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알코올 금단 증후군 (AWS)은 고통스럽고 생명을 위협하는 상태로, 알코올 소비를 중단하거나 줄일 때 일반적으로 알코올에 의존하는 사람들에게 영향을 미친다. 바클로펜은 알코올 중독 환자에게 심각한 AWS 증상을 빠르게 경감시킬 수 있는 가능성을 보여줍니다. 바클로펜으로 치료하는 것은 관리하기 쉽고 행복감이나 다른 유쾌한 효과 또는 약물에 대한 갈망을 거의 일으키지 않습니다. 이것은 2011 년에 처음 게시되고 2017 년에 마지막으로 업데이트 된 원본 Cochrane Review의 업데이트버전이다.
AWS가 있는 사람들에서 바클로펜의 효과와 안전성 평가
Cochrane Drugs and Alcohol Group Specialized Register, CENTRAL, PubMed, Embase 및 CINAHL 데이터베이스를 2019 년 6 월로 업데이트했습니다. 또한 진행중인 시험 등록을 검색했습니다. 우리는 확인 된 시험에서 인용 된 참고 문헌을 직접 검색했으며, 미발표 또는 미완료 된 시험에 대한 연구자, 제약 회사 및 관련 시험 저자로부터 정보를 찾았습니다. 우리는 언어에 제한을 두지 않았습니다.
우리는 바클로 펜과 위약 또는 AWS 환자에 대한 다른 치료를 평가하는 모든 무작위 통제 임상 시험 (RCT)을 포함했습니다. 우리는 통제되지 않은, 비 무작위 또는 준 무작위 시험을 배제했습니다. 우리는 병렬 그룹과 교차 연구를 모두 포함했습니다.
Cochrane이 기대하는 표준 방법론 절차를 사용했습니다.
무작위 참가자 189 명 (이 업데이트에 새로운 RCT 1 개)이 포함 된 4 개의 RCT가 포함되었습니다. 포함 된 연구 중 알코올 금단 발작, 알코올 금단 섬망 또는 갈망의 주요 결과는보고되지 않았습니다.
baclofen과 위약 (1 연구, 31 명)을 비교 한 결과, 1 일부터 5 일까지 8 시간 동안 (CIWA-Ar) 임상 기관의 알코올 수치, 철회 (CIWA-Ar) 점수에 차이가 있다는 증거는 없었습니다. 품질이 낮은 증거).
baclofen과 diazepam (2 연구, 85 명의 참가자)을 비교 한 결과 CIWA-Ar 점수에서 기준선에서 10 일에서 15 일로의 변화에 ??대한 증거는 없었습니다 (매우 낮은 품질의 증거, 메타 분석은 수행되지 않았습니다) 불충분 한 데이터). 한 연구 (37 명의 참가자)에서, 적어도 하나의 이상 반응 (위험 차이 (RD) 0.00, 95 % 신뢰 구간 (CI) ?0.10 ~ 0.10; 매우 낮은 품질의 증거)을 가진 참가자의 차이에 대한 증거는 없었습니다. 드롭 아웃 (RD 0.00, 95 % CI ?0.10 ~ 0.10; 매우 낮은 품질의 증거) 및 부작용으로 인한 드롭 아웃 (RD 0.00, 95 % CI ?0.10 ~ 0.10; 매우 낮은 품질의 증거).
바클로 펜과 클로르 디아 제폭 사이드 (1 연구, 60 명의 참가자)의 비교에서, 기준선과 9 일 감소 고정 용량 투여 량 사이의 차이에 대한 증거는 없었다 : CIWA-Ar 점수 (평균 차이 (MD) 1.00, 95 %) CI 0.70-1.30; 매우 낮은 품질의 증거), 글로벌 개선 (MD 0.10, 95 % CI ?0.03-0.23; 매우 낮은 품질의 증거), 부작용이있는 14/60 명의 참가자 (RD 2.50, 95 % CI 0.88-7.10) ; 매우 낮은 품질의 증거), 탈락 (RD 0.00, 95 % CI ?0.06 ~ 0.06; 매우 낮은 품질의 증거) 및 이상 반응 (RD 0.00, 95 % CI ?0.06-0.06)으로 인한 드롭 아웃; 품질 증거). RCT 중 어느 것도 무작위 서열 생성 또는 할당 은닉에 대한 정보를 제공하지 않았으므로, 우리는 그것들을 불확실한 편향 위험에서 평가했습니다. 두 개의 RCT는 이중 맹검 설계가 아니었고, 눈을 멀게 할 때 편향 위험이 높았습니다 (Addolorato 2006?; Girish 2016?). 한 RCT는 탈락 위험이 높은 5 % 이상의 탈락을 보였습니다 (Lyon 2011?). 사전 게시 된 프로토콜이 없으므로보고 편향을 평가할 수 없습니다.
우리는 불충분하고 매우 낮은 품질의 증거를 발견했기 때문에 알코올 금단 관리를위한 바클로 펜의 효능과 안전성에 대한 결론을 도출 할 수 없습니다.
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