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관상피내암을 위한 수술후 타목시펜

Postoperative tamoxifen for ductal carcinoma in situ
Helen Staley, Iain McCallum, Julie Bruce
17 October 2012
검토그룹 : 유방암그룹(Breast Cancer Group)
코크란링크 :

연구 배경

관상피내암 (DCIS)는 비침윤성 유방암이다. DCIS의 발병률은 지난 20년 동안 인구 기반 유방 촬영 검사의 도입으로 인해 크게 증가했다. DCIS종양의 치료에는 재발성 DCIS 및 침윤성 암을 예방하기 위해 방사선 치료가 있거나 없는 수술이 포함된다. 그러나 수술 후 호르몬 치료 (tamoxifen)이 전반적 생존율과 재발성 암 발생률에 도움이 되는 지에 대한 임상적 불확실성이 있다.

연구 목적

DCIS의 국소 외과 절제술을 받은 여성에서 수술 후 타목시펜의 효과를 평가.

검색 기준

2011 년 8 월 16 일 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, 코크란 라이브러리), Cochrane Breast Cancer Group 's Specialised Register, World Health Organization 's International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP)을 검색했다.

문헌 선정 배제 기준

보조 방사선 요법의 유무에 관계없이 DCIS (에스트로겐 수용체 상태에 관계없이) 수술 후 타목시펜을 비교 한 공개 및 미공개 무작위 통제 임상시험 (RCT) 및 준 무작위 통제 임상시험.

데이터 수집과 분석

두 명의 연구자가 독립적으로 임상시험 품질을 평가하고 데이터를 추출했습니다. 고정 효과 모델을 사용하여 통계 분석을 수행하고 결과를 95 % 신뢰 구간 (CI)을 갖는 상대 위험 (RR) 또는 위험 비율 (HR)로 표현 하였다.

주요 결과

3375명의 여성을 대상으로 하는 두 건의 RCT가 포함되었다. DCIS수술 이후 타목시펜은 동측 DCIS (HR 0.75; 95 % CI 0.61 내지 0.92) 및 반대측 DCIS (RR 0.50; 95 % CI 0.28 내지 0.87)의 재발을 감소시켰다. 동측 침습성 암의 감소(HR 0.79; 95 % CI 0.62 ~ 1.01)와 반대측 침습성 암의 감소(RR 0.57; 95 % CI 0.39 ~ 0.83) 의 경향을 보였다. 타목시펜이 모든 유방 케이스에 대해 보호 효과를 갖기 위해 치료하는 데 필요한 수는 15ㅇ디다. 모든 원인 사망률에서 차이가 검출된 근거는 없었다 (RR 1.11; 95% CI 0.89 to 1.39) 163개월(중간 값) 동안 1799명의 대상자를 추적 관찰한 한 연구에서만 부작용 (즉, 독성, 기분 변화, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 자궁 내막 암)에 있어 타목시펜과 위약군간에 유의미한 차이가 없었으나, 타목시펜 그룹에서 더 많은 자궁 내막 암이 발생하는 비 유의미한 경향이 있었다.

저자들의 결론

DCIS 국소 절제술 (방사선 치료 병용 또는 무 병용) 후 타목시펜에 의해 재발 성 DCIS (동측과 반대측 유방) 위험이 감소했지만, 총 사망 리스크는 감소하지 않았다.

교신저자
Iain McCallum
iainmccallum@nhs.net.
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust, North Tyneside General Hospital, Rake Lane, North Shields, Tyne & Wear, NE29 8NH, UK.