|
|
¾à¹É ³»¼ºÀÌ ÀÖ´Â ÃÊÁ¡ °£Áú¿¡ ´ëÇÑ ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ºÎ°¡Àû Ä¡·á
Topiramate add-on therapy for drug-resistant focal epilepsy
|
|
Jennifer Pulman, Nathalie Jette, Jonathan Dykeman, Karla Hemming, Jane L Hutton, Anthony G Marson
|
|
25 February 2014
|
|
°ËÅä±×·ì :
³úÀüÁõ±×·ì(Epilepsy Group) a >
|
|
ÄÚÅ©¶õ¸µÅ© :
|
|
|
|
|
°£Áú ȯÀÚÀÇ ´ëºÎºÐÀº ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÀ¸¸ç ¹ßÀÛÀº ´ÜÀÏ °£Áú Ä¡·áÁ¦·Î ÅëÁ¦µÈ´Ù. ±×·¯³ª Àα¸ ±â¹Ý ¿¬±¸ ȯÀÚÀÇ ÃÖ´ë 20 %, ÀÓ»ó ½Ã¸®Áî (Àα¸ ±â¹ÝÀÌ ¾Æ´Ñ)ÀÇ ÃÖ´ë 30 %´Â ¾à¹° ³»¼º °£Áú·Î, ƯÈ÷ ºÎºÐ ¹ßÀÛÀÌ ÀÖ´Â ÃÊÁ¡¼º °£Áú·Î ¹ßÀüÇÑ´Ù. ÀÌ ¹®Çå°íÂû¿¡¼ ¾à¹° ³»¼º ÃÊÁ¡¼º °£Áú¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ Ä¡·á·Î »ç¿ëµÉ ¶§ 1996 ³â¿¡ ÃÖÃÊ·Î ÆǸŠµÈ Ç× °£Áú¾àÀÎ ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®¿¡ °üÇÑ ÇöÀçÀÇ ±Ù°Å¸¦ ¿ä¾àÇÑ´Ù. 1999 ³â¿¡ óÀ½ ÃâÆÇ µÈ 2014 ³â¿¡ ¸¶Áö¸·À¸·Î ¾÷µ¥ÀÌÆ® µÈ Cochrane ReviewÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ®ÀÌ´Ù.
¾à¹° ³»¼º ÃÊÁ¡¼º °£Áú ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ãß°¡ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÉ ¶§ ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®ÀÇ È¿´É°ú ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â °Í.
ÀÌ °ËÅäÀÇ ÃֽŠ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ À§ÇØ 2018 ³â 7 ¿ù 2 ÀÏ¿¡ Cochrane Epilepsy Group Specialized Register ¹× Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)°¡ Æ÷ÇÔ µÈ Cochrane Register of Studies (CRS Web); MEDLINE (Ovid, 1946-); ClinicalTrials.gov? ¹× WHO International Clinical Trials Registry Platform? (ICTRP). ¾ð¾î Á¦ÇÑÀº ¾ø½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ÅäÇǶó ¸ÞÀÌÆ® Á¦Á¶¾÷ü¿Í ÇØ´ç ºÐ¾ßÀÇ ¿¬±¸¿øµé¿¡°Ô ¿¬¶ôÇÏ¿© ÁøÇà ÁßÀ̰ųª ¹ßÇ¥µÇÁö ¾ÊÀº ¿¬±¸¸¦ È®ÀÎÇß½À´Ï´Ù.
¾à¹° ³»¼º ÃÊÁ¡¼º °£Áú ȯÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÑ ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ¹«ÀÛÀ§ À§¾à ´ëÁ¶ Ãß°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè.
