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경피 관상 동맥 중재술 (PCI)은 관상 동맥 심장 질환 (CHD)에 대한 표준 치료법이다. PCI 후 6 개월에 관강 직경이 50 % 감소한 것으로 정의된 혈관협착은 혈관 재생이 필요함을 나타낸다. 재혈관협착은 PCI의 주요 단점으로 입증되었다. Tong-xin-luo는 중국에서 널리 사용되는 PCI 이후 환자의 심혈관 질환 예방 전략 중 하나이지만, 효능과 안전성은 체계적으로 평가되지 않았다.
CHD 환자에서 PCI 후 심혈관 질환을 예방하는 데 있어 Tong-xin-luo 캡슐의 효능과 안전성을 체계적으로 평가한다.
코크란 라이브러리의 Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE (OVID), EMBASE (OVID) WanFang, Chinese Biomedical Database, Chinese Medical Current Contents 및 China National Knowledge Infrastructure를 초판부터 2014 년 6 월까지 검색했다. 진행중인 시험 및 연구 레지스트리 등도 검색했다. 언어에 의한 제한은 없었다.
PCI 이후 CHD 대상자의 무작위 대조 임상시험이 포함되었다. 시험군의 대상자는 최소 3 개월 동안 Tong-xin-luo 캡슐을 투여했다.
두 명의 연구자가 독립적으로 데이터를 추출하고 비뚤림의 위험을 평가했다. 모든 의견 불일치는 제 3의 연구자와 논의하여 해결되었다. 주요 결과는 혈관 조영 재발 및 부작용을 포함하였다; 이차 결과에는 심근경색, 심부전, 협심증, 모든 사망률, 심혈관계 문제로 인한 사망률, 혈관 재생 사용, 환자 수용성, 삶의 질 및 비용 효율성이 포함되었다. 이 분성 데이터는 95 % 신뢰 구간 (CI)으로 위험 비율 (RR)로 측정되었다.
1063명이 참여한 16개의 연구가 확인되었다. 15건의 연구에 대한 비뚤림의 위험이 높았고 부정확성 및 잠재적 출판 비뚤림 (publication bias)과 함께 결과에 대한 신뢰를 낮추었다. Tong-xin-luo가 혈관 재협착률 (RR 0.16, 95% CI 0.07~0.34), 심근경색 발생률(RR 0.26, 95% CI 0.11~0.62), 심부전 발생률(RR 0.26, 95% CI 0.11~0.62), 혈관 재생 사용율(RR 0.26, 95% CI 0.15~0.45)을 낮추었다는 질이 낮은 근거가 있었다. 총 사망률 (RR 0.38, 95 % CI 0.06~2.56), 협심증 (RR 0.24, 95 % CI 0.17~0.34) 및 심혈관 사망 (RR 0.31, 95 % CI 0.08 ~1.12)에 대한 Tong-xin- luo의 효과에 대해 매우 낮은 품질의 근거를 얻을 수 있었다. 부작용은 거의 보고되지 않았으며 부작용에는 위장 반응과 구역질이 포함되었다.
기존의 서양 의학에 Tong-xin-luo를 추가하면 PCI 후 CHD 환자에서 재협착 및 심혈관계 질환의 재발을 예방할 수 있다. 그러나 데이터는 출판 비뚤림과 포함된 연구에서 비뚤림 위험이 높기 때문에 제한되어 있다. 이 치료의 잠재적 영향을 평가하기 위해서는 추가적인 질높은 임상시험이 필요하다.
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