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Ursodeoxycholic acid for primary biliary cirrhosis
Jelena S Rudic, Goran Poropat, Miodrag N Krstic, Goran Bjelakovic, Christian Gluud
12 December 2012
°ËÅä±×·ì : °£-¾µ°³±×·ì(Hepato-Biliary Group)
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¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»êÀº ¸¸¼º ÁøÇ༺ ¿°Áõ¼º ÀÚ°¡¸é¿ª¸Å°³ °£ÁúȯÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁöÁö ¾ÊÀº º´ÀÎÀ» °¡Áø ÀÏÂ÷¼º ´ãÁó¼º °£°æÈ­Áõ ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©µÈ´Ù. ³í¶õÀÇ ¿©Áö°¡ ÀÖÁö¸¸ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº ¿ø¹ß¼º ´ãÁó¼º °æº¯ÁõÀÇ »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù.

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ÀÏÂ÷¼º ´ãÁó¼º °£°æÈ­Áõ ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»êÀÇ À¯È¿¼º ¹× À¯ÇØÇÑ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÔ.

Á¶»ç ¹æ¹ý

¿ì¸®´Â The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, LILACS, Clinicaltrials.gov, and the WHO International Clinical Trials Registry Platform¿¡ ´ëÇÑ Àû°ÝÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °Ë»öÇß´Ù. ¹®Çå°Ë»öÀº 2012³â 1¿ù±îÁö ¼öÇàµÇ¾ú´Ù.

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ÀÏÂ÷¼º ´ãÁó¼º °£°æÈ­Áõ ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»ê ´ë À§¾àÀÇ À¯È¿¼º ¹× À¯ÇØÇÑ È¿°ú ¶Ç´Â ÁßÀç ¾øÀ½À» Æò°¡ÇÏ´Â ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó½ÃÇè.

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2¸íÀÇ ÀúÀÚ°¡ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ÀڷḦ ÃßÃâÇß´Ù. ¿¬¼Ó ÀÚ·á´Â Æò±ÕÂ÷ÀÌ(MD)¿Í Ç¥ÁØÆò±ÕÂ÷ÀÌ(SMD)¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© ºÐ¼®µÇ¾ú´Ù. À̺йý ÀÚ·á´Â À§Çèºñ(RR)¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© ºÐ¼®µÇ¾ú´Ù. ¸ÞŸºÐ¼®Àº 95% ½Å·Ú±¸°£(CI)À» °®´Â È®·üÈ¿°ú¸ðµ¨°ú °íÁ¤È¿°ú¸ðµ¨À» »ç¿ëÇÏ¿© ¼öÇàµÇ¾ú´Ù. È®·üÈ¿°ú¸ðµ¨ ¸ÞŸȸ±Í¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ °øº¯·®ÀÇ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çß´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè ¼øÂ÷ºÐ¼®Àº ¿ì¿¬¿ÀÂ÷(±âȸÀÇ ³îÀÌ)ÀÇ À§ÇèÀ» Æò°¡Çϴµ¥ »ç¿ëµÇ¾ú´Ù. Æ÷ÇÔµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¹ÙÀ̾ÀÇ À§Çè(°èÅë¿ÀÂ÷)Àº ÄÚÅ©¶õ ¹æ¹ý·Ð ¹ÙÀ̾ ¹üÀ§¿¡ µû¶ó Æò°¡µÇ¾ú´Ù.