µÎ ¸íÀÇ °ËÅä ÀúÀÚ°¡ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î Æ÷ÇÔ ÇÒ ½ÃÇèÀ» ¼±ÅÃÇÏ°í °ü·Ã µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃßÃâÇß½À´Ï´Ù. ¿ì¸®´Â ´ÙÀ½°ú °°Àº °á°ú¸¦ Æò°¡Çß´Ù : (1) ¹ßÀÛ ºóµµ 50 % ÀÌ»ó °¨¼Ò; (2) ¹ßÀÛ ÀÚÀ¯; (3) Ä¡·á öȸ (ÀÌÀ¯); (4) ºÎÀÛ¿ë. 1 Â÷ ºÐ¼®Àº Ä¡·á Àǵµ (ITT)¿´À¸¸ç 95 % ½Å·Ú ±¸°£ (95 % CI)ÀÇ ¿ä¾à À§Çè ºñÀ² (RR)ÀÌ Á¦½ÃµË´Ï´Ù. ȸ±Í ¸ðµ¨¿¡¼ ¿ë·®-¹ÝÀÀÀ» Æò°¡Çß½À´Ï´Ù. Cochrane 'Risk of bias'µµ±¸¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© Æ÷ÇÔ µÈ °¢ ¿¬±¸¿¡ ´ëÇØ 'ÆíÇâ À§Çè'Æò°¡¸¦ ¼öÇàÇÏ°í GRADE Á¢±Ù¹ýÀ» »ç¿ëÇÏ¿© Áõ°ÅÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ È®½Ç¼ºÀ» Æò°¡Çß½À´Ï´Ù.
1650 ¸íÀÇ Âü°¡ÀÚ¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ´Â 12 °³ÀÇ ½ÃÇèÆÇÀÌ Æ÷ÇԵǾú½À´Ï´Ù. ±âÁØ ´Ü°èÀÇ ¹üÀ§´Â 4 ÁÖ¿¡¼ 12 ÁÖÀ̸ç ÀÌÁß ¸Í°Ë ´Ü°èÀÇ ¹üÀ§´Â 11 ÁÖ¿¡¼ 19 ÁÖÀÔ´Ï´Ù. À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© ¾Öµå¿Â ÅäÇǶó ¸ÞÀÌÆ®¿¡ ÀÇÇÑ ¹ßÀÛ ºóµµÀÇ 50 % ÀÌ»ó °¨¼Ò¿¡ ´ëÇÑ RRÀº 2.71 (95 % CI 2.05 ³»Áö 3.59; 12 ¿¬±¸; °í È®½Ç¼º Áõ°Å)À̾ú´Ù. Åõ¿© ·® ȸ±Í ºÐ¼®Àº ÅäÇǶó ¸ÞÀÌÆ® Åõ¿© ·®ÀÇ 200 mg / d Áõ°¡ ´ç 1.45ÀÇ È®·ü ºñ (OR) (OR)·Î ÀÔÁõ µÈ ÅäÇǶó ¸ÞÀÌÆ® ¿ë·®ÀÇ Áõ°¡¿¡ ÀÇÇØ Áõ°¡ µÈ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© Ãß°¡ ÅäÇǶó ¸ÞÀÌÆ®·Î ¹ßÀÛ ÀÚÀ¯¸¦ ´Þ¼º ÇÑ Âü°¡ÀÚÀÇ ºñÀ²µµ Å©°Ô Áõ°¡Çß½À´Ï´Ù (RR 3.67, 95 % CI 1.79 ~ 7.54; 8 ¿¬±¸; Áß°£ Á¤µµÀÇ Áõ°Å). À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© Ãß°¡ ÅäÇǶó ¸ÞÀÌÆ®¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á öȸ´Â À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù (RR 2.37, 95 % CI 1.66 ³»Áö 3.37; 12 ¿¬±¸; ³ôÀº È®½Ç¼º Áõ°Å). ´ÙÀ½ÀÇ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ RRÀº À§¾à°ú ºñ±³ÇÏ¿© ÅäÇǶó ¸ÞÀÌÆ®¿¡¼ À¯ÀÇÇÏ°Ô ´õ ³Î¸® ÆÛÁ® ÀÖÀ½À» ³ªÅ¸³À´Ï´Ù : ¿îµ¿ ½ÇÁ¶Áõ 2.29 (99 % CI 1.10 ³»Áö 4.77; 4 ¿¬±¸); ÁýÁß·Â ¾î·Á¿ò 7.81 (99 % CI 2.08 ~ 29.29; 6 °³ÀÇ ¿¬±¸; Áß°£ Á¤µµÀÇ Áõ°Å); Çö±âÁõ 