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뇌전증 완화 환자에서 조기 대 만기 항뇌전증제 중단의 비교

Early versus late antiepileptic drug withdrawal for people with epilepsy in remission
Isabella Strozzi, Sarah J Nolan, Michael R Sperling, Dean M Wingerchuk, Joseph Sirven
12 February 2015
검토그룹 : 뇌전증그룹(Epilepsy Group)
코크란링크 :

연구 배경

뇌전증은 전세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 만성 신경장애이다. 항뇌전증제(Antiepileptic drug, AED)는 뇌전증을 예방하고 뇌전증을 조절하는데 사용되는 주요 중재요법이다. 대부분의 경우 효과적이지만 AED는 인지 및 행동 변화와 같은 장기적인 부작용과 관련이 있다. 따라서 뇌전증이 완화되면 약물 치료를 중단하는 것이 개인의 최대 관심사가 될 수 있다. 그러나 AED 중단의 최적시기는 아직 알려지지 않았다.

이것은 2001년 3호에 게시된 원래 Cochrane 리뷰의 업데이트된 버전이다.

연구 목적

1) 성인 및 소아 뇌전증 환자에서 경련 재발, 조기 및 만기 AED 중단 이후의 뇌전증 및 사망률을 정량화하고 비교하기 위함

(2) 어떤 변수가 발작 재발의 위험을 완화하는지 평가하기 위함

(3) 조기 AED 중단이 안전한 하위집단임을 정의하기 위함

조사 방법

우리는 Cochrane Epilepsy Group Specialised Register(2014년 6월)을 검색했다. CENTRAL (제 5 권, Cochrane Library, 2014 년 5 월); MEDLINE (1946 년~2014년 6월); CINAHL (2014년 6월 23일); Scopus (1823년 ~ 2014 년 6 월); ClinicalTrials.gov (2014년 6월 23일); WHO International Clinical Trials Registry Platform(2014 년 6 월 23 일)을 검색했다. 또한 전자 검색을 통해 발견된 연구의 참고문헌을 확인했다.

선택 기준

뇌전증이 있는 성인과 소아에서 발작이 경감되는 기간을 변화시킨 후 AED의 중단을 평가하는 무작위대조 시험. 포함된 연구들은 2년 미만의 발작의 완화 기간으로 정의된 AED 중단 초기와 2년 이상의 경련의 완화 기간으로 정의된 AED 중단 후 시간을 비교했다.

데이터 수집과 분석

2명의 저자가 독립적으로 데이터를 추출하고 임상시험의 질을 평가했습니다. 95% 신뢰구간(CI)을 갖는 위험비(Risk Ratio : RR)는 각 시험에 대해 계산되었다. 요약 이분법 데이터에 대한 RR과 95 % CI는 고정효과모델을 사용하여 계산되었다. 통계적 이질성의 테스트는 각각의 합병 위험율 계산을 위해 수행되었다. 포함된 각 연구는 Cochrane Handbook 권장 사항을 기반으로 ’바이어스의 위험성’평가를 받았으며 두 가지 ’조사결과 요약’표에 제시된 GRADE 시스템을 통해 전반적인 정보 품질을 조사했다.

주요 결과

이 고찰에는 뇌전증이 있는 924명의 무작위 소아를 대상으로 한 5건의 임상시험이 포함되었으며, 모두 16세 미만의 무작위로 선정되었으며, 평균 추적 관찰 기간은 5.6 년이었다. 적격한 임상시험은 성인을 평가하거나 결과로 사망 또는 상태 뇌전증을 평가하지 않는다. AED 제거 후 경련 재발의 합병 위험 비는 1.34 (95 % CI 1.13-1.59, P = 0.0007)였다. 이 추정치에 따르면 AED의 조기 중단으로 인하여 발작 재발의 위험이 더 높은 개인의 위해를 가하는데 필요한 수는 8(95 % CI 5 ~ 20)입니다. 조기 중단은 부분 발작이 있는 사람들에서 합병 위험 비율이 1.51 (95 % CI 0.97-2.35, P = 0.07) 인 재발률이 더 컸다. 결여 뇌전증은 재발 위험이 낮았다. 경련 재발 위험이 높은 변수는 EEG 소견 (RR 1.44, 95 % CI 1.13 ~ 1.83, P = 0.003), 특히 뇌전증성 활동 (RR 2.58, 95 % CI 2.03 ~ 3.28, P <0.0001); 2 세 또는 10 세 이후에 발병하는 뇌전증; 뇌전증 발작의 역사; 지적 장애 (IQ <70); 치료 전과 치료 중 발작 빈도가 높았다. 성별 및 가족력은 발작 재발에 대해 유의한 영향을 미치지 않았다. 전반적으로, 포함 된 임상시험은 방법론 정보가 보고되지 않았고 원저 연구자가 제공 할 수 없었던 바이어스의 위험이 낮거나 명확하지 않은 것으로 분류되었다.

저자들의 결론

소아에서 AED를 중단하기 전에 최소 두 번의 발작없는 기간을 기다리는 것을 지지하는 근거가 있다. 특히 개인 뇌파 또는 부분 발작이 있거나 둘 다 발생하는 경우 특히 그렇다. 전신 발작 아동에게 AED를 언제 중단 시킬지에 대한 근거는 충분하지 않다. 발작이 없는 성인에게 AED가 중단되는 시점을 안내할 근거는 없다. AED 중단의 최적시기와 재발을 예측할 수 있는 위험 요인을 확인하기 위해 성인을 모집하고 일반 발작 유형의 사람들을 모집하는 등 보다 우수한 무작위대조시험이 필요하다.

교신저자
Joseph Sirven
Sirven.Joseph@mayo.edu.
Department of Neurology, Mayo Clinic, 13400 East Shea Boulevard, Scottsdale, Arizona, 85259, USA.