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연구 배경
기능성 위장 질환(기능성 소화 불량) (FD)은 전세계적으로 발생하는 질환이다. 기존 약물보다 이상반응은 적으면서 더 효과적인 치료가 필요하다. 침술은 전통적인 치료법으로 동양에서는 기능성 위장 장애의 치료에 널리 사용되고 있다. 수동적 침술과 전기 침술은 FD의 치료법으로 알려져 왔지만, 현재 이 치료에 대한 침술의 효과와 안전성의 확고한 근거는 인정되지 않는다.
연구 목적
본 고찰은 FD의 치료에 대한 수동적 침술과 전기 침술의 효능과 안전성을 평가하기 위해 실시되었다.
검색 기준
편입 기준을 충족하는 임상시험을 Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, the Allied and Complementary Medicine Database(AMED), Chinese Biology Medicine Disc(CBMdisc), China National Knowledge Infrastructure(CNKI), the Wanfang Database, the VIP Database 및 6건의 임상시험 레지스트리 검색에서 발견하였다. 가능성있는 임상시험 및 고찰에서 참고문헌 섹션을 검토함으로써 수기검색했다.
선택 기준
무작위대조시험(RCT)은 약물 치료, 빈 대조군 또는 가짜 침술과 비교하여 Rome II 또는 Rome III 기준으로 진단된 FD 환자에게 사용된 수동적 침술과 전기 침술의 효능과 안전성이 연구원에 의해 보고된 경우에 적용했다.
데이터 수집과 분석
검토자가 독립적으로 데이터를 추출했다. 코크란 공동 계획의 비뚤림위험 평가 도구를 이용하여 연구의 한계를 평가했다. 이분된 데이터는 위험비(RR) 및 95% 신뢰구간(95% CI)를 적용하였고 연속적 데이터는 평균차(MD) 및 95% CI를 사용하였다. 메타분석에서는 고정 효과 모델을 사용하거나, 기술통계를 실시했다. 결과 측정치의 근거의 질은 Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation(GRADE) 시스템을 사용하여 평가하였다.
주요 결과
이 고찰은 FD 참가자 542명(남성 212명, 여성 330명)을 대상으로 한 7건의 연구를 차용했다. 이 연구는 배정은폐의 기술이 불충분하여 비뚤림위험이 불분명했고 눈가림의 부족으로 인해 비뚤림위험이 높았다. Functional Digestive Disorder Quality of Life questionnaire(FDDQL), Satisfaction With Dyspepsia Related Health scale(SODA), Digestive Health Status Instrument(DHSI) 설문지의 결과 또는 활성화/비활성화 비율, 침술군에서 6개월 후 증상의 재발 유무를 보고한 연구는 없었다.
고찰에서는 침술과 약제(시사프리드, 돔페리돈, 이토프라이드)를 비교한 4건의 RCT를 대상으로 하였다. 약물 치료와 비교하여 수동 침술, 수동 전기 침술 혹은 전기 침술은 FD 증상 점수의 저하 및 FD 발작 횟수의 감소에 있어서 통계학적으로 유의미한 차이는 나타나지 않았다. 침술과 가짜 침술을 비교한 3건의 임상시험에서 모든 기술적 분석 또는 정량 분석의 결과는 침술이 가짜 침술과 비교하여 FD 증상 점수, Neck Disability Index (NDI), 36‐ Item Short Form Health Survey(SF‐36), Self‐Rating Anxiety Scale(SAS), Self‐Rating Depression Scale(SDS)의 점수를 개선했을 가능성이 있거나 가짜 침술과 마찬가지로 유의미함을 시사했다. 부작용에 관해서는 침술이 시사프리드 치료보다 우수했다(1건의 연구, 모두 심각하지 않은 사건). 침술과 가짜 침술 사이에 통계학적으로 유의미한 차이는 보고되지 않았다. 수기 침과 돔페리돈, 수기‐전침과 돔페리돈, 그리고 전침과 이토프라이드 투여군을 비교한 임상연구는 이상반응에 대해 보고하지 않았다.
그러나 모든 근거의 질은 낮거나 매우 낮은 것이었다. 확인된 총체적 근거는 FD에 대한 침술의 효과 및 안전성에 대해 확고한 결론을 내리지 못한다.
평가자의 결론
FD 환자에게서 수동적 침술 또는 전기 침술이 다른 치료에 비해 더 효과적이거나 안전한지에 대한 여부는 아직 분명하지 않다.
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