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연구배경
급성 중이염(AOM)은 소아가이 발병하는 가장 많은 감염 유형 중 하나이다. 생후 6개월까지의 유아의 64 %로 1세의 86 %에 AOM이 발병하는 것으로보고되고있다. 대부분의 경우 세균 감염이 AOM의 원인 임에도 불구하고 바이러스 감염에 의해 발생 될 는 것이 일반적이다. 소아AOM의 대부분은 자연 치유하지만, 합병증을 일으킬 위험이있다. 항생제 치료는 약제 내성균의 위험을 증가시키기 위해 AOM의 악화를 방지하여 인플루엔자 백신은 약 내성균을 낳는 위험을 줄이는 효과적인 방법 될 수있다.
연구목적
유아와 소아의 AOM의 발병을 줄일 독감 백신의 효과를 검증한다.
검색전략
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE, Embase, CINAHL, LILACS, Web of Science 세계 보건기구 Clinical Trials Registry Platform, and ClinicalTrials.gov를 검색 한(2017 년 2 월 15 일까지). 다른 임상 시험을 식별하기 위하여 포함 문헌의 인용 문헌 목록을 검색했다.
선택기준
6 세 이하의 유아와 소아을 대상으로 인플루엔자 백신과 위약 또는 미 치료를 비교한 무작위 비교 시험. 남녀 모든 민족, AOM 재발의 기왕력이있는 또는없는 소아을 대상으로했다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 저자가 독립하여 연구의 스크리닝 시험의 품질 평가 데이터 추출을 실시했다. 랜덤 효과와 고정 효과 모형을 사용한 통계 분석을 실시했다. 이차 결과을 이용하고 위험비(RR) 위험 차이(RD) 및 추가 이익을 얻을 수있는 치료에 필요한 환자 수(NNTB)를 95 % 신뢰 구간(CI)와 함께 결과로서 제시했다.
주요결과
생후 6개월에서 6세의 17,123명의 소아을 포함한 11 시험(고소득국가에서의 연구 6 시험 고 · 중 · 저소득 국가의 다기관 연구 5 시험)을 포함했다. 8 시험은 의료 시설에서 참가자를 모집했다. 10 시험(또한, 기본 결과에 기여한 4 시험의 모든)은 백신 제조사에서 자 ? 제공 받고 있었다. 4 시험은 적절한 할당의 은폐 화를보고하고 있으며, 10 시험은 참가자 통해 중재실험자 적절한 맹검처리되어있었다. 분석의 대상으로 한 8 시험의 마모는 낮았다. 기본 결과은 6개월이상의 후속 기간 동안 적어도 1 회 AOM 발병에 대해 다소 감소를 나타낸(4 시험, 3134 ?; RR 0.84, 95 % CI 0.69~1.02; RD -0.04, 95 % CI - 0.08~-0.00; NNTB 25, 95 % CI 12.5~100; 낮은 품질의 증거). 하위 그룹 분석(접종 횟수와 접종 된 백신의 종류)에 차이가 없었다. 백신 접종을받은 소아는 항균제의 사용이 감소했다(2 시험, 1223 ?; RR 0.70, 95 % CI 0.59~ 0.83; RD -0.11, 95 % CI -0.16~-0.06; 중등도의 증거 질). 의료기관의 이용 내용은 어떤 차이도 확인할 수 없었다. 인플루엔자 백신의 사용은 발열(7 시험, 10,615 ?; RR 1.15, 95 % CI 1.06~1.24; RD 0.02, 95 % CI 0.00~ 0.04; 낮은 품질의 증거) 콧물(6 시험, 10,563 ?; RR 1.17, 95 % CI 1.07~1.29; RD 0.09, 95 % CI 0.01~0.16; 낮은 품질의 증거)을 유의하게 증가시키는 결과가되었지만, 인두염에는 차이가 없었다. 주요 부작용은보고되지 않았다. 프로토콜과 달리, 리뷰는 계절에 따른 하위 그룹 분석을 포함하고 있으며, 보조 결과의 "인플루엔자 백신의 종류」는 하위 그룹 분석에 변경했다. 이 업데이트는 포함되는 연구의 수가 적기 때문에 시험의 설정, 계절, 의료기관의 이용 의한 하위 그룹 분석은 삭제했다. 1인당 AOM 발병을보고하고 있었기 때문에, 기본 결과과 보조 결과(백신의 횟수와 백신의 종류)보다 Belshe 2000은 제외했다. 부작용의 종류에 따른 하위 그룹 분석을 수행하지 않았다. 다른 분석 결과 이상 반응의 종류마다보고했다.
평가자의 결론
인플루엔자 백신은 AOM을 약간 감소시키는 결과였다. 관찰 된 항균제의 사용량의 감소는 항생제의 과다 사용을 피하는 것을 목적 한 현재 권장되는 진료 내용과 비교하여 고려할 필요가있다. 이 임상 시험에서 안전성에 관한 데이터는 한정되어 있었다. 독감 백신이 독감 자체를 감소시키는 효과와 안전성 데이터를 고려하지 않고 중이염을 감소시키기 위해 독감 백신을 사용 장점을 정당화 할 수 없을 것이다. 증거의 질은 낮은 정도에서 중등도 판단했다. 추가 연구가 필요하다.
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