 및 무병 생존 (DFS)을 위한 합쳐진 HRs는 트라스투주맙-함유 요법 (HR 0.66; 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.57 에서 0.77, P <0.00001; 및 HR 0.60; 95 % CI 0.50 에서 0.71, P <0.00001 각각).를 상당히 선호하였다. 트라스투주맙은 울혈성 심부전의 위험을 상당히 증가시켰다 (CHF : RR 5.11; 90 % CI 3.00 내지 8.72, P <0.00001); 좌심실 배출 분율 감소 (LVEF : RR 1.83; 90 % CI 1.36 내지 2.47, P = 0.0008). 혈액학적 독성의 경우 위험은 다르지 않았다. 6개월 미만의 기간동안 트라스투주맙을 투여한 2개의 작은 임상시험은 장기 연구와 효능에서 다르지 않았으나, 심장 독성은 더 적었다. 동시 투여 연구는 순차적 연구와 유사한 효능 및 독성 결과를 나타냈다.

저자들의 결론

트라스투주맙은 초기 및 국소 진행성 유방암을 가진 HER2양성 여성에서 OS및 DFS를 유의미하게 개선하지만 CHF 및 LVEF의 감소 위험을 상당히 증가시킨다. 이용가능한 하위군 분석은 적은 연구 개수에 의해 제약이 있다. 트라스투주맙을 동시에 또는 순차적으로 투여한 연구는 효능에서 유의미하게 다르지 않았다. 치료 기간이 짧을 수록 심장 독성을 감소시키고 효능을 유지할 수 있으나, 현지 이 임상시험에서 적은 환자의 수로 인해 결론을 내릴 근거가 충분하지 않다.

교신저자
Lorenzo Moja
moja@marionegri.it.
Department of Public Health, Microbiology and Virology, University of Milan, Via Pascal 36, Milan, 20133, Italy.