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연구 배경
체중 감소없이 병용 화학 요법을 실시 하면 종양 세포의 사멸을 증가시킬 수있다.?한편, 순차적 단제 화학 요법으로 증량이나 치료 기간의 연장이 가능하며, 이것은 각 단제에서 더 큰 이익을 얻을 수 있다는 것을 의미하고있다.또한 연속 단독 요법은 독성이 약하고, QOL 오류가 작을 수있다.?그러나 이것이 생존 기간의 단축으로 이어질 여부는 불분명하다.
연구 목적
전이성 유방암 여성 환자에서 병용 화학 요법과 순차적 단독 요법의 효과를 비교한다.
검색 기준
?2013 년 10 월 31 일 "advanced breast cancer」및 「chemotherapy '을 검색어로하여 Cochrane Breast Cancer Group Specialised Register, MEDLINE 및 EMBASE를 검색했다.?World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform and ClinicalTrials.gov도 검색했다 (2012 년 3 월 22 일).?
문헌 선정 배제 기준
전이성 유방암 여성의 일차, 이차 또는 삼차 치료의 병용 화학 요법과 같은 약제에 의한 단제 순차 요법의 무작위 비교 시험.?
데이터 수집과 분석
리뷰어 2 명이 독립적으로 발표 된 시험에서 데이터를 추출했다.?가능한 위험 비 (HR)를 이벤트 아웃 컴 시간에서 산출하여 메타 분석에서는 고정 효과 모형을 사용 하였다.?주효 율은 두 값 변수 [위험 비 (RR)]로 분석하고 독성 및 QOL에 대해서는 데이터가 있으면 추출 하였다.?
주요 결과
12 시험에서 치료 9 종류의 비교 보고서를 발견했습니다 (무작위로 환자 2,317 례).?시험의 대부분 (10 시험)에서 바이어스 위험이 없거나 높았다.?전체 생존 기간에 대해서는 9 시험에서 이벤트 시간 데이터를 수집하고 무 진행 생존 관련된 데이터는 8 시험에서 수집했다.?12 시험 모두에서 종양의 반응에 대한 결과보고가 있었다.?이 12 시험에서 무작위로 여성 2,317 명 중 1,023 명이 사망했다.?전체 생존 기간에 차이가없고 총 HR 1.04 [95 % 신뢰 구간 (CI) 0.93 ~ 1.16, P = 0.45에서 유의 한 이질성은 없었다.?이 결과는 분석 된 4 개의 서브 그룹간에 일관했다 (바이어스 위험 화학 요법의 차수 화학 요법의 계획 및 상대적 용량 강도).?특히 화학 요법이 질병 진행시 발생했는지, 일정한 사이클 후에 이루어 졌는가라는 화학 요법 계획으로 생존율에 차이는 없었다.?무 진행 생존이보고되고있다 8 시험에서 무작위로 된 증례 886 례 중 678 례의 여성 질환이 진행했다.?병용 요법 군 쪽이 순차적 군보다 진행 위험이 높고 (HR 1.16,95 % CI 1.03 ~ 1.31, P = 0.01) 유의 한 이질성은 없었다.?이 결과는 모든 하위 그룹에서 일치하고있다.?총 종양 주효 비율은 병용 요법 군이 더 높았지만 (RR 1.13,95 % CI 1.03 ~ 1.24, P = 0.008)이 치료 결과에 대하여 시험간에 상당한 이질성이 있었다.?치료 관련 사망보고가 있었다 7 시험에서 2 군간에 유의 한 차이가 없었다.?그러나 이벤트 수가 적기 때문에 CI는 폭이 매우 넓었다 (RR 1.53,95 % CI 0.71 ~ 3.29, P = 0.28).?발열 성 호중구 감소증의 위험은 병용 요법 군이 더 높았다 (RR 1.32,95 % CI 1.06 ~ 1.65, P = 0.01).?호중구 감소증, 구역질 및 구토 또는 치료 관련 사망의 위험에 통계 학적 유의 한 차이는 없었다.?일반 QOL에 군 간의 차이는 없었지만,이 치료 결과에 대한보고가 있었던 것은 3 시험 뿐이다.
저자들의 결론
전이성 유방암에서 순차적 단제 화학 요법은 무 진행 생존 기간에 긍정적 인 효과가있는 반면, 병용 화학 요법은 반응률이 높은 발열 성 호중구 감소증의 위험이 높다.?분석 대상 전체 및 하위 그룹도 두 치료법 사이에 전체 생존율에 차이는 없다.특히 화학 요법 계획 (화학 요법을 질병 진행시에 실시 또는 일정한 사이클 후 실시) 및 화학 요법의 차수 (일차 대 이차 삼차) 다른 생존 기간에 차이는 없었다.?전반적으로 이번 리뷰에서는 급속한 질병 진행이없는 한 순서대로 단독 요법을 사용해야한다는 국제 가이드 라인의 권장을 뒷받침하고있다
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