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자궁 근종은 출산 적령기 여성에게 가장 흔한 비-악성 종양이며 과다월경출혈 및 난임과 관련이 있다. 한약은 수술의 대체요법으로 일반적으로 사용된다.
자궁 근종을 치료하는 데 한약의 유효성 및 안정성을 평가하는 것
임상시험 Search Coordinator의 안내에 따라 연구자들은 다음 전자 데이터베이스를 검색했다: the Trials Registers of the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group and the Cochrane Complementary Medicine Field, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2012 제 4호), MEDLINE, EMBASE, the Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS), AMED, LILACS. 2012년 9월 11일까지 검색되었다.
자궁 근종이 있는 여성의 치료에서 한약을 무 중재, 위약, 치료, 또는 수술에 비교하는 무작위 대조임상시험을 포함했다. 기존의 치료와 병용의 유무에 상관없이 한약에 대한 임상시험을 포함시켰다.
두 명의 연구자가 독립적으로 데이터를 수집했다. 방법론적 기준에 따라 임상시험의 비뚤림 위험을 평가했다. 95% 신뢰 구간 (CI)에서 이분형 데이터를 위험 비율(RR)로, 지속형 데이터를 평균 차이(MD)로 나타냈다.
2222명의 여성을 포함하는 21개의 무작위 임상시험을 포함시켰으며 대다수는 비뚤림 위험이 불분명하거나 높았다. 포함된 임상시험에서 몇 가지 다른 약이 사용되었다. 평균 치료 기간은 3 ~ 6개월이었다. 자궁 섬유종 관련 증상의 주요 결과는 포함된 임상시험에서 보고되지 않았다. 대부분의 임상시험에서 자궁 근종의 양과 크기를 보고되었다.
미페프리스톤과 비교하여 Tripterygium wilfordii 추출물은 섬유종의 부피 (MD -23.03 cm³, 95% CI -28.39 ~ 17.67; 2개의 임상시험) 및 자궁 크기 (MD -51.25³, 95% CI -77.70 ~ -24.80; 2개의 임상시험)에서 더 감소의 폭이 컸다. 섬유종 부피나 자궁 크기에 있어서 Nona Roguy 약초 제품과 생식샘자극호르몬방출호르몬 작용제간에 유의한 차이가 있다는 근거는 없었다. Guizhi Fuling제와 미페프리스톤의 조합은 미페프리스톤의 단독 요법보다 섬유종 부피 (?1.72 [?2.42, ?1.02] 7개의 임상시험)및 자궁 크기 (MD ?31.63 [95% CI ?54.58, ?8.68] 3개의 임상시험))의 더 큰 감소와 연관이 있었다. 21개의 임상시험 중 13개에서만 부작용에 대해 보고하였고 한약으로 인한 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
큰 표본 사이즈와 질적 수준이 높은 임상시험의 부재함으로 인해 자궁 근종 치료를 위한 한약 사용에 대해 평가할 근거가 부족하다. 임상적으로 관련된 결과를 평가하는 높은 질의 임상시험이 필요하다.
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