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¿ø¹ß¼º ´ãÁó¼º °æº¯Áõ ȯÀÚ 1447¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 16°ÇÀÇ ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Æ÷ÇԵǾú´Ù. 1°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¹ÙÀ̾ÀÇ À§ÇèÀÌ ³·¾Ò°í ³ª¸ÓÁö 15°ÇÀº ¹ÙÀ̾ÀÇ À§ÇèÀÌ ³ô¾Ò´Ù. 14°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­´Â ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»ê°ú À§¾àÀ» ºñ±³Çß°í 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­´Â ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»ê°ú ¡¯ÁßÀç ¾øÀ½¡¯À» ºñ±³Çß´Ù. ÁøÇàµÈ ¿ø¹ß¼º ´ãÁó¼º °æº¯Áõ ȯÀÚÀÇ ºñÀ²Àº 15%~83%·Î Áß°£°ªÀÌ 51%·Î ´Ù¾çÇß´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ±â°£Àº 3°³¿ù~92°³¿ù±îÁö ´Ù¾çÇßÀ¸¸ç Áß°£°ªÀº 24°³¿ùÀ̾ú´Ù. °á°ú´Â ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»ê°ú À§¾à ¶Ç´Â ¸ðµç ¿øÀÎÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á(45/699(6.4 %) ´ë 46/692(6.6 %), RR 0.97, 95% CI 0.67~1.42, I?0%; 14°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè); ¸ðµç ¿øÀÎ »ç¸Á ¶Ç´Â °£À̽Ä(86/713(12.1%) ´ë 89/70 (12.6%); RR 0.96, 95% CI 0.74~1.25, I?15%, 15°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè); ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ë½Ã 94/695(13.5%) ´ë 107/687 (15.6%), RR 0.87, 95% CI 0.68~1.12, I?23%, 14°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè); ¶Ç´Â ½É°¢ÇÏÁö ¾ÊÀº ºÎÀÛ¿ë(27/643 (4.2%) ´ë 18/634(2.8%);RR 1.46, 95% CI 0.83~2.56, I?0%; 12°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè)ÀÇ È¿°ú¿¡ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. È®·üÈ¿°ú¸ðµ¨ ȸ±ÍºÐ¼® °á°ú, ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¹ÙÀ̾ À§Çè, ÀÔ¿ø ȯÀÚÀÇ Áúº´ ÁßÁõµµ, ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»ê Åõ¿©·® ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ±â°£Àº ¸ðµç ¿øÀÎÀÇ »ç¸Á ¶Ç´Â °£ÀÌ½Ä ¶Ç´Â ¸ðµç °æ¿ì¿¡ ´ëÇÑ ÁßÀç È¿°ú¿Í À¯ÀÇÇÑ °ü·ÃÀÌ ¾øÀ½À» º¸¿© ÁÖ¾ú´Ù.$$ ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»êÀº °¡·Á¿ò(168/321 (52.3%), 166/309(53.7%), RR 0.96, 95% CI 0.84~1.09, I?0%, 6°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè) ȯÀÚÀÇ ¼ö ¶Ç´Â ÇÇ·Î(170/252(64.9%) ´ë174/244(71.3%); RR 0.90, 95% CI 0.81~1.00, I?62%, 4°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè)¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê¾Ò´Ù . 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ Ȳ´ÞÀÌ Àִ ȯÀÚ ¼ö°¡ º¸°íµÇ¾ú°í ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»ê ´ë À§¾àÀÇ À¯ÀÇÇÑ È¿°ú ¶Ç´Â °íÁ¤È¿°ú ¸ÞŸºÐ¼®¿¡ ÁßÀç ¾øÀ½(5/99(5.1%) ´ë 15/99 (15.2%);RR 0.35, 95% CI 0.14~0.90, I?51%, 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè)ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. ±× °á°ú´Â ¹«ÀÛÀ§È¿°ú ¸ÞŸºÐ¼®(RR 0.56, 95% CI 0.06~4.95)¿¡¼­ µÞ¹ÞħµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¹®¸Æ¾Ð·Â, Á¤¸Æ·ù, ÃâÇ÷Á¤¸Æ·ù, º¹¼ö ¹× °£¼º ³úº´ÁõÀº ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄݻ꿡 ÀÇÇØ À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»êÀº Ç÷ûºô¸®·çºó ³óµµ(MD -8.69 ¥ìmol/l, 95% CI -13.90~-3.48,I?0%; 881¸íÀÇ È¯ÀÚ; 9°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè) ¹× Ç÷û¾ËÄ®¸®ÀλêºÐÇØÈ¿¼Ò È°¼º(MD -257.09 U/L, 95% CI -306.25~-207.92, I?0%, 754¸íÀÇ È¯ÀÚ, 9°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè)À» À§¾à ¶Ç´Â ÁßÀç ¾øÀ½°ú ºñ±³ÇÏ¿© À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¼øÂ÷ºÐ¼®¿¡ ÀÇÇØ µÞ¹Þħ µÇ¾ú´Ù. ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»êÀº ¶ÇÇÑ °¨¸¶±Û·çŸ¹ÐÀüÀÌÈ¿¼Ò, ¾Æ¹Ì³ëÀüÀÌÈ¿¼Ò, ÃÑÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ¹× Ç÷Àå¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°M ³óµµÀÇ Ç÷û ¼öÁØÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î º¸¿´´Ù. ¿ì¸£¼Òµ¥¿Á½ÃÄÝ»êÀº 103/270(38.2%) ´ë 66/281(23.5%), RR 0.62, 95% CI 0.44~0.88, I?35%, 7°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè)¿¡¼­ Á¶Á÷ÇÐÀû ´Ü°èÀÇ ¾ÇÈ­¿¡ À¯ÀÍÇÑ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸¿´´Ù.

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Jelena S Rudic
jelena_rudic@yahoo.com.
Clinic of Gastroenterology, Clinical Centre of Serbia, Department of Hepatology, Belgrade, Serbia