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연구 배경
유방암 환자는 인간 표피 성장 인자 수용체 2를 과잉 발현하는 세포가있다 (HER2 양성) 또는 아닙니다 (HER2 음성) 게 분류된다.?일반적으로 HER2 양성 환자는 예후이다.?트라스트 주맙은 HER2 경로를 표적으로하는 선택적인 치료이다.?트라스트 주맙 처방을지지하는 이용 가능한 증거는 그 대부분이 대체 엔드 포인트에 의존하고 효과의 결과는 그 사용을지지한다고 볼 수 있지만, 일과성의 마음 독성 및 장기 중추 신경계 전이 위험 증가와 관련된 순 이익은 별도의 불확실성이 제기되고있다.?
연구 목적
?HER2 양성 전이성 유방암 여성을 대상으로 트라스트 주맙을 이용한 치료 (전체) 및 동시 투여 처방의 종류 및 치료 라인, 즉 일차 또는 진행 후 치료와 관련하여 유효성 및 안전성에 관한 증거를 평가한다.?
검색 기준
?Cochrane Breast Cancer Group 's (CBCG) Specialised Register를 검색하고 CBCG가 개발 한 검색 전략을 사용하여 CENTRAL (2013 년 제 1 호), MEDLINE, EMBASE, BIOSIS, WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) 검색 포털 ClinicalTrials.gov (2013 년 1 월 17 일까지)의 무작위 비교 시험 (RCT)을 검색했다.
문헌 선정 배제 기준
HER2 양성 전이성 유방암 여성을 대상으로 트라스트 주맙 단독 또는 화학 요법, 호르몬 요법, 분자 표적 약물과의 병용의 효과 및 안전성을 비교 한 무작위 비교 시험 (RCT).
데이터 수집과 분석
발표 된 시험에서 데이터를 수집했다.?시간 - 이벤트 아웃 컴에는 위험 비 (HR) 두 값 아웃 컴에는 위험 비 (RR)를 사용 하였다.?하위 그룹 분석은 처방의 종류 (타키산 함유, 안트라 사이클린 함유, 아로마 타제 억제제 함유 등) 및 치료 라인 (차 진행 후)를 포함했다.
주요 결과
리뷰는 편입 기준을 충족 1,497 명이 참여하는 7 시험이 발견되었다.?시험의 방법 론적 질은 대체로 중간에서 두 시험에서는 전체 생존에 대한 결과가보고되지 않았다 때문에 선택적인 치료 결과보고 바이어스의 존재를 제외 할 수 없다.?치료 할당에 멀게 화를 이용한 시험은 없었지만, 이것이 전체 생존에 대한 결과에 바이어스 가능성은 낮다.?시험은 동시 투여 처방 및 치료 라인에 대해 여러가지로 달랐다.?4 시험에서는 트라스트 주맙이 타키산, 안트라 사이클린, 카뻬시타빈 중 하나를 포함 처방 등의 화학 요법과 병용되었다.?2 시험에서는 폐경 후 여성이 검토되고 트라스트 주맙이 아로마 타제 억제제 등의 호르몬 차단제와 함께 투여되었다.?1 시험에서는 트라스트 주맙 이외에 라빠찌니부이 투여되었다.?7 시험 중 5 시험은 일차 치료로 질환 진행까지의 트라스트 주맙 투여에 의한 치료를받은 여성을 포함, 2 시험 진행 후 트라스트 주맙이 검토되었다.?전체 생존 및 무 진행 생존의 통합 HR은 트라스트 주맙 함유 처방에 유리했다 [각각 HR 0.82,95 % 신뢰 구간 (CI) 0.71 ~ 0.94, P = 0.004; HR 0.61,95 % CI 0.54 ~ 0.70, P <0.00001 = ""; = ""중간 품질의 증거].?트라스트 주맙은 울혈 성 심부전 (rr = ""3.49,90 % = ""ci = ""1.88 ~ 6.47, p = "0.0009;"중간 품질의 증거) 및 좌심실 방출 분율 (vlef) 저하 (rr = ""2.65 = ""90 % = ""ci = ""1.48 = ""~ 4.74, p = "">?
저자들의 결론
?트라스트 주맙은 HER2 양성 전이성 유방암 여성의 전체 생존 및 무 진행 생존을 개선했지만, 울혈 성 심부전과 LVEF 저하 등의 마음 독성 위험을 높였다. 시험이 소수이기 때문에 가능한 하위 그룹 분석은 제한적이다. 일차 치료로서 또는 타키산 기반의 처방과 함께 에서 트라스트 주맙을 투여 한 시험에서 사망 치료 결과가 개선되었다. 진행 후 트라스트 주맙 사용을지지하는 증거는 제한적이다 .7 시험 중 3 시험 등록은 조기에 중단되고 3 시험에서는 대조군 환자의 50 % 이상이 질병 진행시 트라스트 주맙 군으로 전환을 인정했기 때문에 트라스트 주맙의 실제 순 이익을 이해하는 것이 곤란해진?트라스트 주맙은 일반적으로 임상 진료에서 HER2 양성 조기 유방암 여성에 사용되는 하지만 전이 상황에 등록 된 대부분의 시험 여성 트라스트 주맙을받은 경험이 없었다. 따라서 도움이되는 트라스트 주맙 치료 후 재발 한 여성의 대부분은 트라스트 주맙을 다시받을 수 있지만 그 효과 성은 여전히 미해결의 문제이다.
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