1.52 (99 % CI 1.07 ³»Áö 2.16; 8 ¿¬±¸); ÇÇ·Î 2.08 (99 % CI 1.37 ³»Áö 3.15; 10 ¿¬±¸); ¸¶ºñ 3.65 (99 % CI 1.58 ³»Áö 8.39; 7 °³ÀÇ ¿¬±¸; Áß°£ Á¤µµÀÇ Áõ°Å); Á¹¸² 2.44 (99 % CI 1.61 ³»Áö 3.68; 9 ¿¬±¸); 'ºñÁ¤»óÀûÀ¸·Î »ý°¢ ÇÔ'5.70 (99 % CI 2.26 ~ 14.38; 4 °³ÀÇ ¿¬±¸; ³ôÀº È®½Ç¼º Áõ°Å); üÁß °¨·® 3.99 (99 % CI 1.82 ~ 8.72; 9 ¿¬±¸; Àú È®»ê ¼º Áõ°Å). 1 Â÷ °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ÃâÆÇ ÆíÇâÀÇ Áõ°Å°¡ ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù (Egger Å×½ºÆ®, P = 0.001). °ËÅä¿¡ Æ÷ÇÔ µÈ ¸ðµç ¿¬±¸´Â ÆíÇâ À§ÇèÀÌ ³·°Å³ª ºÒ¸íÈ® ÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡Çß½À´Ï´Ù. Àü¹ÝÀûÀ¸·Î, ¿ì¸®´Â ÃâÆÇ È¿°ú, Åë°èÀû ÀÌÁú¼º ¹× ºÎÁ¤È®¼ºÀÇ Áõ°Å·Î ÀÎÇØ Áõ°Å¸¦ Áß°£ Á¤µµ¿¡¼ ³ôÀº È®½Ç¼ºÀ¸·Î Æò°¡ÇßÀ¸¸ç, ÀÌ´Â Å« È¿°ú Å©±â¿¡ ÀÇÇØ ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¸»óµÇ¾ú½À´Ï´Ù.
ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®´Â À§¾à¿¡ ºñÇØ ¹ßÀÛÀ» ÁÙÀÌ´Â µ¥ °ÅÀÇ 3 ¹è ´õ È¿°úÀûÀ̱⠶§¹®¿¡ ¾à¹° ³»¼º ÃÊÁ¡¼º °£Áú¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ Ä¡·á¹ýÀ¸·Î¼ È¿´ÉÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. °ËÅä µÈ ½ÃÇèÀº ºñ±³Àû ªÀº ±â°£ÀÌ°í ÅäÇǶó ¸ÞÀÌÆ®ÀÇ Àå±â°£ È¿´É¿¡ ´ëÇÑ Áõ°Å¸¦ Á¦°øÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ºÎ°¡ Ä¡·á·Î¼ÀÇ ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ´Ü±â »ç¿ëÀº ¸î °¡Áö ºÎÀÛ¿ë°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ½À´Ï´Ù. ÀÌ ¿¬±¸ÀÇ °á°ú´Â ¿ÀÁ÷ ÇÑ ¿¬±¸¿¡ ¾Æµ¿ÀÌ Æ÷ÇÔ µÇ¾ú±â ¶§¹®¿¡ ¼ºÀÎ Àα¸¿¡°Ô¸¸ Àû¿ëµÇ¾î¾ßÇÕ´Ï´Ù. ÇâÈÄ ¿¬±¸´Â ¼±·®ÀÇ ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ Á¶»ç¸¦ °í·ÁÇؾßÇÑ´Ù.
|
|
|
±³½ÅÀúÀÚ
|
|
Jennifer Pulman
|
jennifer.pulman@liv.ac.uk.
|
Department of Molecular and Clinical Pharmacology, Institute of Translational Medicine, University of Liverpool, Clinical Sciences Centre for Research and Education, Lower Lane, Fazakerley, Liverpool, Merseyside, L9 7LJ, UK
|
|
|
|